מיקרומדיק בזינוק תוך יומי: התקבל אישור לשיווק בגרמניה של הקיט לאבחון סוכרת נעורים

חברת מיקרומדיק הודיעה היום (ב') כי קיבלה אישור לשווק בגרמניה את הקיט לאבחון סוכרת נעורים מתוצרת החברה. המניה עברה להיסחר בעליות שערים נאות בתגובה להודעה.

לפני פחות משבוע הודיעה החברה כי הגישה בקשה לרשות האירופית לאישור שיווק של הקיט המהפכני לאבחון סוכרת נעורים, המבוסס על סמן ביולוגי. הבקשה הוגשה לרשות התרופות האירופית, המקבילה האירופית ל-FDA, במטרה לקבל סימון CE Mark, שהוא תו התקן האירופי לשיווק תרופות.

היום קיבלה החברה אישור לשיווק הקיט מהרשויות בגרמניה. במקביל הודיעה רשות התרופות האירופית כי נמשכים ההליכים לאישור השיווק של הערכה בשאר מדינות אירופה.

הקיט לאבחון סוכרת נעורים (סוכרת type 1) מפותח על-ידי חברת "מיקרו ראפ", שמיקרומדיק מחזיקה ב-85% ממניותיה, והוא מתבסס על מחקר, המבוצע על ידי פרופ' נתן קרין מ"מכון רפפורט" ופרופ' נעים שחאדה מהמרכז הרפואי רמב"ם.

פיתוח הקיט מבוסס על סמן ביולוגי חדשני לאבחון חולים חדשים בסוכרת נעורים. "סמן ביולוגי", או ביו-מרקר, הוא מולקולה או גן, שהימצאותו ברמה לא נורמאלית בגוף מעידה על התפתחות של מחלה. במקרה הנוכחי מדובר על סמן ביולוגי, המבוסס על נוגדנים למולקולת MIPa, המסוגל לאבחן חולים במחלת סוכרת סוג 1 (סוכרת נעורים).

דוד סלומון, מנכ"ל מיקרומדיק, אמר רק לפני שבוע כי "מדובר בפריצת דרך ו-mile stone משמעותי בתולדות החברה. עם כל הזהירות המתחייבת ניתן לומר כי אנחנו קרובים יותר מתמיד לתחילת המכירות של המוצר הראשון מבית היוצר של מיקרומדיק".

"במשך שנים מנסות חברות רבות ללא הצלחה לפתח ביו מרקר לסוכרת נעורים, ההצלחה בפיתוח נותנת תקווה להמשך ובהנחה שהמוצר יגיע לשוק יש פה כבר שיקול כלכלי רציני", הוסיף סלומון בראיון ל-Bizportal.