אלכס עובדיה
צילום: יחץ

צ'ק קאפ מתקדמת בניסוי לבדיקת סרטן המעי הגס; המניה מזנקת 120%

צ'ק קאפ המתחרה הקטנה של גיוון שנמכרה לפני 8 שנים ב-1 מיליארד דולר; נכנסת לישורת האחרונה של פיתוח רנטגן זעיר לגילוי סרטן במעי  הגס; "אנחנו באים עם בשורה חדשה. רנטגן רואה הכל. אופטיקה מפספסת"
נושאים בכתבה סרטן צ'ק קאפ

חברת צ'ק קאפ שנסחרת בוול סטריט בשווי של 70 מיליון דולר - פי 3 משוויה לפני מספר חודשים, מודיעה על קבלת אישור IDE מה-FDA לניסוי Pivotal בC-Scan. החברה מצפה להתחיל בניסוי Pivotal בארה"ב בסוף שנת 2021. בתגובה המניה מזנקת בשלב הטרום מסחר במעל 100%.  

"סרטן המעי הגס הוא בעיה חמורה שקשה למנוע אותה" אומר אלכס עובדיה, מנכ"ל החברה, "יש מספר שיטות בדיקה אבל הן לא נוחות לנבדקים, וגם לא מצליחות לגלות את המחלה והסימנים שלה. אנחנו באים עם בשורה חדשה. לא מדובר במכשיר/ מצלמה אופטית ולא מדובר במכשור ביומרקר. לא צריכים הכנות ארוכות ולא צריך ניקוי של הקיבה. מדובר במצלמה זעירה אוטונומית לחלוטין שלא מפריעה לאדם בתפקוד השוטף. הנבדק יכול לעשות כל מה שהוא רוצה ובינתיים הבדיקה נמשכת. הבדיקה אמורה לגלות תבנית בתוך המעי של פוליפים טרום סרטניים

  

קצת מזכיר את הגלולה של גיוון אימג'ינג?

"אני לא כאן לבקר מתחרים. הבעיה עם מכשור אופטי כמו שיש/ היה לגיוון שהוא דורש תפעול שוטף, הנעה בתוף הגוף וניקוי של המעי". 

גיוון, רק נזכיר נמכרה לפני 8 שנים לקובידיאן שמאז נמכרה למדטרוניק. אז שולם עליה 1 מיליארד דולר. עובדיה לא מוכן להתייחס, אבל בין השורות ניתן להבין שהמערכת של גיוון לא מהווה נתח משמעותי מהשוק.

"היתרון שלנו על פני האופטיקה הוא הגישה - אנחנו לא עובדים בשיטה אופטית אלא אימג'ינג/ X-Ray. כלומר, אנחנו יכולים לראות הכל. באופטיקה לא רואים הכל, ברנטגן כן".

 

ובכל זאת, 10 שנים אתם בפיתוח ולא הצלחתם להשיק מוצר? 

"התהליך של פיתוח כזה מורכב מאוד, זה לוקח שנים רבות. אבל היתרון של מוצר כזה הוא ברור".

 

מתי תגיעו לשוק?

"הניסוי עצמו יארך כשנה. נתחיל בסוף השנה ולמעשה, בתום שנה הבאה נסיים. אנחנו מעריכים שבהינתן שהתוצאות יהיו טובות נפנה ל-FDA  ונקבל אישור שיווקי".

מה סיכויי ההצלחה?  

"אני לא יכול להעריך. אבל, אני מאמין גדול בחברה ובמוצר".

המניה מזנקת 120%, בעבר ניצלתם הודעות טובות לגיוסים. גם הפעם?  

 "כל מה שאני יכול להגיד זה שאנחנו נצטרך לגייס כסף לטובת הניסוי".

זה יכול להיות גם היום-מחר-מחרתיים?

"לא יודע להגיד לך את זה. אני יכול לומר שהניסוי עצמו יעלה כ-10 מיליון דולר. נצטרך סדר גודל של 20 מיליון נוספים לשוטף. כלומר סה"כ כ-30 מיליון דולר".

