FDA

התרופה קיבלה אישור חירום על ידי ה-FDA מוקדם יותר בחודש דצמבר, אך כעת מספר המטופלים אשר דיווחו על תופעות לוואי חוזרות גדל וה-CDC כבר הורה להם להיכנס לבידוד נוסף. רופאים רבים: מטרתו של הטיפול הייתה למנוע אשפוז, משימה בה עמד הכדור בהצלחה

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) דורשת שינויים במתווה הניסויים; טבע תנסה להמשיך בניסויים על פי הערות ה-FDA

החברה ספגה פרסומים שליליים לא רק משורטיסטים, אלא גם מהקהילה המדעית, כשבאחרונה עלון בתחום חזר בו מפרסום מאמרים של החוקר המלווה של החברה וחוקרת בכירה בה. משווי 5 מיליארד ד' בקיץ ירדה קסאבה מתחת למיליארד ד'. ביוג'ן שכבר הכניסה תרופה לאלצהיימר לשוק מתחזקת

ה-FDA חייב את החברה בסוף 2021 לבצע שינויים במפעל ייצור החומוס בוירג'יניה, ובשטראוס העריכו כי יחזרו לפעילות סדירה עד הרבעון הנוכחי - ואולם הדבר מתעכב. שטראוס מחזיקה ב-50% מסברה שמייצרת חומוס בארה"ב. הפעילות הניבה הפסד תפעולי של 7 מ' ש' ברבעון הרביעי

עקב קבלת אישור FDA לשתל Agili-C שפיתחה החברה תממש חברת ביובנטוס את אופציית הרכש לרכישת 100% מהון המניות של החברה תמורת 350 מיליון דולר ו-150 מיליון דולר נוספים בכפוף לעמידה ביעדי מכירות, מתוכם תקבל אלרון 91 ו-37 מיליון דולר בהתאמה

חברת הפורטפוליו אלרון-קרטיהיל, שמוחזקת על ידה בשיעור של 27%, ועוסקת בייצור שתלים לטיפול בפגיעות בסחוס קיבלה אישור FDA עבור שתל ה-Agili-C; בחודש יולי 2020 חתמה קרטיהיל על הסכם השקעה בחברה מצד ביובנטוס לפי שווי של 180 מיליון דולר. כחלק מהסכם ההשקעה קרטיהיל יכולה לחייב את ביובנטוס להימכר לה בתוך 45 ימים בכפוף לקבלת אישור FDA

ד"ר רוברט קאליף מונה זה עתה לתפקיד יו"ר מנהל התרופות והמזון האמריקאי. משקיעים בתחום הרפואה יבחנו את החלטותיו בזכוכית מגדלת. האתגרים הבאים בתור ירמזו על האסטרטגיה בתקופתו

ההכנסות ברבעון הסתכמו ב-31.5 מ' ד' ומעל לצפי ל-24.87 מ' ד'. ההפסד הסתכם ב-5 מיליון דולר או 11 סנט למניה, מתחת לצפי שעמד על רווח של 2 סנט. עבור 2022 צופה החברה צמיחה של בין 20% ל-30%, מעל לצפי האנליסטים שצופים האטה

חברות תרופות רבות זינקו היום במסחר על רקע הדיווחים כי פייזר תגיש ל-FDA בקשה לאישור מתן מנת חיסון רביעית לקורונה, אך סקר שנערך לאחרונה בארצות הברית מצביע על כך שכלל לא בטוח שהציבור האמריקאי עדיין מודאג מהמגפה

חברת הביוטק הישראלית הנסחרת בוול סטריט תבצע בשבוע הבא הנפקה של כ-5.2 מיליון מניות, במחיר של 1.92 דולר למניה, בהנחה משמעותית על שער הבסיס של המנייה לפני פתיחת המסחר היום