פלוריסטם תבקש סטטוס תרופת יתום מה-FDA לטיפול במח עצם אפלסטי

בעבר תאי השילייה של החברה הצילו את חייה של ילדה בת 7 שטופלה בהדסה בשל מח עצם אפילפטי. המהלך תואם את יעדיה האטסרטגיים של החברה
רקפת סלע | (23)

חברת תאי הגזע מהשלייה פלוריסטם הכריזה היום (ב') שהיא מתכוננת להגיש בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לקבלת סטטוס תרופת יתום לתאי ה-PLX (ראשי תיבות של PLacental eXpanded), שלה לטיפול במח עצם אפלסטי, זאת כחלק מהשגת יעדיה האסטרטגיים של החברה.

מח עצם אפלסטי היא מחלה שבה מח העצם מפחית באופן משמעותי או מפסיק את ייצור תאי הדם. המחלה תוקפת חמישה עד עשרה אנשים מתוך כל מיליון וילדה אחת מרומניה שסבלה ממח עצם אפילפטי וזכתה לטיפול של פלוריסטם יצאה מסכנת חיים שנשקפה לה. הטיפול של פלוריסטם ניתן כמפלט של מוצא אחרון (טיפול חמלה) לאחר ששתי השתלות מח עצם קודמות בילדה נכשלו.

קבלת סטטוס תרופת יתום טומנת בחובה הטבות פוטנציאליות הכוללות את האפשרות לתהליך רגולציה מזורז, מענקים כספיים, הטבות מס מסוימות ושבע שנים של בלעדיות בשוק. פלוריסטם כבר הגישה בהצלחה וקיבלה סטטוס תרופת יתום מה-FDA באוגוסט 2011 עבור טיפול ה-PLX שלה במחלת בירגר.

תגובות לכתבה(23):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    מתמיד 24/07/2012 12:47
    הגב לתגובה זו
    פשוטו כמשמעו - והמבין יבין.
  • 12.
    יעלי 23/07/2012 20:48
    הגב לתגובה זו
    מחזורים כאלה-מתבשל דבר מה בחברה
  • 11.
    פלוריסטם-חלקי חילוף לבני אדם (ל"ת)
    יוסי 23/07/2012 20:47
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    יעלי 23/07/2012 20:46
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם מניית העתיד-!!! מהסיבות הבאות. 1. ניסחרת בריצפה ביחס לחברות אחרות בתחומה. 2. ראו בנסדאק עלתה 40% במחזור עתק 30 מיליון דולר ביומיים התעלמו מהמסחר בארץ. אולי מתבשל משהוא ענק. 3.ה FDA הקפיץ אותה פעמים - זה לא סתם. 4. רשומים 62 פטנטים בתחומה -זה לא הולך ברגל. 5. ריי דריקס המומחה לא סתם נתן לה פי 7 מינימום. 6. עוד טבע תיתחנן לקנות אותה -זיכרו אותי. 7. החברים פה נותנים לה -חלקי חילוף לבני אדם-אני מאמינה. 8. יש לה מזומנים משלה אפילו המדען הראשי מצפר אותה במענקים. 9. אני אספתי והיום עוד אוספת-זה לפנסייה. יום טוב לכולם
  • צודקת 100%אולם הרוב לא מבינים מה שהם כותבים (ל"ת)
    שועלי 24/07/2012 09:24
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    קדימה פלורי!!!!!! (ל"ת)
    ירוק 23/07/2012 17:46
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    ייאי 23/07/2012 16:05
    הגב לתגובה זו
    כמו שציינתי למעלה:חברה עם פוטנציאל עצום וכך גם המניה.יש לה ארבע מתחרות על אותה הנישה ולאור זה יש גם ספק ביחס לבקשה הנוכחית לתרופת יתום.אך הבעיה הגדולה ביותר זה המיתון העולמי שהולך ופושט ומעמיק.בעידן כזה גם הרשויות וגם חברות הביטוח הרפואי קופצות את ידיהן. הפתיחה היום במסחר בארה"ב מסמלת מכל את הדבר.אני מחזיק אצבעות לפלוריסטם אך גם זהיר.
  • 7.
    מה זה קשור טאואר לפלוריסטים לך להרצות ברחוב אהבל (ל"ת)
    שועלי 23/07/2012 15:08
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    ייאי 23/07/2012 14:42
    הגב לתגובה זו
    פוטנציאל עצום וכך גם המניה,אך הבעיה זה המיתון העולמי שהולך ופושט ומעמיק.בעידן כזה גם הרשויות וגם חברות הביטוח הרפואי קופצות את ידיהן.
  • מומי 23/07/2012 15:06
    הגב לתגובה זו
    מכרתי גבעות וקניתי פלוריסטם
  • מבין עניין 23/07/2012 15:13
    המניה ממש למעלה
  • 5.
    מבין עניין 23/07/2012 14:05
    הגב לתגובה זו
    אני הייתי נוקט משנה זהירות ולא קונה מעל הארביטראז. ואם כבר מדברים אז כרגע המניה כבר עלתה, ועשתה מהלך עליות של יותר מ-4% מהשפל של היום. אז כרגע הייתי ממתין לראות את תחילת המסחר בנסדק. לא לשכוח שהמנייה עלתה בימים האחרונים כמעט 40%
  • שועלי 23/07/2012 15:10
    הגב לתגובה זו
    דומה לפרוטלקיס תקרא את הדוחות והנתונים של החברה לפני שאתה כותב שטויות
  • מבין עניין 23/07/2012 15:43
    גם שם המנייה עלתה יפה במסחר, בקרוב לכל האישורים, וכאשר לא ניתן האישור כנדרש היא קרסה, למרות שאין הצדקה, אבל זה מה שקרה. אז זוהיא דעתי
  • 4.
    כל הסיבות לראלי במנייה (ל"ת)
    אבי 23/07/2012 14:04
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    שוקן 23/07/2012 13:56
    הגב לתגובה זו
    בהצלחהההההה
  • 2.
    טאואר מניה של 10$ בטווח בינוני, טווח ארוך השמיים... (ל"ת)
    רועי 23/07/2012 13:55
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מוטי 23/07/2012 13:44
    הגב לתגובה זו
    יעד מעל 7$ עד סוף השנה...לשבת ולא למכור
  • אתה צודק אפילו מעל 10 $ (ל"ת)
    שועלי 23/07/2012 15:23
    הגב לתגובה זו

