מניית מיקרומדיק זינקה 10.8%: האם החברה קרובה למכירת המוצר הראשון בתולדותיה?

(עדכון) החברה הגישה בקשה לרשות האירופית לאישור שיווק של קיט מהפכני לאבחון סוכרת נעורים. להערכת גורמים בשוק, הרשות האירופית צפויה להשיב תשובה עד לסוף השנה
נועם הוד |

חברת מיקרומדיק, הנסחרת בבורסה של תל אביב, הודיעה היום (ד') כי הגישה בקשה לרשות האירופית לאישור שיווק של קיט מהפכני לאבחון סוכרת נעורים, המבוסס על סמן ביולוגי.

הבקשה הוגשה לרשות התרופות האירופית, המקבילה האירופית ל-FDA, במטרה לקבל סימון CE Mark, שהוא תו התקן האירופי לשיווק תרופות. הקיט לאבחון סוכרת נעורים (סוכרת type 1) מפותח על-ידי חברת "מיקרו ראפ" שמיקרומדיק מחזיקה ב-85% ממניותיה, והוא מתבסס על מחקר, המבוצע על ידי פרופ' נתן קרין מ"מכון רפפורט" ופרופ' נעים שחאדה מהמרכז הרפואי רמב"ם.

פיתוח הקיט מבוסס על סמן ביולוגי חדשני לאבחון חולים חדשים בסוכרת נעורים. "סמן ביולוגי", או ביו-מרקר, הוא מולקולה או גן, שהימצאותו ברמה לא נורמלית בגוף מעידה על התפתחות של מחלה. במקרה הנוכחי מדובר על סמן ביולוגי, המבוסס על נוגדנים למולקולת MIPa, המסוגל לאבחן חולים במחלת סוכרת סוג 1 (סוכרת נעורים).

דוד סלומון, מנכ"ל מיקרומדיק, אמר היום כי "מדובר בפריצת דרך ו-mile stone משמעותי בתולדות החברה. עם כל הזהירות המתחייבת ניתן לומר כי אנחנו קרובים יותר מתמיד לתחילת המכירות של המוצר הראשון מבית היוצר של מיקרומדיק".

"במשך שנים מנסות חברות רבות ללא הצלחה לפתח ביו מרקר לסוכרת נעורים, ההצלחה בפיתוח נותנת תקווה להמשך ובהנחה שהמוצר יגיע לשוק יש פה כבר שיקול כלכלי רציני", הוסיף סלומון בראיון ל-Bizportal. להערכת גורמים בשוק הביו מד, תשובה מרשות התרופות האירופית צפויה להתקבל עד סוף השנה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה