טבע נופלת 11% בעקבות תגובת ה-FDA לבקשת הרישיון הביולוגי
חברת טבע (US) פרסמה כי התקבל מכתב תגובה (Complete Response Letter) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), עם סירוב לבקשת הרישיון של שותפתה Alvotech למוצר שלה בשם AVT02, מוצר שהינו גרסת חיקוי לתרופה שפותחה בהנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק, לתרופה יומירה (Humira) לטיפול בדלקת פרקים שגרונית. על פי ה-FDA, לא ניתן לאשר את הבקשה בעקבות ליקויים שזוהו במתקן הייצור של Alvotech. טבע 0.77%
CRL, הינו הודעה מה-FDA למגיש בקשה, המיידע אותם שהסוכנות השלימה את בדיקת הבקשה אבל אינה יכולה לאשר אותה במתכונתה הנוכחית. במקרה הנוכחי מדובר בפגמים שהתגלו במתקן הייצור של Alvotech, אשר חייבים להיות מתוקנים על מנת שה-FDA יוכל לאשר את הבקשה.
טבע ו-Alvotech בוחנות כעת את פרטי הבדיקה וה-CRL של מנהל המזון והתרופות האמריקאי על מנת לתכנן את צעדיהם הבאים שככל הנראה יכללו טיפול בפגמים שהתגלו, סיפוק מידע נוסף ל-FDA או שינוי הבקשה כשמטרתם העיקרית היא לטפל בחששות שהועלו ולקבל אישור בהקדם האפשרי שיאפשר להן לשווק ולמכור את המוצר בארצות הברית.
בחברה אמרו כי למרות שתוצאה זו מאכזבת, טבע נותרה מחויבת לחלוטין להובלתה בתחום הביוסימילרים ולשותפות עם Alvotech. החברה ממשיכה לשמור על אופטימיות לגבי תרכובות נוספות שבדרך והתקדמות עתידית עם AVT02.
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לפני כחודש בנק ההשקעות אופנהיימר פרסם כי הוא צופה כי תזרים המזומנים החופשי של טבע טבע 0.77% ל-2023 ינוע בין 1.7-2.1 מיליארד דולר. לצד זה, היה נראה אז כי קיים זרז משמעותי להגדלת הכנסותיה של טבע שנבע מהאישור הצפוי של ה-FDA לגרסה הגנרית של תרופת ה-Humira, התרופה הביולוגית המצליחה בעולם, האישור הצפוי ככל הנראה יתעכב בעקבות הסירוב לבקשה על ידי ה-FDA ולכן יתכן שנראה שינוי בצפי ההכנסות של האנליסטים.
אז אמרו בבית ההשקעות, "אנו מאמינים כי לאחר 7 שנים של קיטון מתמיד בהכנסות כתוצאה משחיקה במחירי התרופות הגנריות בארה"ב, מתעתד השוק לראות כי צמיחה איננה רק משאלת לב, אלא תרחיש ריאלי."
- 14.רועי 16/04/2023 14:35הגב לתגובה זושיש דם ברחובות זה הזמן הכי לקנות
- 13.אלון 16/04/2023 13:31הגב לתגובה זוההכנסות יורדות שנים רבות ובאופן עקבי ,החוב עדיין גדול ועלויות מחזור של החוב עלו משמעותית,והמנייה משקפת את זה,תשקיעו איפה שיש צמיחה (ארה"ב, בעיקר בנאסדק)
- 12.בן 16/04/2023 12:45הגב לתגובה זולאחר קריאה חוזרת של הכתבה אני חושב שהעיכוב הוא הרי זמני ולכן המניה לאחר האישור שווה 10 אחוז יותר. לפיכך יש פה 10 אחוז על הרצפה. רק להרים. אני מניח שהם יתקנו את הליקויים במפעל ויקבלו בסוף את האישור. הכל עניין של זמן.
- 11.אבנר 16/04/2023 12:35הגב לתגובה זודוחפים סחורה לטיפשים הזרנוק בדרך
- 10.שישקו 15/04/2023 18:05הגב לתגובה זונותרו 2 מדינות שבית משפט יאלץ אותם ממש בקרוב להיות חלק מההסכם.
- אלון788 16/04/2023 07:41הגב לתגובה זואז יהיה הסכם שייתן וודאות לחוב גדול. טבע מתמודדת עם חוב של כ 20 מיליארד דולר עוד לפני ההסכם המדובר. ברמת הריביות הנוכחית אין לטבע יכולת לשרת את החוב, עצוב אבל נכון.
