התרופה לטרשת נפוצה של סרונו: הצומחת ביותר ב-04'

חברת הביוטכנולוגיה התרופתית השלישית בגודלה בעולם, סרונו ויצרנית תרופת ה"רביף" לטיפול בטרשת נפוצה, המתחרה בקופקסון של טבע, מדווחת היום על תוצאות השנה החולפת.

נשיא קונצרן סרונו, ארנסטו ברטרלי התייחס לתוצאות ואמר, כי "הייתה לנו צמיחה מצויינת בשנת 2004, ובמהלכה בוצעו השקעות משמעותיות לעתיד החברה. יש לנו בצנרת מספר תרופות הנמצאות בשלבים מתקדמים ביותר של ניסויים קליניים, שיניעו את הצמיחה העתידית של סרונו. אנו נמשיך בהשקעות במחקר ופיתוח פנימי וכן בשיתופי פעולה חיצוניים כדי לתמוך בצמיחה שלנו לטווח הארוך".

סך כל הכנסות החברה בכל שנת 2004 צמחו ב-21.8% ל-2.458 מיליארד דולר, לעומת 2.018.6 מיליארד דולר ב-2003. הכנסות החברה ברבעון הרביעי צמחו ב-20.3% ל-679.7 מיליון דולר לעומת 565.1 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

הכנסות החברה בכל העולם ממכירת מוצרים צמחו בשנת 2004 ב-17.2% ל-2.177.9 מיליארד דולר לעומת 1.858 מיליארד דולר ב-2003, כאשר הכנסות סרונו ברבעון הרביעי צמחו ב-16.4% ל-604.5 מיליון דולר לעומת 519.3 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

הכנסות החברה מרישיונות ותמלוגים בשנת 2004 צמחו ב-74.4% ל-280.1 מיליון דולר ומהווים %11.4 מסך כל הכנסות החברה. הכנסות החברה מרישיונות ותמלוגים ברבעון הרביעי צמחו ב-64.4% ל-75.3 מיליון דולר.

זאת ועוד. הרווח הגולמי ממכירת מוצרים צמח ב-2004 ל-86.0% לעומת 85% בשנת 2003. הגידול נובע מסל מוצרים מבטיח והמשך השיפור בטכנולוגיות תהליכי הייצור. ברבעון הרביעי הרווח הגולמי ממכירת מוצרים צמח ל-87.9% לעומת 84.5% ברבעון המקביל אשתקד.

הרווח למניה צמח ב-31.3% ל-32.35 דולר למניה הנסחרת בשוויץ, לעומת 24.63 דולר למניה בשנת 2003 ו-81 סנט סנט למניה הנסחרת בניו-יורק, לעומת 62 סנט למניה ב-2003.

הרווח הנקי צמח ב-26.7% ל-494.2 מיליון דולר, לעומת 390 מיליון דולר ב-2003. הרווח הנקי ברבעון הרביעי פחת ב-19.6% ל-89.7 מיליון דולר לעומת 111.6 מיליון דולר ברבעון המקביל, לדברי החברה, כתוצאה מהוצאות מו"פ מאוד משמעותיות ברבעון זה, בגובה של 221.3 מיליון דולר (32.6% מסך הכנסות הרבעון), הנובעים מחתימה על שלושה הסכמים לשיתופי פעולה חיצוניים ומקידום פיתוח תרופות הנמצאות בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים.

בסרונו מספרים, כי מכירות החברה בתחום מוצרי הנוירולוגיה צמחו ב-32.1% ל-1,123 מיליארד דולר. לדבריהם, תרופת הרביף לטיפול בטרשת נפוצה זכתה להצלחה עצומה והפכה לבלוקבאסטר ב-2004, תוך זינוק של 33.1% ל-1,090.6 מיליארד דולר, לעומת 819.4 מיליון דולר ב-2003. מכירות הרביף ברבעון הרביעי בכל העולם זינקו ב-32.9% ל-310 מיליון דולר לעומת 233.2 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. בהסתמך על הביצועים החזקים של הרביף ב-2004 סרונו סבורה שהיא נמצאת במסלול להשגת מטרתה: הובלת שוק הטרשת הנפוצה ב-2006.

