מניית היום: טסה ב-10% לאחר שקיבלה אישור FDA למוצר משלים
מניותיה של חברת הביומד אנדימד מרכזות מחזור של כמיליון שקל ומזנקות בכ-10%. הסיבה: אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק ידית המיועדת לטיפולים דרמטולוגיים וכירורגיים לצריבה חשמלית של רקמות.
אנדימד, עוסקת בפיתוח מכשור קוסמטי על בסיס טכנולוגיה המבוססת גלי רדיו (RF). המוצר שלגביו קיבלה החברה אישור הוא מוצר משלים של החברה ומאפשר לה להציע למטופלים מגוון רחב של טיפולים.
הידית שאושרה כעת מתחברת למערכת שכבר משווקת בארה"ב שנקראת EndyMed PRO המאפשרת החדרה של מערך מחטים לעומק של עד 3.5 מ"מ וחימום השכבה הפנימית של העור. באופן זה מצליחה החברה לחמם את העור ומאפשרת חידושו באמצעות יצירת סיבי קולגן.
ד"ר יורם הרט, מומחה למחלות עור ומנהל רפואי באנדימד, אמר כי אנו שמחים על קבלת אישור הרשויות הרגולטוריות לשיווק הידית אינטנסיף. אנדימד משווקת היום בארה"ב מערכות המיועדות להצערת עור בטיפול לא חודרני קבלת אישור FDA זה, הינו אבן דרך משמעותית לחברה ומחזק את הטכנולוגיה הייחודית שלנו, מרחיב באופן מהותי את קשת הטכנולוגיות שהחברה רשאית לשווק בארה ב לתחום נוסף של טיפולים זעיר חודרניים ובכך מעניק הוא לנו יתרון על פני מתחרינו".
- 1.חוד החנית חודדה 20/03/2014 11:57הגב לתגובה זותעני לי... למה את לעונה לי?! כל היום בטלפונים בלילות במועדונים בשבילך כולם עיוני מה הדאווין שלך
כיטוב צוללת 10%: עורכת היום גיוס כדי לממן ניסוי הקליני שלב 3
כיטוב פארמה 
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