 

צ'ק קאפ  נמצאת בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan, בדיקת הסקר הידידותית-למשתמש, לאיתור פוליפים במעי הגס לפני שהם עלולים להפוך לסרטניים, הודיעה היום, כי ה- FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) אישר את בקשת ה-IDE שהגישה החברה. אישור זה מאפשר לצ'ק-קאפ להתחיל בניסוי Pivotal של C-Scan בארה"ב. C-Scan מיועדת לנבדקים בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס אשר הינם בעלי התאמה לא טובה לבדיקת קולונוסקופיה, או שמסרבים לבצע קולונוסקופיה, או נבדקים שלא השלימו בדיקת קולונוסקופיה במלואה. ניסוי ה- Pivotal יעריך את הבטיחות ואת ביצועי C-Scan, כמו גם את היענות המשתמשים ב- C-Scan.

לאחרונה בראיון לביזפורטל, נשמע אלכס עובדיה מנכ"ל החברה אופטימי במיוחד (בהמשך לזינוק במניה):

קיראו עוד ב"גלובל"

"אישור ה-IDE מהווה אבן דרך משמעותית עבור צ'ק-קאפ. כעת, כשבידינו אישור זה, בכוונתנו להיכנס לשלב האחרון של הדגמת הפוטנציאל הקליני של C-Scan בארה"ב, כאשר היעד הסופי הינו מסחורה בשוק חשוב זה. אנו מצויים בדיאלוג מתקדם עם מספר מרכזים רפואיים, במסגרת ההכנות שלנו להתחלת ניסוי ה- Pivotal בסוף שנת 2021. במקביל, כפי שדיווחנו בעבר, נמשיך לייעל את ביצועי C-Scan ואת חווית המשתמש באמצעות איסוף נתונים קליניים נוספים באתרים בישראל. לשם כך, אנו נערכים להתחלת ניסוי בישראל בלמעלה מ- 10 מרכזים רפואיים, אשר במסגרתם נגייס בישראל עד כ- 250 נבדקים בעלי סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס."

 

עובדיה הוסיף: "כמו כן, אנו שמחים להודיע כי ה-FDA אישר את בקשת החברה להעניק לה מעמד של מוצר פורץ דרך (Breakthrough Device Designation) המיועד לזיהוי נבדקים בקרב האוכלוסייה בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, המצויים בסיכון גבוה להימצאות פוליפים בגודל 1 ס"מ או יותר, והינם בעלי התאמה לא טובה לקולונוסקופיה. אנו מאמינים כי קבלת מעמד פורץ דרך זה, מבליט את ההכרה של ה- FDA ב- C-Scan כבדיקת סקר חלופית אשר עונה על הצורך המשמעותי לבדיקות סקר לסרטן המעי הגס ידידותיות למטופלים שהינו נטול מענה כיום, בפרט היות שהיא מאפשרת גילוי פוליפים במעי הגס לפני שהם עלולים להפוך לסרטניים.

 

כמו כן, הנחיות עדכניות לביצוע בדיקות סקר לגילוי סרטן המעי הגס, אשר פורסמו במרץ 2021 על ידי האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה (ACG), ממליצות על גלולות למעי הגס כחלופה לביצוע סריקה של המעי הגס בקרב נבדקים אשר אינם מעוניינים או אינם יכולים לבצע בדיקת קולונוסקופיה או בדיקת דם סמוי בצואה (FIT). היות וביצוע בדיקת סקר לאיתור פוליפים טרום סרטניים מספקת הזדמנות להתערבות מוקדמת ומניעה של סרטן המעי הגס, C-Scan עשויה להיחשב כחלופה עבור אותם נבדקים, בכפוף לאישורה".