- 9.איציק 15/04/2023 17:09הגב לתגובה זוכתוב שטבע חתמה על פשרה. זו כנראה טעות. טבע הגיעה לפשרה, אך עדיין לא חתמה, אלא אם כן זו ידיעה חדשה. נא הבהרה
- 8.נתניהו 15/04/2023 08:50הגב לתגובה זוהיינו הך,איך הפשפש עלה למעלה,פגש בפיל ונפל בבוםםםםםםם
- 7.קובי 14/04/2023 23:28הגב לתגובה זוחברה הכי נוכלת שיש בשוק והונאה את כל המשקיעים שלה
- 6.להוציא אותה מהמדדים (ל"ת)טבע 14/04/2023 20:01הגב לתגובה זו
- גם 15/04/2023 08:52הגב לתגובה זוהיתה בעבר במדדים,אז היתה
- 5.עיקוב של 2 רבעונים לאישור במקרה כזה של פס יצור (ל"ת)שחף 14/04/2023 18:22הגב לתגובה זו
- 4.רק ירידות השוק גמור (ל"ת)טבע 14/04/2023 18:06הגב לתגובה זו
- 3.שלמה 14/04/2023 17:53הגב לתגובה זוהתרופה טובה והליקויים לא קשורים לאיכות התרופה שהוכיחה עצמה במחקר
- ומה עם שער הדולר (ל"ת)סוג של שיא 14/04/2023 20:14הגב לתגובה זו
- 2.הזדמנות קניה. היא תתקן את הליקויים (ל"ת)רון3554 14/04/2023 17:36הגב לתגובה זו
- אלון78 16/04/2023 07:45הגב לתגובה זועדיף לקנות את המניה ב 12$ עם ודאות ואופק חיובי מאשר ב 8$ בימים אלה. טבע צריכה נס גדול כדי לעבור את השנים הקרובות, המשקיעים לעומת זאת צריכים להתפכח ולהבין שטבע נמצאת על הקצה, מדובר בחברה שעסוקה בהתמודדות עם חוב גדול בריבית גבוהה. טבע מכרה נכסים כדי לפרוע את חובותיה עד כה ועשתה זאת בצורה מרשימה, אבל היום מדובר בחברה רזה, לא כל כך ריווחית ועמוסת חובות.
- 1.דורון 14/04/2023 17:20הגב לתגובה זולא עוד איך היא עוד זזה אחרי כל מה שעברה ועשתה
- גולדיניו 14/04/2023 22:41הגב לתגובה זוהתעשרה כקורח ונעלמה - איפה הם גליה חושך ויגודמן ושו"ת . נכון כי בישראל הפשע משתלם !
אגם קומו, איטליה. קרדיט: רשתות חברתיותלמה עשירים מכל העולם עוברים לאיטליה?
מיסוי נוח, נדל"ן תוסס ואיכות חיים, איטליה קפצה למקום השלישי בעולם ביעדים מועדפים להגירת הון, עם צפי לקליטת קרוב ל-4,000 מיליונרים בשנה הקרובה
איטליה איטליה הפכה בשנים האחרונות ליעד מועדף עבור מיליונרים ובעלי הון, לא רק בזכות הנופים, ההיסטוריה או הקולינריה, אלא בעיקר בשל שילוב בין מדיניות מס נוחה, שוק נדל"ן תוסס וסביבה כלכלית פתוחה להשקעות. התוצאה היא מגמה ברורה של מעבר של עשירים מרחבי העולם למדינה, עם הערכות שמדובר בקרוב ל-4,000 אנשים בעלי עושר גדול שייקלטו באיטליה בשנה הקרובה, ויביאו עמם כ-20-25 מיליארד דולר בהון פרטי.
מיקומה של איטליה בדירוג העולמי של יעדים מועדפים להגירת הון השתנה באופן ניכר, ממקום 11 בשנת 2023 למקום שלישי ב-2025. היא עקפה מדינות כמו סינגפור, שווייץ ואוסטרליה, והפכה ליעד מרכזי עבור קהלים אמידים שמחפשים אלטרנטיבה למיסוי נוקשה במדינות המוצא שלהם. אחד הגורמים המרכזיים לשינוי הוא מס שטוח, מודל לפיו נדרש תשלום שנתי קבוע על הכנסות מחו"ל, ללא קשר להיקפן. בשלב הראשון עמד הסכום על 100 אלף יורו לשנה, אך לאחר ביקורת ציבורית הוכפל ל-200 אלף, ועדיין נשאר אטרקטיבי ביחס לחלופות.
ההטבה במס מיועדת לתושבים חדשים בלבד ואינה מתייחסת לרווחים מחוץ לאיטליה, בעוד שההכנסות מקומיות ממוסות לפי מדרגות רגילות. המשמעות היא שמי שמעתיק את כתובת המס שלו לאיטליה, משלם מס אחיד ומשתלם גם אם יש לו הכנסות של עשרות מיליוני יורו בשנה. ככל שמדינות אחרות מגבירות את המיסוי על עשירים, למשל בצרפת עם מס עושר או בבריטניה עם ביטול משטר המיסוי החדש, איטליה מצטיירת כמדינה עם מיסוי מאוד נמוך והופכת לאטרקטיבית לאמידים. אגב, זה במקביל לכך שהיא מפתה גם אנשים ממעמדות שונים לבוא להתגורר באזורים עם שיעור ילודה נמוך כמו חבל טוסקנה שבו יש כפרים שלמים זנוחים עם הגירה שלילית. איטליה מציעה במקומות לא מעטים דירה-בית חינם ואפילו מענק של 20 אלף דולר פלוס לתושבים זרים כדי לבוא להתגורר באזורים האלו.
