אנדוגן: ניסוי בבני אדם לטיפול בצניחת ריצפת האגן
אנדוגן מערכות רפואיות, חברת מכשור רפואי בוגרת חממת מיט"ב, המפתחת פתרונות להידוק רקמות רכות בניתוחים זעיר-פולשניים, הודיעה היום כי החלה בביצוע ניסוי קליני בבני אדם במכשור לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי (Prolapse). הניסוי הקליני מבוצע במרכזים קליניים מובילים במערב אירופה, וצפוי לכלול כ-20 חולות.
בחודש ספטמבר 2006 קיבלה אנדוגן אישור מרשות המזון והתרופות (FDA) לשיווק המוצר הראשון בארה"ב, ובימים אלה פועלת אנדוגן לקראת קבלת אישור לשיווק מוצר זה גם באירופה.
לדברי אלעד נגר, מנכ"ל החברה: "הכניסה לניסויים בבני אדם הינה צעד משמעותי בדרך להשקת המוצר המסחרי של אנדוגן לטיפול בצניחת איברים. אנו מאמינים, כי למוצר זה יתרונות משמעותיים הן מבחינת המטופלות, הן מבחינת קהילת הרופאים והן עבור מבטחי בריאות, בשל היכולת להפחית את העלויות של ניתוחים ואת הסיכונים הכרוכים בהם". צניחת איברים ברצפת האגן מתרחשת אצל נשים בעקבות לידות או השמנה ונובעת מהחלשות שרירי רצפת האגן, התומכים באיברים פנימיים (רחם, שלפוחית השתן, הרקטום או כיפת הנרתיק). תופעות הלוואי של כוללות אי נוחות, הכבדה, כאבים עזים וחשש מזיהומים מסוכנים.
למרות שעל פי הערכות כ-7 מיליון נשים זקוקות לניתוח לטיפול במחלה, כיום מבוצעים מדי שנה כ-500 אלף ניתוחים בלבד בארה"ב ובאירופה גם יחד. עלות המכשור הרפואי המשמש לניתוחים אלה מסתכמת במאות מיליוני דולרים.
הפער בין גודל השוק פוטנציאלי לבין מספר הנשים המנותחות כיום נובע בעיקר מכך שהטיפולים המוצעים עד כה הינם פולשניים באופן יחסי, ומחייבים רמת מיומנות כירורגית גבוהה מאוד. המוצר של אנדוגן יאפשר לטפל במחלה בפרוצדורה פשוטה יותר, המתבצעת במלואה בצורה זעיר פולשנית, דרך הנרתיק.
נגר הוסיף, כי "בנוסף למוצר האמור, לאנדוגן מספר מוצרים נוספים הפונים לשווקים גדולים וצומחים - לטיפול בדליפת שתן במאמץ בקרב נשים, לחיבור השופכה לשלפוחית השתן בקרב גברים החולים בסרטן הערמונית וכן לטיפול בבקע". במהלך שנת 2006 ביצעה אנדוגן שני גיוסי הון פרטיים, בהובלת חברת ההשקעות פונטיפקס שבבעלות אלי הורביץ, יו"ר דירקטוריון טבע. פונטיפקס מחזיקה במניות אנדוגן גם בעקיפין, באמצעות החזקותיה בחברת ביומדיקס הציבורית, השולטת בחממת מיט"ב בקרית שמונה. בעלי המניות העיקריים באנדוגן בנוסף לפונטיפקס הם חממת מיט"ב, קרן פרומד האמריקאית וד"ר אדריאן פז, יזם החברה.