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ומה עם הקרינה? (ל"ת)
    רובינוד 15/03/2021 20:06
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מישהו שמכיר 15/03/2021 18:49
    הגב לתגובה זו
    התחילו ב 2015
  • 4.
    חברה מדהימה אבל יקרה (ל"ת)
    בני 15/03/2021 16:58
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    דנה 15/03/2021 14:55
    הגב לתגובה זו
    באמצע יום עסקים בורסאי
  • 2.
    בטוח 15/03/2021 14:19
    הגב לתגובה זו
    נראה לי שיש תרופה אבל מסתירים אותה
  • 1.
    לגיוון לא היה את המצלמה הזאת? (ל"ת)
    שמשון 15/03/2021 14:01
    הגב לתגובה זו
אתר לייצור גז טבעי במפרץ הפרסי קרדיט: גרוקאתר לייצור גז טבעי במפרץ הפרסי קרדיט: גרוק
TOP 10

לא מי שחשבתם: 10 המדינות עם התוצר לנפש הגבוה בעולם

דירוג עשרת הגדולים למדינות עם התוצר לנפש הגבוה בעולם אולי לא יכיל את המדינות בעלות העוצמה הרבה ביותר או ההשפעה הרחבה ביותר אבל הוא ישקף את המדינות העשירות שאיכות החיים בהן היא הגבוהה בעולם- מקטאר ועד ברוניי, ריכזנו לכם את הרשימה המלאה

הדס ברטל |
נושאים בכתבה תוצר לנפש

הדירוג העולמי של התוצר לנפש משקף  לא רק את עוצמת הכלכלה אלא גם את איכות החיים והמדיניות הכלכלית של כל מדינה. התוצר לנפש לא בהכרח מייצג את הכלכלות הכי חזקות עם התעשיות הכי חכמות, אלא בעיקר איך התוצר במדינה מתחלק עבור כלל האוכלוסיה בה, מה שמעיד על רמת החיים במדינה. מדינות עם כלכלות חזקות כמו גרמניה לא נמצאת כאן וגם מעצמות על עם כוח והשפעה כמו רוסיה או סין לא יהיו פה. ברשימה לשנת 2025 ניתן למצוא בעיקר מדינות קטנות, עשירות במשאבים או כאלה שהשכילו לבנות כלכלה חכמה ומגוונת.

1 # סינגפור

סינגפור מדורגת בראש הרשימה עם תוצר לנפש של כ־156 אלף דולר, אוכלוסייה של כשישה מיליון תושבים ותמ"ג כולל של כ־547 מיליארד דולר. שיעור האבטלה במדינה עומד על כ־3.2% בלבד, והיא נחשבת לאחת הכלכלות החדשניות והפתוחות בעולם. כלכלת סינגפור מבוססת על שירותים פיננסיים, לוגיסטיקה, מסחר חוץ, ייצור אלקטרוניקה ותחומי פארמה וביוטכנולוגיה. הצלחתה נובעת מתכנון כלכלי מוקפד, מיסוי תחרותי וניהול ציבורי יעיל, אך אתגרי יוקר המחיה ותלות בשווקים חיצוניים ממשיכים להציב לממשלה משימות לא פשוטות. ענף השירותים הפיננסיים הוא אחד ממנועי הצמיחה המרכזיים של סינגפור, לצד היותה מהנמלים הגדולים בעולם. חברות ענק כמו DBS Bank, SingTel, ו־Singapore Airlines מייצגות את עוצמת המגזר העסקי המקומי. המדינה נחשבת גם לאחת המובילות בעולם ביצוא שבבים וציוד אלקטרוני מתקדם, והיא מרכז אזורי של חברות טכנולוגיה בינלאומיות כמו Google, Meta ו־Microsoft. התלות הגבוהה בסחר העולמי הופכת אותה לרגישה לתנודות גלובליות, אך הגיוון הענפי והניהול הקפדני מעניקים לה עמידות יוצאת דופן.


