הקסדה של בריינסוויי טובה גם לגמילה מעישון - המניה מזנקת

החברה מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי שנועד להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול במערכת ה-Deep TMS בהפחתת עישון סיגריות; 28.4% מהמטופלים - מכורים כבדים לעישון - הפסיקו לעשן למשך חודש
|
(7)
בריינסוויי, צילום: Bizportal

חברת בריינסוויי +0.22% בריינסוויי 1,827 +0.22% בריינסוויי בסיס:1,823 פתיחה:1,855 גבוה:1,880 נמוך:1,780 תמורה:1,797,511 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  הדואלית (סימול: BWAY) שנסחרת בשווי שוק של כ-415 מיליון שקל, דיווחה על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי פיבוטלי (מקביל לשלב III) רב-מרכזי להערכת הבטיחות והיעילות של מערכת ה-Deep TMS של החברה (סליל H4) לשימוש כאמצעי לגמילה מעישון במבוגרים הסובלים מהתמכרות. התחנה הבאה פניה לאישור ה-FDA.

בריינסוויי מטפלת דרך קסדה חשמלית בהפרעות OCD והפרעות חרדה - הפתרונות האלו נמצאים בצמיחה, אם כי ברבעון האחרון התוצאות של החברה היו פושרות ביחס לצפי האנליסטים (צמיחה של "רק" 38% בהכנסות). עם זאת, השוק שנפתח כעת - לטיפול במעשנים הוא שוק גדול מהותית מהשוק הנוכחי בו פועלת החברה.

נכנסים לשוק טיפולי הגמילה מעישון
התוצאות המדווחות הן מניסוי רנדומלי מבוקר, כפול-סמיות ורב-מרכזי, אשר נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול H4 במערכת ה-Deep TMS בהפחתת עישון סיגריות אצל מטופלים הסובלים מהתמכרות כרונית לעישון.

הניסוי נערך ב-14 אתרים, בעיקר בארה"ב, בהשתתפות 262 מטופלים אשר חולקו לשתיים: קבוצת טיפול אקטיבית אשר טופלה בסליל H4 מוגן בפטנט של בריינסוויי, המכוון לגירוי רשתות עצביות מוחיות הקשורות להתמכרות, וקבוצת ביקורת אשר קיבלה טיפול דמה (פלסבו).

יעד הניסוי העיקרי היה השוואה בין שתי הקבוצות בשיעור הפסקת עישון רצופה בת 4 שבועות (CQR). התנזרות מעישון הוגדר על ידי דיווח יומי של המטופל (ביומן) על חוסר עישון אשר אושר באמצעות בדיקות שתן שהצביעו על התנזרות מעישון. המשתתפים בניסוי היו מכורים כבדים לעישון, עם היסטוריה של עישון בממוצע של 26 שנים וניסיונות רבים שלא צלחו להיגמל.

המטופלים, מכורים כבדים לעישון, 28.4% הפסיקו לעשן למשך חודש
מתוך 168 משתתפים בניסוי אשר השלימו 3 שבועות טיפול עם סליל H4 של Deep TMS (או טיפול דמה), וכן 3 שבועות נוספים של פולו-אפ (הגעה ליעד סיום 6 שבועות), ה-CQR עמד על 28.4% בקבוצת הטיפול האמיתי בהשוואה ל-11.7% בקבוצת הביקורת (p=0.0063).

היעד העיקרי הוגדר על בסיס CQR בקרב מטופלים אשר קיבלו לפחות טיפול אחד (H4 או פלסבו) ועברו לפחות הערכה אחת לאחר מכן, גם אם לא השלימו את תקופת הטיפולים. בתוך קבוצה זו, אשר הכילה 234 מטופלים וכללה גם את אלה שנשרו, ה-CQR עמד על 19.4% בקבוצת הטיפול האמיתי  ו-8.7% בקבוצת הביקורת (p=0.0174).