ובכל מקרה, מחירי הדירות-בתים נמוכים מאוד באזורים האלו - מאות אלפי שקלים בודדים.
השקעה בנדל"ן באיטליה
למרות שהחוק אינו מחייב השקעה ישירה במדינה כתנאי למס, בפועל רבים מהמהגרים האמידים כן משקיעים: בנדל"ן, בעסקים, בתיירות ובתחומים יצירתיים. במקביל, איטליה קידמה תמריצים נוספים להשקעה, כמו תוכניות Industria 4.0 ו-Transition 5.0, שמעניקות זיכויי מס לעסקים בתחומי תשתיות ירוקות, דיגיטציה וחדשנות.
- אקונרג'י סוגרת מימון של 58 מיליון אירו לפרויקטים סולאריים באיטליה
- אלומיי מוכרת חצי מהפורטפוליו באיטליה לכלל תמורת 210 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המוקדים המרכזיים להגירה ולהשקעות הם אזורים עם כמו טוסקנה, הריביירה האיטלקית, אגם קומו והעיר מילאנו. מחירי הנדל"ן במילאנו זינקו קרוב ל-50% מאז 2017, בעוד שבערים גדולות אחרות באיטליה העלייה הייתה מתונה יותר. גם באזור אגם קומו מדווחים על עלייה מתמשכת במחירים.
מייל ניצח בבחירות האמצע בארגנטינה - השווקים עולים
מפלגתו של מיילי רושמת הישג פוליטי משמעותי בבחירות האמצע, ומקבלת רוח גבית לקידום הרפורמות הכלכליות. עם תמיכה חזקה מצד ארצות הברית ומומנטום שוק חיובי, המשקיעים נערכים לעלייה מחודשת של המטבע והאג"ח.
עם ספירת למעלה מ-90% מהקולות, מפלגת "חירות מקדימה" של מיילי קיבלה 41% מהקולות, מעל כל התחזיות, וזכתה ב-64 מושבים מתוך 127 בבית התחתון וב-13 מושבים מתוך 24 בסנאט. משמעות הנתון: בסיס תמיכה רחב שיאפשר למיילי להגן על זכות הווטו הנשיאותית שלו, ואף לדחוף חוקים מרכזיים בתחומי המיסוי, העבודה והפנסיה.
מדובר בתפנית חדה לעומת תבוסה שספגה מפלגת השלטון בבחירות מקומיות בבואנוס איירס לפני כחודש, אז נשחק הביטחון של המשקיעים בנשיא והפזו צלל. הפעם, חזרתו של מיילי לזירה מחוזקת גם בזכייה באותו מחוז ,ליבת התמיכה המסורתית של הפרוניסטים.
תגובת השווקים: הפזו מזנק והאג"ח צפויות לעלות
הפזו הארגנטינאי נסחר ב-1,435 פזו לדולר – התחזקות של כ-4.8% לעומת השער הרשמי שעמד על 1,492 פזו לדולר ביום שישי. סוחרים צופים המשך התחזקות גם במסחר הפורמלי. באג"ח הדולריות של המדינה נרשמה בשנה האחרונה תשואה מצטברת של 144% – בין הגבוהות בשווקים המתעוררים, כשארגנטינה רק מאחורי לבנון ואקוודור.
מומחי שוק מציינים שהשוק היה "ארוך דולר" מדי לקראת הבחירות – כלומר משקיעים החזיקו פוזיציות חזקות שליליות לפזו – ועשויים כעת למהר לסגור אותן, מה שיחזק את המטבע הלאומי עוד יותר. אנליסטים מבתי השקעות גלובליים מעריכים שצפויה עלייה ניכרת בעקומת האג"ח המקומית.
- ארגנטינה במערבולת: הכלכלה מקרטעת, הפסו בצניחה ומיליי נאבק על אמון הציבור
- תבוסת מיליי בבחירות בבואנוס איירס מאיימת על התוכנית הכלכלית שלו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אחד האלמנטים המשמעותיים שהביאו ליציבות יחסית לקראת הבחירות הייתה התגייסות אמריקאית: הממשל האמריקאי בהובלת דונלד טראמפ חתם על קו אשראי בהיקף של 20 מיליארד דולר עם הבנק המרכזי הארגנטינאי והוביל מהלך לגיוס חבילת מימון נוספת מול בנקים בוול סטריט. בנוסף, ארה"ב רכשה פזואים ישירות בשוק כדי לבלום את ההידרדרות המטבעית.