בשנת 2004 הייתה הרביף התרופה לטרשת נפוצה, הצומחת ביותר בארה"ב. מכירות הרביף בשנה זו זינקו ב-56.8% ל-295.6 מיליון דולר לעומת 188.5 מיליון דולר בשנת 2003. ברבעון הרביעי צמחו מכירות הרביף בארה"ב ב-54.5% ל-86.0 מיליון דולר, לעומת 55.7 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

בסרונו אומרים, כי הרביף ממשיכה להוביל את השוק מחוץ לארה"ב, תוך גידול של 26% ל-795 מיליון דולר, לעומת 630.8 מיליון דולר בשנת 2003. מכירות הרביף ברבעון הרביעי מחוץ לארה"ב צמחו ב-26.2% ל-224 מיליון דולר, לעומת 177.5 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

בתחילת ינואר 2005 דיווחה סרונו, כי סיימה את גיוס החולים למחקר הקליני "ראש בראש" של הרביף מול הקופקסון של טבע בחולי טרשת נפוצה התקפית-נסיגתית. המחקר יספק יתרונות השוואתיים, תוך התבססות על עדויות, שיאפשרו לרופאים לקבל החלטה רציונאלית לגבי הטיפול בחולי טרשת נפוצה. סרונו צופה, כי המחקר הקליני יתמוך בכך שהטיפול באמצעות הרביף מהווה את הטיפול היסודי ביותר בטרשת נפוצה.

סרונו ואייבקס דיווחו באחרונה, כי הן מתקדמות לפיתרון אוראלי לטרשת נפוצה ועומדות להתחיל בניסוי שלב 3 עם תרופת Mylinax (גרסה אוראלית של תרופת הקלדריבין), השלב המתקדם ביותר בפיתוח תרופה לקראת שיווקה לשוק.

השקעות סרונו במחקר ופיתוח צמחו ב-2004 ל-594.8 מיליון דולר, המהווים 24.2% מסך כל הכנסות החברה, כאשר ב-2003 השקיעה החברה במו"פ 467.8 מיליון דולר, שהיוו 23.2% מסך כל הכנסות החברה. בלטו במיוחד השקעות החברה במו"פ ברבעון הרביעי שעלו ל-221.3 מיליון דולר והיוו 32.6% מסך הכנסות רבעון זה, כאשר ברבעון המקביל אשתקד עמדו ההשקעות במו"פ על 124.2 והיוו 22% מסך ההכנסות ברבעון זה.

סרונו עורכת בימים אלו שישה ניסויים קליניים, ביניהם גם מחקר "ראש בראש" של הרביף מול הקופקסון ובהם משתתפים 6,500 חולים בכל רחבי העולם. באחרונה דווח, כי סרונו תפעיל בישראל מרכז מו"פ ביוטכנולוגי, שיבצע פעילויות מחקר ופיתוח בתחום ההנדסה הגנטית. המרכז יתמחה בעתיד בתחום מו"פ ייחודי.

מרכז המו"פ יעסיק צוות של כ-25 מדענים ואנשי צוות. פעילות המרכז תתבצע באמצעות אינטרפרם מעבדות, אשר בנוסף לפעילות המו"פ תתמקד גם בפעילות פיתוח עסקי עבור הקונצרן, לצורך איתור הזדמנויות השקעה. ד"ר עזרא עוזיאל, מנכ"ל אינטרפרם, ימשיך להוביל את החברה בפעילויותיה החדשות.

לדברי החברה, ההחלטה התקבלה לאחר בחינה ממושכת, אשר במסגרתה התרשמה הנהלת סרונו מהיכולות הגבוהות הטמונות במחקר הבסיסי בישראל, שעשויות לתרום בפיתוח תרופות חדשות.