עובדים
 בחברת טכנולוגיה בסינגפור קרדיט: גרוק
עובדים בחברת טכנולוגיה בסינגפור - קרדיט: גרוק


2 # לוקסמבורג

מדינה אירופאית קטנה שלה תוצר לנפש של כ־152 אלף דולר. במדינה מתגוררים כ־678 אלף איש בלבד, התמ"ג שלה נאמד בכ־93 מיליארד דולר עם שיעור האבטלה שעומד על כ־5.9%. לוקסמבורג ביססה את מעמדה כאחת מהמדינות העשירות בעולם בזכות היותה מרכז פיננסי ובנקאי חשוב באירופה, בו פועלות מאות קרנות השקעה בינלאומיות. לצד זאת היא משקיעה רבות בתשתיות טכנולוגיות ובתחום הלוגיסטיקה. עם זאת, גודלה המצומצם והיעדר משאבי טבע מגבילים את פוטנציאל הצמיחה העתידי ומחייבים גיוון כלכלי רחב יותר. נמצאות בתחומה חברות בינלאומיות רבות, בהן Amazon Europe, PayPal ו־Ferrero, הקימו את המטות האירופיים שלהן במדינה בזכות תנאי המס האטרקטיביים. בנוסף, המדינה מובילה בתחום הלוויינים והחלל באמצעות החברה SES Global, מהגדולות בעולם בתחום התקשורת הלוויינית. היא מתמחה גם ביצוא שירותים פיננסיים ופתרונות דיגיטליים, שמחזקים את מעמדה כמרכז עסקי מתוחכם.

3 # איחוד האמירויות הערביות 

לאיחוד האמירויות יש תוצר לנפש של כ־132 אלף דולר. באמירויות חיים כ־10.9 מיליון תושבים, התמ"ג עומד על כ־537 מיליארד דולר ושיעור האבטלה הוא מהנמוכים בעולם, כ־2.1%. במשך עשורים נשענה הכלכלה המקומית בעיקר על נפט וגז, אך בשנים האחרונות ביצעה האמירויות מהפך מרשים לכלכלה מגוונת יותר, כאשר היא מרחיבה את מקורות ההכנסה שלה לתחומי מסחר לא־נפטי, תיירות, פיננסים, לוגיסטיקה, נדל״ן וטכנולוגיה. דובאי ואבו דאבי הפכו למוקדי עסקים בינלאומיים, אך המדינה מתמודדת עם הצורך לשמר את הצמיחה תוך צמצום התלות באנרגיה מסורתית. חברות ענק ממשלתיות כמו Emirates, Etihad Airways, ADNOC, ו־DP World הן מהגדולות בעולם בתחומן. איחוד האמירויות הפכה למרכז סחר חופשי אזורי, שבו נחתמים הסכמי סחר עם עשרות מדינות. דובאי היא כיום מוקד עולמי לסטארט־אפים בתחום הפינטק, האנרגיה הירוקה וה-AI. המדינה גם אחת המובילות בעולם ביצוא זהב, יהלומים ושירותים לוגיסטיים, וממשיכה לשמש גשר בין מזרח למערב.

האגיס
צילום: יח"צ
הטור של גרינברג

העסקה שתייצר את וול מארט של תחום הטיפוח האישי

הרכישה של יצרנית הטיילנול Kenvue בידי קימברלי קלארק תמורת קרוב ל-50 מיליארד דולר תסייע לשני הצדדים - המותגים של Kenvue "יתעוררו" וקימברלי תקבל חיזוק משמעותי שיכול למצב אותה בעמדת הובלה בשוק שהתחזיות צופות לו מכירות של 632 מיליארד דולר ב-2032. וגם: מיהי מטסרה, יצרנית התרופה להשמנת יתר שנמצאת במוקד הקרב בין פייזר לנובו נורדיסק 



שלמה גרינברג |

בתחילת השבוע ראינו (שוב) את מסלול הייסורים שצריכים המשקיעים לעבור בשנים האחרונות. ביום ג' הובטח להם, באמצעות כל אתרי התקשורת מניו יורק ועד טוקיו דרך ת"א, שהמשבר הגדול מתחיל בגלל ההערכות המטורפות ועוד כל מיני סיבות. ביום ד', כשהמשקיעים התעוררו בחרדה ממה שנראה להם כחזרה של משבר 1929, התגלה להם שכלום לא קרה. אפילו מופע האימים של ראש העיר השיעי החדש של ניו יורק ומלחמותיו בטראמפ, בביל אקמן ובמיליארדרים נוספים (שאפילו כלי התקשורת המכובדים ביותר טענו ביום ג' שתרומתו למשבר שמתפתח רצינית) לא הפריע לשוק לעלות בעוצמה.

