יורוג'ן מרחיבה את צנרת התרופות: תשקיע עד 7 מיליון דולר באינטראג'ל
חברת הביוטכנולוגיה תקבל גישה לפלטפורמת SRGel ותוכל לפתח עד שלושה טיפולים אונקולוגיים חדשים; ההסכם כולל גם אופציה לזכויות גלובליות ב-TumoCure לסרטן ראש וצוואר
יורוג'ן יורוג'ן פארמהUrogen Pharma 2.8% מרחיבה את צנרת הפיתוח מעבר למיקוד שלה בסרטן דרכי השתן. החברה חתמה על הסכם עם אינטראג'ל תרפיוטיקס, שמעניק לה גישה לפלטפורמת SRGel לשחרור מקומי וממושך של תרופות. לצד שיתוף הפעולה, יורוג'ן תשקיע עד 7 מיליון דולר בניירות ערך של אינטראג'ל.
המהלך משתלב בהתמחות שכבר פיתחה יורוג'ן בתחום מתן התרופות המקומי. מוצריה הקיימים מבוססים על RTGel, טכנולוגיה שמאפשרת להשאיר את החומר הפעיל באזור הטיפול לפרק זמן ממושך. ההסכם החדש מאפשר לחברה לבחון גישה דומה גם בגידולים מוצקים מחוץ למערכת השתן.
במסגרת ההתקשרות תקבל יורוג'ן רישיון למחקר ואפשרות לקבל זכויות בלעדיות ברחבי העולם לעד שלושה מוצרים שיפותחו באמצעות SRGel. יורוג'ן תבחר את החומרים הפעילים שייבחנו יחד עם הפלטפורמה ותוכל להחליט בהמשך אילו תוכניות להמשיך לפיתוח קליני ומסחרי.
ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן פארמה, אמרה כי "הטכנולוגיה של אינטראג'ל לשחרור מושהה משלימה את המומחיות שלנו בפיתוח תרופות במתן מקומי". לדבריה, ההסכם נועד להרחיב את צנרת התרופות של החברה ולאפשר פיתוח מוצרים נוספים לגידולים מוצקים.
SRGel נועדה ליצור מאגר מקומי של תרופה שמתפרק בהדרגה ומשחרר את החומר הפעיל באזור הגידול. המטרה היא לשמור על חשיפה ממושכת של הגידול לתרופה תוך הגבלת החשיפה המערכתית. היתרון הפוטנציאלי צריך עדיין להיבחן בכל מוצר ובניסויים קליניים, אך עבור יורוג'ן מדובר בהרחבת הגישה שעליה נבנתה פעילותה הנוכחית.
ד"ר פיטר סימעאן, מנכ"ל ומייסד-שותף באינטראג'ל תרפיוטיקס, אמר כי "הניסיון של יורוג'ן בפיתוח, אישור ומסחור מוצרים אונקולוגיים יכול לסייע בקידום פלטפורמת SRGel ובפיתוח TumoCure".
ההסכם עם אינטראג'ל מוסיף ליורוג'ן מסלול נוסף שאינו תלוי רק במוצרים המבוססים על מיטומיצין. בניגוד ל-ZUSDURI, JELMYTO ו-UGN-103, שמתמקדים בתחום האורו-אונקולוגיה, שיתוף הפעולה החדש מאפשר לחברה לבחון טיפולים בגידולים מוצקים אחרים.
בשלב הנוכחי מדובר בעיקר בזכויות מחקר, אופציות והשקעה מוגבלת יחסית לגודל הפעילות של יורוג'ן. הערך הכלכלי של ההסכם יהיה תלוי בבחירת התרופות שישולבו ב-SRGel, בתוצאות הקליניות ובשאלה אם החברה תחליט לממש את האופציה על TumoCure.
אופציה ל-TumoCure אחרי ניסוי שלב 2
חלק נוסף בהסכם נוגע ל-TumoCure, טיפול ניסיוני של אינטראג'ל המבוסס על ציספלטין ומיועד להזרקה ישירה לגידול. יורוג'ן קיבלה אופציה בלעדית לקבל את זכויות הפיתוח והשיווק הגלובליות במוצר, כאשר החלטה על מימוש צפויה להתקבל בהתאם להתקדמות הקלינית ולהשלמת ניסוי שלב 2 של אינטראג'ל.
TumoCure נבחן כיום בחולים עם סרטן ראש וצוואר מתקדם ועמיד לטיפולים. בניסוי Phase 1b הוצגו השנה נתונים משמונה מטופלים. הטיפול כלל הזרקה מקומית של ציספלטין בתוך SRGel, שנועדה לשחרר את התרופה לאורך זמן בתוך הגידול.
הנתונים שהוצגו בכנס ASCO הצביעו על חשיפה מערכתית נמוכה יחסית לציספלטין ועל סימנים ראשוניים של פעילות מקומית. מדובר בניסוי קטן ובשלב מוקדם, ולכן לא ניתן להסיק ממנו על יעילות הטיפול באוכלוסייה רחבה. תוכנית שלב 2 אמורה לספק תמונה משמעותית יותר לגבי התגובה לטיפול והבטיחות.
עבור יורוג'ן, האפשרות לרכוש את הזכויות ב-TumoCure מוסיפה מועמד שכבר הגיע לניסויים בבני אדם. אם התוכנית תתקדם, היא עשויה להיות המוצר הראשון של החברה שמכוון באופן ישיר לגידול מוצק מחוץ לדרכי השתן.
המהלך מגיע אחרי שינוי משמעותי בפעילות המסחרית של יורוג'ן. ברבעון השני של 2026 רשמה החברה הכנסות של 50.4 מיליון דולר מ-ZUSDURI, עלייה של 73% לעומת הרבעון הראשון. JELMYTO, המוצר הוותיק יותר שלה לטיפול בסרטן בדרכי השתן העליונות, הוסיף הכנסות של 22 מיליון דולר.
יורוג'ן קיבלה ביוני 2025 את אישור ה-FDA ל-ZUSDURI, ובתוך קצת יותר משנה הפך המוצר למקור ההכנסה הגדול ביותר שלה. ההכנסות הכוללות ברבעון השני הגיעו לכ-72.5 מיליון דולר, בעוד ההפסד הצטמצם ל-14.4 מיליון דולר, לעומת 49.9 מיליון דולר שנה קודם לכן. בסוף יוני החזיקה החברה מזומנים, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים בהיקף של כ-108 מיליון דולר.
- החוב האמריקאי חצה 40 טריליון דולר - ובסנט מנסה לשלוט במחיר שלו
- הביטקוין מזנק ב-12% בעקבות המהלך של משרד האוצר האמריקאי
