מודרנה החלה בניסוי בבני אדם לחיסון נגד זן האבולה שמתפשט בקונגו
החיסון, המבוסס על טכנולוגיית mRNA, נבדק בקרב כ־80 מבוגרים בריאים בזמן שמספר המתים בהתפרצות הגיע ל־1,707. בהיעדר חיסון מאושר לזן בונדיבוגיו, אוקספורד ומרק מפתחות במקביל מועמדים נוספים
מודרנה מודרנה Moderna 3.36% החלה בניסוי קליני ראשון בבני אדם לחיסון ניסיוני נגד זן בונדיבוגיו של נגיף האבולה, על רקע התרחבות ההתפרצות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. זהו החיסון השני שנכנס לניסוי קליני נגד הזן האחראי להתפרצות הקטלנית בתולדות המדינה.
החיסון מבוסס על פלטפורמת ה־mRNA של החברה ויינתן כמנה אחת לכ־80 מבוגרים בריאים בקנדה. בשלב הראשון ייבחנו בעיקר בטיחות החיסון והתגובה החיסונית שהוא מעורר, והנתונים הראשוניים צפויים להתפרסם בחודשים הקרובים. את התוכנית מממנת הקואליציה לחדשנות במוכנות למגפות, CEPI, שהתחייבה להשקיע עד 50 מיליון דולר. הכסף ישמש למימון ניסוי שלב 1 וגם לייצור מראש של מנות נוספות, כדי לאפשר מעבר מהיר למחקרים רחבים יותר אם התוצאות הראשוניות יהיו חיוביות.
המהלך נועד לקצר את פרק הזמן בין הניסוי הראשוני לבין היכולת לבדוק את החיסון באוכלוסיות גדולות יותר. בדרך כלל ייצור מנות נוספות מתחיל רק לאחר קבלת תוצאות מוקדמות, אך במקרה זה הייצור מתבצע במקביל בשל התפשטות ההתפרצות.
ההתפרצות בקונגו ממשיכה להתרחב
זן בונדיבוגיו נחשב נדיר יחסית, אך ההתפרצות הנוכחית ממשיכה להתפשט. בחודש האחרון הגיע הנגיף למחוז חמישי בקונגו, ומספר המתים המאומתים הוכפל בתוך מעט יותר משבועיים ל־1,707. נכון ליום ראשון דיווחו הרשויות על 3,802 מקרים מאומתים. בכך הפכה ההתפרצות לגדולה ביותר מאז מגפת האבולה במערב אפריקה בשנים 2013–2016.
למרות חומרת המצב, אין כיום חיסון או טיפול מאושר נגד זן בונדיבוגיו. חיסון Ervebo של מרק מאושר נגד זן זאיר של האבולה, שהיה אחראי להתפרצות הגדולה הקודמת בקונגו ולמגפה במערב אפריקה, אך אינו מאושר לשימוש נגד הזן הנוכחי.
מרכזי אפריקה לבקרת מחלות ושותפיהם מתכננים להציג השבוע הצעה בפני ועדה מייעצת של ארגון הבריאות העולמי. ההצעה תבחן שימוש בחיסון הקיים להגנה על צוותים רפואיים בקו הראשון, אף שאין לו אישור ייעודי לזן בונדיבוגיו. לפחות 46 אנשי צוות רפואי מתו עד כה בהתפרצות. הנתון מגביר את הלחץ למצוא פתרונות זמניים להגנה על עובדים רפואיים, במקביל לפיתוח חיסונים המותאמים לזן.
שלושה חיסונים נמצאים כעת בפיתוח
החיסון של מודרנה מצטרף לחיסון ניסיוני שפיתחה אוניברסיטת אוקספורד על בסיס וקטור של אדנו־וירוס. החיסון של אוקספורד נכנס לניסוי שלב 1 בחודש שעבר. גם מרק ושותפיה נערכים להתחיל בהמשך השנה ניסויים בבני אדם בחיסון שלישי נגד בונדיבוגיו. החיסון מבוסס על הטכנולוגיה ששימשה לפיתוח Ervebo.
אם החיסון של מודרנה יאושר לשימוש, החברה התחייבה להעמיד לפחות 500 אלף מנות לרשות מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית במחירי נגישות. ההתחייבות נועדה להבטיח שהחיסון לא יישאר מוגבל לשווקים עשירים בלבד במקרה שיימצא יעיל.
הניסוי נמצא עדיין בשלב מוקדם, ולכן טרם ניתן לדעת אם החיסון יצליח למנוע הידבקות או מחלה קשה. עם זאת, המעבר לניסוי בבני אדם מאפשר להתחיל לבדוק אם פלטפורמת ה־mRNA יכולה לספק מענה מהיר גם לנגיפים נדירים שהתפרצותם מתפתחת בזמן אמת.