למה חשוב לציין זאת? ראשית, כי המשקיעים, ברובם, אינם מטומטמים כפי שהתקשורת נוטה להאמין. הם רואים את התוצאות העסקיות, מבינים לאן מכוון הנשיא ומנתחים נכון את התוצאות. תיקון בהחלט מתחייב בגלל ההערכות המטורפות, אבל משבר? למה? הבעיה היא שאפילו תיקונצ'יק לא מתאפשר בגלל שמי שקורא נכון את המפה הכלכלית מבין שכרגע המניות הן עדיין המשחק המועדף בעיר לטווח הבינוני והארוך, והבעיה היחידה היא המחיר. אבל מה לעשות כשיש מספיק משקיעים, במיוחד מדורות ה-X,Y ו-Z, שמוכנים להיכנס אפילו בתיקון קטנטן. דעתי היא שמתחייב תיקון ערכים גדול בהרבה מ-2%, אבל לצורך כך מתחייב "זרז" רציני ולא שטויות מהתקשורת.

משקיעים אקטיביסטים ציפו לעסקה

מדוע קימברלי קלארק (סימול:KMB) רוכשת את Kenvue (סימול:KVUE), יצרנית הטיילנול? האמת, לא הופתעתי לראות את עסקת הרכישה הזאת בשווי של 48.7 מיליארד בשילוב של מניות ומזומן. לא הופתעתי כי מאז הונפקה KVUE, יצרנית התרופה הנפוצה בעולם לשיכוך כאבים והורדת חום, במאי 2023, היו דיבורים רבים בוול סטריט על האפשרות של מיזוג בין החברות. Kenvue הייתה מטרה של משקיעים אקטיביסטים שאינם מרוצים ממסלולה של החברה ווול סטריט. בנוסף הם ציפו שקימברלי-קלארק הוותיקה תבצע פעילות M&A משמעותית מאחר שבחמש השנים האחרונות היא לא סיפקה את הסחורה לבעלי מניותיה לאחר שבין 2009 ל-2020 שילשה המניה את ערכה.

אני הכרתי היטב את Kenvue עוד בטרם הונפקה, כשהייתה חלק מענקית התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון (סימול:JNJ). ג'ונסון אנד ג'ונסון הנפיקה את החברה במאי 2023. ההנפקה אמנם הצליחה, החברה גייסה 3.8 מיליארד, והמניה פתחה את דרכה הציבורית בעלייה שאיפשרה ל-JNJ למכור את כל המניות שברשותה בשוק. אבל מניית KVUE לא שימחה את בעליה כי מאז ההנפקה ירדה בקרוב ל-50%. הירידה נבעה מירידה במכירות שלוותה בירידה חדה יותר ברווח למניה, מ-1.09 דולר ב-2022 ל-54 סנט ב-2024. 

האנליסט קונהי קים מהמורנינג סטאר, שאני עוקב אחרי הניתוחים שלו בתחום הרפואה ושמכסה את קימברלי, כתב שלדעתו מסעה הקצר והבלתי מוצלח של Kenvue כחברה ציבורית נבע בחלקו מביצוע לקוי וחוסר ניסיון בפעילות כעסק עצמאי. הוא כתב שחברת מוצרי צריכה מבוססת יותר, כמו קימברלי-קלארק, יכולה לסייע בהעלאת ערכה של Kenvue, מה שיתרום משמעותית לרוכשת. הסיבה שקימברלי רכשה את Kenvue במחיר כזה - פרמיה של 46% אבל במחיר שלמעשה מייצג את מחיר ההנפקה ב-2023 - קשורה לכך.