איתמר מדיקל: ענקית המכשור הרפואי מארה"ב תשווק את ה-WatchPAT

החברה שמחזיקה ב-21.6% ממניות החברה הישראלית, תהיה גם המשווקת של מוצר הדגל בארה"ב כש-Henry Schein תפציץ אותו
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה איתמר מדיקל

חברת המכשור הקרדיולוגי איתמר מדיקל, הודיעה היום על הסכם שיווק בלעדי עם Medtronic, שהיא גם חברת האם של בעלת השליטה באיתמר, Medtronic International Technology. מדרוניק מחזיקה ב-21.65% מהחברה הישראלית והיא תשווק את מכשיר ה-WatchPAT שהנו מוצר החברה בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה וזאת כחלק מפיתרון כולל שמדטרוניק תציע לרופאים בארה"ב המתמחים באלקטרופיזיולוגיה קרדיולוגית.

לפי ההסכם מדטרוניק תשווק בארצות הברית את מכשיר ה-WatchPAT של איתמר לאלקטרופיזיולוגים המטפלים בחולים עם פרפור פרוזדורים (Atrial fibrillation) והפרעות קצב, שוק המונה מעל ל- 3 מיליון חולים בשנה בארה"ב ומוערך בכ- 2.6 מיליארד דולר בשנה.

בהודעה צויין כי מדטרוניק הנה מהחברות המובילות בעולם בתחום הטכנולוגיות הקרדיולוגיות עם היקף מכירות של מעל 16.5 מיליארד דולר בשנה הפיסקאלית שנסתיימה באפריל 2013. ההסכם הינו לתקופה של 43 חודשים, כשחצי השנה הראשונה מוגדרת כתקופת פילוט.

גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל ציין כי "אנחנו מאוד מרוצים מהסכם זה. ההסכם הוא הבעת אמון מוחלטת באיתמר מדיקל ובמכשיר השינה על ידי אחת מהחברות החשובות והגדולות בעולם בתחום הטכנולוגיה הרפואית והמובילה בשוק הקרדיולוגיה. הערך הקליני לטיפול בדום נשימה בשינה לשיפור הפרעות קצב (arrhythmias prognosis), הוכח במחקרים רבים, אבל בהסתמך על 20 שנות הניסיון שלי בשוק האלקטרופיזיולוגיה, אין אף חברה שהפגישה את שני העולמות הללו יחד" .

בהתאם להסכם עם מדטרוניק החברה חתמה גם על הסכם עם Henry Schein, שהנה מהגופים המובילים בתחום הפצת מכשור רפואי בארה"ב (עם הכנסות של מעל 9.5 מיליארד דולר בשנת 2013, על מנת ש-Henry Schein תנהל את הלוגיסטיקה הכרוכה באספקה בפועל של ה-WatchPAT וזאת על מנת ליעל ולקצר את תהליך ההתקשרות והמכירה ללקוחות, שברובם הינם בתי חולים. החברה הנה אחראית על התקנה בפועל, הכשרה ומתן תמיכה ללקוחות שירכשו את ה-WatchPAT והמוצרים הנלווים לו.

בתמורה לשירותיהן מדטרוניק והנרי שיין יהיו זכאיות לעמלה, אשר תשולם להם על בסיס רבעוני ותחושב כאחוז מסוים מסך המכירות נטו (כהגדרת מונח זה בהסכם) שינבעו לחברה מההסכם.

ההסכם כולל התחייבות של מדטרוניק להשקעה מוגדרת בשיווק וכן יעדי מכירות מינימאליים לכל אחת מהתקופות. אם לא יושג רף המכירות המינימאלי באיזו מהתקופות לאחר תקופת ה- Pilot, אזי כל אחד מהצדדים יהיה רשאי (אך לא חייב) לבטל את ההסכם בכפוף לכך שבמקרה של ביטול על ידי החברה תינתן למדטרוניק ארכה לצורך סיום חוזי מכירה הנמצאים בעיצומו של תהליך המכירה. לחלופין, הצדדים רשאים להחליט, בהסכמה, לבטל את הבלעדיות בהסכם

קיראו עוד ב"ביומד"

ולעבור להסכם לא בלעדי.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)