מנכ"ל פרוטליקס דוד אביעזר מימש אופציות וגרף לכיסו כ-3 מיליון דולר

יממה לאחר ה-FDA מימש מנכ"ל פרוטליקס 450,000 אופציות היסטוריות לפי מחיר של 12 סנט ו-97 סנט. המניות נמכרו בשוק לפי מחיר של 7.13 דולר. גם יתר בכירי החברה מימשו אופציות
תומר קורנפלד |

בשבוע שעבר קיבלה חברת פרוטליקס אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול במחלת הגושה. בכירי החברה ניצלו את ההזדמנות לטובת מימוש אופציות אשר החזיקו ובהם מנכ"ל החברה דוד אביעזר שגרף לכיסו כ-3 מיליון דולר ממימוש 450,000 אופציות שהחזיק. יממה לאחר האישור מימש דוד אביעזר 326,267 אופציות היסטוריות שניתנו לו לפי מחיר של 12 סנט למניה ו-123,733 אופציות לפי מחיר של 0.972 דולר למניה. המניות נמכרו על ידי נאמן לפי מחיר של 7.13 דולר למניה ויצרו את הרווח עבור אביעזר. חשוב להדגיש, המכירה בוצעה במסגרת תוכנית עיוורת וכחלק מהגדרות שניתנו לברוקר. לאחר העסקה מחזיק אביעזר ב-853,563 מניות של החברה אשר שווים היום כ-5.9 מיליון דולר. כמו כן לאביעזר ישנם 600,000 אופציות הנושאות מחיר מימוש של 5 דולר למניה, 100,000 ופציות הנושאות מחיר מימוש של 2.65 דולר למניה ו-250,000 אופציות לפי מחיר מימוש של 6.9 דולר למניה.גם יתר בכירי החברה ובהם יוסף שאלתיאל, יוסי מימון ועינת בריל-אלמון מימשו אופציות שהחזיקו, אם כי בהיקפים נמוכים יותר. פרוטליקס קיבלה כאמור אישור FDA לשיווק במחלת הגושה, זאת לאחר המתנה ארוכה מורטת עצבים. בתוך מספר שבועות מצפה החברה להתחיל במכירות ראשונות, זאת כחלק ממערך ההפצה שהקימה שותפתה האסטרטגית - חברת פייזר. מאז ההודעה על האישור רשמה מניית החברה בכ-11%.