אכזבה לטבע - לא אושרה התרופה לסכיזופרניה
מניית טבע -1.91% בולטת בירידה של 2.2% בבורסה המקומית על רקע דחייה של ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) לאישור תרופה לסכיזופרניה. זה עדיין לא סוף פסוק, טבע ושותפתה MedinCell עשויים לנסות לשנות את מתווה הניסויים הקליניים כדי לעמוד ביעדים, אבל במקרה הטוב זה מעכב מאוד את הניסוי ובמקרה הרע עוצרת לחלוטין את פיתוח התרופה.
הנהלת טבע שהציגה בעבר את התרופה הזו כאת מתרופות הדגל של החברה, מסרה עם הדיווח על מכתב ה-FDA כי טבע ושותפתה נשארות מחויבות לפיתוח התרופה לסכיזופרניה ולספק לחולים את המוצר במועד המוקדם ביותר. טבע ושותפתה, מסרו מנהלי החברה, בוחנת את הצעדים הבאים על בסיס המכתב והן יעבדו בצמוד עם ה-FDA ובהתאם להמלצותיו.
מנכ"ל MeninCell, כריסטוף דואט, אמר "אנחנו לחלוטין סומכים על שותפתנו טבע שתתקן את הנדרש במהירות, לאור התוצאות החיוביות שהוצגו בניסוי הקליני שלב III בתרופה. טבע ממשיכה להיות בטוחה בטכנולוגיה של MedinCell".
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בטבע מנסים בכל דרך להתגבר על הירידה במכירות הקופקסון שנמשכת זה 4 שנים, כאשר רק לאחרונה הפכה הקופקסון לתרופה השנייה בסל המוצרים המקוריים של החברה (הרחבה כאן). התרופה לטיפול בסכיזופרניה היתה אמורה להיות אחד ממנועי הצמיחה העתידיים וכנראה שעל רקע זה, האכזבה בשוק. מנכ"ל טבע, קאר שולץ, העריך לאחרונה כי טבע תוכל לקבל את האישור לשיווק התרופה בארה"ב במהלך המחצית הראשונה של השנה הנוכחית – זה כאמור לא יקרה.
מנתונים שפרסמה החברה בעבר עלה כי היא יעילה קלינית וגם טווח ההשפעה שלה מהיר – היא מתחילה להשפיע על המטופלים תוך 24 שעות מקבלת הזריקה הראשונה. טבע ציינה אז כי ניתן לקבל את התרופה על בסיס חודשי או אחת לחודשיים. שולץ הצמיד את התרופה הזו לצד התרופות החזקות של טבע כשאמר לאחרונה – "אנו צופים כי מוצרי הדגל שלנו אוסטדו ואג'ובי ימשיכו לצמוח, וכן כי נמשיך לקדם את פעילות הליבה שלנו באמצעות השקת תרופות גנריות איכותיות ברחבי העולם. כמו כן, אנו נרגשים לקראת קבלת אישור ה-FDA הצפוי ל-Risperidone LAI, המהווה טיפול חשוב ומשמעותי לחולים הסובלים מסכיזופרניה".
- 10.כהן צילה 23/04/2022 19:52הגב לתגובה זוטבע מניה שלא אקנה
- 9.שגיא 22/04/2022 21:54הגב לתגובה זובכלל מפתיע שהם כבר הגישו את הבקשה לסכיזופרניה כולם חשבו שזה יקח עוד שנה פלוס...זה כלום 3-6 חודשים אים התרופה תאושרבסוף אפילו אחרי שנה.
- 8.חובב ניסויים! 21/04/2022 09:32הגב לתגובה זוהגיע הזמן שהעולם יבין שטבע רוצה לעשות טוב למשקיעים.... והחולים? יקחו קצת אחריות למחלות שלהם!!! לקנות טבע בטירוף ולחפש מידגם חדש לניסויים!
- 7.שם המשחק עכשיו זה סבלנות, ולהיתעלם מכול השטויות של 21/04/2022 08:21הגב לתגובה זושם המשחק עכשיו זה סבלנות, ולהיתעלם מכול השטויות שלהם, המניה בדרך לשערים של 72-85 רק סבלנות סבלנות
- 6.רפאל 20/04/2022 20:26הגב לתגובה זודברו איתי ב 90 דולר ..
- צליל 23/04/2022 19:53הגב לתגובה זואולי 90 פזות
- גם ברזל מתכופף בסוף טבע בדרך ל4$ (ל"ת)טבעולוג 22/04/2022 19:20הגב לתגובה זו
- 5.G.d 20/04/2022 18:35הגב לתגובה זואמריקה צריכה אישור של כוש על האימא של ה fda זה האישור שהם מחפשים ניתן להם גם את זה ,הפכו לבוסים של העולם קובעים את מחירי הסחורות וכל החרטה הזאת יאללה הגזימו מאוד מה טבע מה יאללה שירדו מהעץ שעלו עליו .
- 4.נגמר טבע שתפול כבר פיטרה רבה עובדים (ל"ת)קין 20/04/2022 15:35הגב לתגובה זו
- 3.יופי ארז (ל"ת)20/04/2022 15:29הגב לתגובה זו
- 2.צדק 20/04/2022 15:21הגב לתגובה זולהכניס אותם לכלא על נפשעים שלהם בניהול טהע, על אישור העוקץ המכביקני ב2.5 מליארד דולר. בקנייה הפלילית של חטיבת התרופות הקנדית ב50 ליארד דולר כשלא היה שווה 40 מליון דולר. על גזל כספי הפנסיות שלנו.
- 1.יאיר 20/04/2022 13:52הגב לתגובה זוהמכתב שנשלח הוא לא דחייה של הבקשה, אלא הודעה שלא רואים לנכון לאשר את הבקשה נכון לעכשיו (מכתב מפורט). במכתב צריך לפרט למה לא רואים לנכון לאשר את הבקשה כרגע, זה יכול להיות ממיליון סיבות, חלק טכניות, חלק מהותיות (יעילות ובטיחות), חלק נוגעות לשאלת החדשנות של התרופה. בלי לראות את המכתב עצמו אי אפשר לדעת מה בדיוק הסיטואציה. מהתגובה עולה שהמכתב מפרט דרכים לתקן את הבקשה לטובת אישור, כך שכנראה זה נופל יותר להיבטים הטכניים. מה שכן העיכוב הזה שווה כסף.
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים
ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%
המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%.
במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.
רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א
בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.
אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%
- איי.סי.אל נפלה 15%, חברה לישראל איבדה 14%; מחזור המסחר - 13.4 מיליארד שקל
- היום של טבע, ומה עוד קרה בבורסה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17% ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09% , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35% ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37% הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11% ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.
