מהלך אסטרטגי לאייסקיור: חתמה על הסכם לרישום רגולטורי עם ספקית מובילה של ציוד רפואי

צ'ינדקס מדיקל (Chindex Medical) תוביל את תהליך הרישום לצורך קבלת אישור רגולטורי של מוצר ה-IceSense3 של אייסקיור מול מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA)
רקפת גלילי |

חברת אייסקיור מדיקל העוסקת במחקר ופיתוח של מכשור רפואי בתחום בריאות האישה, הודיעה על מהלך אסטרטגי במזרח הרחוק במסגרתו חתמה על הסכם עם צ'ינדקס מדיקל (Chindex Medical), ספקית מובילה למכשור רפואי מהגדולות בסין ובהונג-קונג, ולמכשור רפואי בתחום בריאות האשה בפרט.

על פי תנאי ההסכם, תוביל צ'ינדקס את תהליך הרישום לצורך קבלת אישור רגולטורי של מוצר ה-IceSense3 של אייסקיור מול מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA) ותישא בכל עלויות העבודה מול הגופים הרגולטוריים. בנוסף, בכוונת אייסקיור וצ'ינדקס להגיש בקשה לרישום וקבלת אישור רגולטורי לשווק ומכירות גם בהונג קונג.

חזי הימלפארב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו שמחים על שיתוף הפעולה האסטרטגי עם גוף גדול ומוביל כצ'ינדקס אשר תוביל את תהליך הרישום והרישוי הקליני של המוצר שלנו מול ה-SFDA ותישא בעלויות המקצועיות מול הגופים הרגולטורים. העניין שמגלה צ'ינדקס במוצר שלנו מהווה הבעת אמון מצד גוף מקצועי בחדשנות וביכולות המוכחות של המוצר שלנו. אנו משוכנעים שביחד עם צ'ינדקס נוכל לקדם את המוצר שלנו בשוק פוטנציאלי ענק וליצור ערך רב לבעלי המניות של החברה".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.