בריינסוויי מזנקת 8.5%: דיווחה על הצלחה בניסוי בטיפול בחולי פרקינסון בתל-השומר
חברת בריינסוויי שיגרה הבוקר הודעה חיובית לבורסה. החברה הודיעה כי המרכז הרפואי שיבא בתל השומר, היחידה להפרעות תנועה, הודיע לחברה כי התקבלו תוצאות ביניים לניסוי שהוא מבצע להערכת היעילות והבטיחות של סליל H-Coil מסוג H-PD של החברה בטיפול בחולי פרקינסון.
הניסוי מתבצע במתכונת double blinded הכולל שימוש במכשיר דמה ביחס לקבוצת ביקורת. בניסוי נבדקת השפעת טיפול ב-DTMS על תיפקודים מוטורים וקוגניטיבים של חולי פרקינסון.
מבריינסוויי נמסר כי עד כה סיימו 9 חולים טיפול בתדירות גבוהה (בשני אזורי הגרוי), עוד 10 חולים טיפול בסליל דמה (קבוצת ביקורת) ו 8- חולים טיפול בתדירות נמוכה באיזור המוטורי וגבוה באיזור הפרה-פרונטלי.
בהתאם לדווח ממרכז רפואי שיבא, מניתוח ראשוני של תוצאות ביניים עולה כי הטיפול נסבל ללא תופעות לוואי למעט כאבי ראש קלים וחולפים אצל חלק מהמטופלים. כמו כן, נצפו שיפורים במדדים מוטורים מסוימים בעיקר בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות נמוכה מעל הקורטקס המוטורי.
שיפורים אלו היו מובהקים באופן סטטיסטי אולם בשל המספר הקטן של המטופלים והשוני ביניהם קשה להעריך את משמעותם הקלינית. לשם כך מתכוונים בשיבא להמשיך בניסוי ולנסות לאתר את נקודות הגירוי והפרמטרים שיביאו לתגובה מיטבית.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי ציין בתגובה "אלו תוצאות טובות וחשובות לחברה, הן מלמדות על כך שגם בפרקינסון יש בריינסוויי מה לתרום. אלו סימנים ראשוניים שמאפשרים לנו להמשיך ולחקור על מנת להגיע לחיפוש הפרמטרים המתאימים לאפקטיביות מקסימאלית. זוהי אינה הפרעה פסיכיאטרית אלא אפליקציה נירולוגית ראשונה ואנו מאוד מעודדים מתוצאות הביניים".
ד"ר אברהם צנגן, יועץ נירוביולוגי לחברת בריינסוויי ציין " פיתחנו סליל ייחודי על מנת לבדוק את האפשרות של שימוש ב-DEEP TMS גם לטיפול בחולי פרקינסון. תוצאות הביניים מראות בפעם הראשונה, סימנים חיוביים שהשיטה יכולה להועיל גם מעבר לתחום הפסיכיאטרי ולכן יימשך החקר גם בכיוון זה".
נציין כי בתחילת החודש דיווחה החברה כי תוצאות סופיות של ניסוי קליני במכשיר ה-deep tms שלה לטפול בסובלים מדיכאון עמיד מעידות כי הטיפול אפקטיבי.