מספר הסיגריות שעישנו המטופלים ירד ב-70%
יעד ניסוי משני היה הפחתת מספר הסיגריות שהמטופלים עישנו. לפני תחילת הטיפולים מספר הסיגריות שהמטופלים עישנו בשבוע עמד בממוצע על 132 בקבוצת הטיפול האמיתי ו-127 בקבוצת הביקורת. לאחר 3 שבועות של טיפול, ממוצע הסיגריות שהמטופלים עישנו בשבוע הופחת ל-38 בקבוצת הטיפול האמיתי ו-57 בקבוצת הביקורת (p=0.0018). לאחר 6 שבועות, מספר הסיגריות בשבוע הופחת ל-31 בקבוצת הטיפול האמיתי ו-48 בקבוצת הביקורת (p=0.0125).

"המידע מניסוי פיבוטלי גדול ורב-מרכזי זה מדגים כי מערכת ה-Deep TMS שלנו יכולה לתת מענה משמעותי בטיפול במעשנים  אשר מחפשים להיגמל", ציין יו"ר החברה והמנכ"ל הזמני ד"ר דוד זכות. "אנחנו מאוד מעודדים מתוצאות קליניות אלה ומצפים להיפגש עם ה-FDA בקרוב על מנת לדון בתכניות הגשת בקשה לרישום ומסלול רגולטורי פוטנציאלי לטיפול חשוב זה. אם יאושר, אנו מאמינים כי גמילה מעישון יכולה להוות הזדמנות שוק משמעותית ל-Deep TMS ולבריינסוויי. יתרה מכך, ההצלחה המודגמת בניסוי זה בטיפול באלה המכורים לסיגריות מחזקת את האופטימיות שלנו בנוגע לפוטנציאל שבשימוש בפלטפורמה שלנו לטיפול בהתמכרויות נוספות".

הצמיחה מרשימה, אבל עדיין אין רווחים
לאורך חמש השנים האחרונות הציגה בריינסוויי צמיחה נאה בהכנסות, בשיעור ממוצע שנתי (CAGR) של כ-68%, או של כ-34% בשלוש השנים האחרונות.

עם זאת, בשורה התחתונה החברה עדיין לא עברה לרווחיות ושומרת לאורך 7 השנים האחרונות על הפסד תפעולי שנתי ממוצע של כ-5 מיליון דולר, בין היתר, נוכח ירידה בשולי הרווחיות הגולמית מרמה של כ-83.2% בשנת 2013 לרמה של כ-78.1% בשנת 2018, במקביל לגידול בהוצאות התפעול מרמה של כ-5.5 מיליון דולר בשנת 2013 לכ-17.9 מיליון דולר בשנת 2018.

עם זאת, ראוי לציין כי החברה הציגה לאורך השנים ירידה בשולי הוצאות התפעול, מרמה של כ-442% בשנת 2013 (פי 4.4 מההכנסות) לרמה של כ-109% בשנת 2018.

תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 4.
    הלוואי שיצליחו
    דגן 02/12/2019 15:52
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בעלי המניות אולי ירוויחו בעתיד.
    סגור
  • 3.
    חחחחח המנייה הזו היא כישלון חרוץ
    סוחר זקן 02/12/2019 15:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תיזהרו אני הפסדתי שם תחתון או שניים במהלך החיים שלי בתור סוחר...מקווה שהצלתי אחד או שניים מהנייר פח הזה.תחפשו מניות טובות לא פחי אשפה
    סגור
  • 2.
    כותרת הכתבה מבלבלת. זו לא אותה קסדה של הטיפול בדיכאון (ל"ת)
    אלי 02/12/2019 15:02
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • ברור שלא אותה קסדה, אבל קסדה...מה לא ברור? (ל"ת)
    גידי 02/12/2019 15:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • זו אותה קסדה
    מיצי 03/12/2019 18:40
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אותה קסדה עם סליל שונה. הקסדה אותה קסדה אך המנגנון הפנימי דהיינו הסליל שאיתו משתמשים שנמצט בתוך הקסדה הוא בכל מחלה סליל שונה.
    סגור
  • 1.
    הדבר היחיד שהיא טובה לפמפם מניות ולסיבובים (ל"ת)
    דן 02/12/2019 14:53
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • ממש לא. חברה מדהימה
    אנין 03/12/2019 18:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ויהיו תוצאות.
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות