דיווחים על התפרצות של שפעת חזירים בישראל - מניית ביונדווקס קופצת מעל 10%

יוסי פינק | (3)
נושאים בכתבה ביונדווקס

אתר החדשות ynet מדווח בדקות האחרונות על חשש להתפרצות נופסת של שפעת החזיקים בישראל. לפי הדיווח, 6 נשים מאושפזות כעת בבית החולים סורוקה בבאר שבע ובבתי חולים בירושלים. ארבע מהנשים מונשמות ומצבן מוגדר קשה. עוד דווח כי אף אחת מהנשים לא חוסנה.

בבורסה בת"א, מניית ביונדווקס, חברה המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת ובכלל זה שפעת עונתית, שפעת העופות ושפעת חזירים, טסה כעת מעל 11.5% במחזור ער של מעל מיליון שקלים. לפני חודשיים דיווחה החברה כי גייסה בהצלחה מטופלים ראשונים לניסוי קליני שלב 2b באירופה בחיסון האוניברסאלי לשפעת. התוצאות צפויות להתפרסם במחצית השניה של 2016. ד"ר תמי בן ידידיה, המדענית הראשית בביונדווקס, אמרה בצמוד לאותו דיווח כי "הניסוי יספק תובנות לגבי היכולת של החיסון האוניברסאלי לשפעת של ביונדווקס לעורר תגובה חיסונית רחבה לוירוסי השפעת, כולל וירוס שפעת העופות האלים במיוחד מסוג H5N1. ברור לנו שחיסון האוניברסאלי לשפעת שייתן מענה לזן אגרסיבי ומסוכן במיוחד כגון זה, נדרש ביותר".

לראיון המלא עם המדענית הראשית של החברה על פיתוח החיסון - לחץ כאן.

נציין כי ההודעה על הכוונה לבצע את הניסוי יצאה בתחילת ספטמבר והביאה לקפיצה יומית של 36% במניית ביונדווקס אך מאז המניה בעיקר מדשדשת סביב שווי שוק של 50 מיליון שקלים. ועוד נציין כי גם בעבר התפרצויות של שפעות כאלו ואחרות הביאו לנסיקה פתאומית במניה הישראלית אבל עד כה מי שקנה, לא ממש ראה השקעה מוצלחת. בשבועות האחרונים המניה נסחרת בצמוד לשפל של שנים ארוכות. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    כיטוב 24/12/2015 14:21
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעתה 3 ונסחרת מתחת לכמות המזומן למי שיש סבלנות צפויה לא,ל אישור בשנת 2016 ולצאת לשוק ב 2017 יתכן שנראה עוד הרבה לפני האישור נסכם עם חברה לייצר את התרופה.שווה לקרוא הודעות במאיה
  • 2.
    שכחו לספר 24/12/2015 13:19
    הגב לתגובה זו
    המניה מרוסקת לגמריי כבר שנים
  • 1.
    אנונימי 24/12/2015 12:49
    הגב לתגובה זו
    in case of success even the sky is not a limit הערכות שווי בעבר דיברו על מחירים אסטרונומים

עכשיו זה רשמי: הניסוי באינהלציה של קמהדע נכשל ביעד הראשי והמשני

בקמהדע ממשיכים לקדם את התרופה ומתכננים להגישה לבחינת הרשויות באירופה. בתגובה: המניה מתרסקת ביותר מ-20%
תומר קורנפלד |
חברת קמהדע מספרת היום למשקיעים את מה שהם ידעו כבר מזמן - תוצאות הניסוי הקליני של תרופת ה-AAT באינהלציה לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי והמשני. ההודעה הנוכחית הינה המשך לתוצאות המקדמיות שפרסמה החברה בחודש מאי האחרון. המסחר במניה הופסק בשעה 13:51 כאשר מניית החברה נפלה ב-6% במחזור ער. עם פתיחת המסחר בשעה 14:36 נופלת מניית קמהדע ביותר מ-20% במחזור גבוה - נפילה אשר מעידה על האכזבה הרבה מכך שהניסוי נכשל. בחודשים האחרונים ביצעה החברה ניתוח של התוצאות הקליניות של הניסוי שנערך, ובחנה את הכדאיות הכלכלית והיכולת להגיע ולחדור עם מוצר לשוק. למרות הכישלון בניסוי - בקמהדע מתכוונים להגיש בקשה לשיווק המוצר באירופה בעקבות ממצאים אשר הראו שיפור בתפקודי הריאות בקרב החולים בניסוי. מניית קמהדע היא המניה הגרועה ביותר השנה במדד הביומד עם צניחה של קרוב ל-50%. הירידות במניה באו לאחר שבמאי האחרון פרסמה החברה כי לא הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של הניסוי במוצר האינהלציה אך כן הצליחה לעמוד ביעדים משניים שהציבה לעצמה. בחברה העריכו אז כי ימשיכו בפיתוח התרופה ויגישו אותה לאישור הרשויות באירופה. הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה אשר כלל כ-160 חולים. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום (ומאושרת על ידי ה-FDA) ניתנת לחולים בעירוי, בתרופה החדשה תלו תקוות רבות יותר ובקמהדע העריכו כי היא עשויה להגיע לשוק ב-2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר. "אנו מאמינים כי השינויים הקליניים המשמעותיים שנצפו בתפקודי הנשימה הם בעלי משמעות טיפולית, במיוחד עבור קבוצת "החולים המחמירים באופן תכוף", שלהם יש צורך אף גדול יותר לטיפול יעיל והם מהווים חלק משמעותי מאוכלוסיית החולים במחלת יתום זו" אמר דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע. "על בסיס היות ההתויה התוית יתום, חוזק הנתונים הללו, הדיונים הקודמים עם הרשויות באירופה והצורך ללא מענה לטיפול בשוק, אנו נקדם את פעילותינו מול רשות התרופות האירופית (ה- EMA) להגשת תיק רישום לאישור שיווק מותנה ולהביא את המוצר לחולי האמפיסמה התורשתית באירופה. אנו נקדם את שיחתנו גם מול הרשות האמריקאית, ה- US FDA, לגבי המסלול לרישום התרופה". לאחר ניתוח מלא של נתוני הניסוי, החברה מאשרת כי המדד הראשוני בניסוי "זמן עד ההחמרה מדרגה בינונית או קשה" לא הראה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסיה של כלל החולים בניסוי (Intend to treat ITT), כפי שדווח במאי השנה. כמו כן, החברה מדווחת כי לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית במדדים השניוניים בניסוי בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסית ה ITT נזכיר כי במקביל לניסוי אשר נערך במוצר החברה באינהלציה באירופה - עורכת קמהדע בימים אלו ניסוי דומה בארה"ב. אם יוחלט על הפסקת הפיתוח של התרופה בהתבסס על תוצאות הניסוי, ייתכן וקמהדע תעצור גם את הניסוי שנערך בארה"ב. מנגד, ייתכן כי בחברה ינסו בכל זאת לשאוף ולקדם את פיתוח המוצר חרף אי העמידה ביעד המרכזי. לאן קמהדע הולכת כעת? המשקיעים יידעו רק היום בצהריים.