יום קשה עובר על משקיעי טבע -1.9% , זאת לאחר שהחברה רשמה הפסד צורב בבית המשפט בארה"ב כחלק מהקרב על פטנט הקופקסון. בת"א צללה המניה 5.3% במחזור עצום של 350 מיליון שקלים. מה צפוי כעת? סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של IBI עושה סדר:

"באופן לא מפתיע, טבע הפסידה בקרב חשוב נוסף שהיה בעצם שיחזור של הקרב אצל רשם הפטנטים. על אף ההפסד בקרב האחרון, המערכה כולה טרם הוכרעה והיא צפויה להיות ארוכה ומתישה. לפנינו עוד מספר קרבות":

1. החשוב ביותר, אישור רגולטורי של ה-FDA, טרם התקבל, כפי שראינו עם הקופקסון 20 מ"ג, ה- FDA מבין את המורכבות של הקופקסון והוא לא ממהר לאשר גרסה גנרית. טבע כמובן לא עומדת בצד ומחכה, ובמקביל פועלת באגרסיביות מול ה- FDA בשביל לשכנע לגבי השוני בין הקופקסון 40 מ"ג לחיקויים הגנריים, בדומה לאסטרטגיה שלה לגבי הקופקסון 20 מ"ג. נתונים מדעיים שהגישה טבע ל- FDA מצביעים על הבדלים בין הגלטופה הגנרי של מומנטה והקופקסון המקורי הן ברמה פיסיקלית-כימית והן ברמה ביולוגית-אימונולוגית, בסמנים שרלוונטיים למחלת הטרשת הנפוצה. להערכתנו, צעד זה של טבע יעכב את הליך האישור של הגרסה הגנריות הראשונה לקופקסון 40 מ"ג לאמצע 2018, כאשר גם לאחר מועד זה התחרות הגנרית צפויה להיות מוגבלת ל- 2 עד 3 שחקנים.

2. הכרעת ביהמ"ש המחוזי בתביעה נגד החברות הגנריות בגין הפרת הפטנט השישי של תהליך הייצור הייחודי של הקופקסון 40 מ"ג. פטנט זה שונה מהותית מהפטנטים האחרים שהגנו על אופן השימוש, וכך גם הדיון המשפטי שונה. המהלך החדש של טבע, נועד להכניס מימד של אי-ודאות במאבק המשפטי ולהקטין את הסיכוי שהחברות הגנריות ישיקו בסיכון ובכך להביא לדחייה נוספת בכניסה של תחרות גנרית. כל הכרעה בנושא הפטנט השישי צפויה להמשך למעלה משנה, קרי עמוק לתוך 2018.

• טבע במסלול המהיר לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה
• טבע קיבלה אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לתרופת ירידה במשקל
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

3. החלטת בית המשפט הגבוה לערעורים, הן על הכרעה אצל רשם הפטנטים והן על ההכרעה שתתקבל בבית המשפט המחוזי. תהליכי הערעור צפויים להמשך להערכתנו עד אמצע 2018, ועד שלא יסתיימו, הפטנטים עדין תקפים וכל השקה של גנריקה תהייה בסיכון. להערכתו, למרות שהסיכוי שהערכאה העליונה תהפוך את הקערה על פיה נמוך, כאשר מביאים בחשבון את התביעה החדשה על הפרת הפטנט שמגן על הייצור, הסיכוי שחברות גנריות ישיקו בסיכון עומד להערכתנו על כ-40% .

בשורה התחתונה, כותב טפר: "בשלב זה ההסתברות לתחרות גנרית לפני 2018 עדיין נמוכה כאשר המחסום המרכזי הנו אישור ה-FDA, ואם וכאשר טבע תפסיד במערכה כולה התחרות הגנרית תיכנס בהדרגה החל מאמצע 2018 עם מתחרה אחת או שתיים. אנו סבורים כי, הירידה של 8% מוגזמת ולמעשה משקפת כניסה ודאית של גנריקה לקופקסון כבר בחודש הקרוב וכמובן את הסנטימנט השלילי החזק שקיים במניה סביב הפירות שהחברה תוכל לקטוף מהמיזוג של אקטביס, היקף ההשקות החדשות מול היקף השחיקה במחירי התרופות הגנריות, ולבסוף היקף "השלדים שקבורים בארון התרופות של טבע" שמייצרים הוצאות משפטיות וקנסות חד פעמיים שכבר נהפכו לתופעה קבועה. בשלב זה כשהמניה נסחרת במכפיל של 6.3 על הרווח הנקי המתואם הצפוי ל-2017 (ללא גנריקה לקופקסון) ומכפיל 8 בהינתן שני מתחרים גנריים שמקבלים אישור ומשיקים בסיכון כבר בשבועות הקרובים. אנו מרגישים בנוח לומר שהתחתית קרובה ועל אף הפסימיות וצבר האירועים השליליים שסבבו את טבע בחודשים האחרונים אנו ממליצים על הגדלת חשיפה למניה ושומרים על המלצת תשואת יתר".