אכזבה לטבע - לא אושרה התרופה לסכיזופרניה
מניית טבע -0.79% בולטת בירידה של 2.2% בבורסה המקומית על רקע דחייה של ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) לאישור תרופה לסכיזופרניה. זה עדיין לא סוף פסוק, טבע ושותפתה MedinCell עשויים לנסות לשנות את מתווה הניסויים הקליניים כדי לעמוד ביעדים, אבל במקרה הטוב זה מעכב מאוד את הניסוי ובמקרה הרע עוצרת לחלוטין את פיתוח התרופה.
הנהלת טבע שהציגה בעבר את התרופה הזו כאת מתרופות הדגל של החברה, מסרה עם הדיווח על מכתב ה-FDA כי טבע ושותפתה נשארות מחויבות לפיתוח התרופה לסכיזופרניה ולספק לחולים את המוצר במועד המוקדם ביותר. טבע ושותפתה, מסרו מנהלי החברה, בוחנת את הצעדים הבאים על בסיס המכתב והן יעבדו בצמוד עם ה-FDA ובהתאם להמלצותיו.
מנכ"ל MeninCell, כריסטוף דואט, אמר "אנחנו לחלוטין סומכים על שותפתנו טבע שתתקן את הנדרש במהירות, לאור התוצאות החיוביות שהוצגו בניסוי הקליני שלב III בתרופה. טבע ממשיכה להיות בטוחה בטכנולוגיה של MedinCell".
- FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בטבע מנסים בכל דרך להתגבר על הירידה במכירות הקופקסון שנמשכת זה 4 שנים, כאשר רק לאחרונה הפכה הקופקסון לתרופה השנייה בסל המוצרים המקוריים של החברה (הרחבה כאן). התרופה לטיפול בסכיזופרניה היתה אמורה להיות אחד ממנועי הצמיחה העתידיים וכנראה שעל רקע זה, האכזבה בשוק. מנכ"ל טבע, קאר שולץ, העריך לאחרונה כי טבע תוכל לקבל את האישור לשיווק התרופה בארה"ב במהלך המחצית הראשונה של השנה הנוכחית – זה כאמור לא יקרה.
מנתונים שפרסמה החברה בעבר עלה כי היא יעילה קלינית וגם טווח ההשפעה שלה מהיר – היא מתחילה להשפיע על המטופלים תוך 24 שעות מקבלת הזריקה הראשונה. טבע ציינה אז כי ניתן לקבל את התרופה על בסיס חודשי או אחת לחודשיים. שולץ הצמיד את התרופה הזו לצד התרופות החזקות של טבע כשאמר לאחרונה – "אנו צופים כי מוצרי הדגל שלנו אוסטדו ואג'ובי ימשיכו לצמוח, וכן כי נמשיך לקדם את פעילות הליבה שלנו באמצעות השקת תרופות גנריות איכותיות ברחבי העולם. כמו כן, אנו נרגשים לקראת קבלת אישור ה-FDA הצפוי ל-Risperidone LAI, המהווה טיפול חשוב ומשמעותי לחולים הסובלים מסכיזופרניה".
- 10.כהן צילה 23/04/2022 19:52הגב לתגובה זוטבע מניה שלא אקנה
- 9.שגיא 22/04/2022 21:54הגב לתגובה זובכלל מפתיע שהם כבר הגישו את הבקשה לסכיזופרניה כולם חשבו שזה יקח עוד שנה פלוס...זה כלום 3-6 חודשים אים התרופה תאושרבסוף אפילו אחרי שנה.
- 8.חובב ניסויים! 21/04/2022 09:32הגב לתגובה זוהגיע הזמן שהעולם יבין שטבע רוצה לעשות טוב למשקיעים.... והחולים? יקחו קצת אחריות למחלות שלהם!!! לקנות טבע בטירוף ולחפש מידגם חדש לניסויים!
- 7.שם המשחק עכשיו זה סבלנות, ולהיתעלם מכול השטויות של 21/04/2022 08:21הגב לתגובה זושם המשחק עכשיו זה סבלנות, ולהיתעלם מכול השטויות שלהם, המניה בדרך לשערים של 72-85 רק סבלנות סבלנות
- 6.רפאל 20/04/2022 20:26הגב לתגובה זודברו איתי ב 90 דולר ..
- צליל 23/04/2022 19:53הגב לתגובה זואולי 90 פזות
- גם ברזל מתכופף בסוף טבע בדרך ל4$ (ל"ת)טבעולוג 22/04/2022 19:20הגב לתגובה זו
- 5.G.d 20/04/2022 18:35הגב לתגובה זואמריקה צריכה אישור של כוש על האימא של ה fda זה האישור שהם מחפשים ניתן להם גם את זה ,הפכו לבוסים של העולם קובעים את מחירי הסחורות וכל החרטה הזאת יאללה הגזימו מאוד מה טבע מה יאללה שירדו מהעץ שעלו עליו .
- 4.נגמר טבע שתפול כבר פיטרה רבה עובדים (ל"ת)קין 20/04/2022 15:35הגב לתגובה זו
- 3.יופי ארז (ל"ת)20/04/2022 15:29הגב לתגובה זו
- 2.צדק 20/04/2022 15:21הגב לתגובה זולהכניס אותם לכלא על נפשעים שלהם בניהול טהע, על אישור העוקץ המכביקני ב2.5 מליארד דולר. בקנייה הפלילית של חטיבת התרופות הקנדית ב50 ליארד דולר כשלא היה שווה 40 מליון דולר. על גזל כספי הפנסיות שלנו.
- 1.יאיר 20/04/2022 13:52הגב לתגובה זוהמכתב שנשלח הוא לא דחייה של הבקשה, אלא הודעה שלא רואים לנכון לאשר את הבקשה נכון לעכשיו (מכתב מפורט). במכתב צריך לפרט למה לא רואים לנכון לאשר את הבקשה כרגע, זה יכול להיות ממיליון סיבות, חלק טכניות, חלק מהותיות (יעילות ובטיחות), חלק נוגעות לשאלת החדשנות של התרופה. בלי לראות את המכתב עצמו אי אפשר לדעת מה בדיוק הסיטואציה. מהתגובה עולה שהמכתב מפרט דרכים לתקן את הבקשה לטובת אישור, כך שכנראה זה נופל יותר להיבטים הטכניים. מה שכן העיכוב הזה שווה כסף.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%
הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה?
הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.
דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס. ארן ארן 15.25% מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל. בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).
סאמיט סאמיט -4.78% הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.
טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25% זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC
- אלביט עלתה 2.6%, מדד הביטוח ירד 2.1%; המדדים ננעלו בעליות קלות
- ראלי בת"א: טבע עלתה 2.6%, הבנקים עלו 1.4%, הייפר ועל בד זינקו 16%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ג'ין טכנולוגיות 6.41% דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?
מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע
800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר.
על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית. בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".
עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים.
- יו"ר נקסט ויז'ן: "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק"
- נקסט ויז׳ן: מי הרוויח מהעלייה ומי נשאר מאחור
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.
