מדיגוס: מו"מ מתקדם עם חברה בינלאומית לשיווק מערכת האנדוסקופ של החברה

שנה אחרי שהודיעה לראשונה על חתימת מזכר כוונות עם חברה רב-לאומית לביצוע בדיקות נאותות במוצר הדגל של החברה, מודיעה היום (ג') מדיגוס, כי תוך 30-60 ימים היא מקווה לחתום עם החברה על הסכם לייצור ושיווק בלעדי כלל-עולמי של מערכת האנדוסקופ לטיפול במחלת ההחזר הוושטי (GERD).

מדיגוס עורכת בימים אלו ניסויים קליניים במערכת ה-SRS של החברה לצורך קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מערכת ה-SRS בארה"ב במסלול הרגולטורי המקוצר (510k).

מחלת ההחזר הושטי (בלועזית: Gastroesophageal Reflux Disease, או GERD) נגרמת עקב חזרה לא תקינה של תוכנה הנוזלי של הקיבה לושט. מיצי הקיבה מכילים ריכוז גבוה של חומצה העלולה לגרום לפגיעה בדופן הושט ולהתפתחות המחלה.

בתמורה להתקשרות בהסכם, ככל שיחתם, מדיגוס תקבל מהחברה הרב-לאומית סכום כולל של 11 מיליון דולר, כאשר 4.5 מיליון דולר ישולמו עם חתימת ההסכם, 1.5 מיליון דולר עם עמידה ביעדי גיוס חולים במהלך המשך ביצוע הניסויים הקליניים ו-5 מיליון דולר עם קבלת אישור שיווק 510K מה-FDA. תקופת ההסכם 3, תהיה ל-10 שנים וניתן יהיה להאריכה, בתנאים מסוימים, לתקופה נוספת בת 10 שנים.

בנוסף, על פי ההסכם הצדדים הסכימו לחלק ביניהם באופן שווה את ההכנסות ממכירת מערכות ה-SRS. מדיגוס תישא בכל הוצאות הייצור, בארץ ובחו"ל, של מערכות ה-SRS אשר תימכרנה, בעוד החברה הרב-לאומית תישא בכל ההוצאות הקשורות במכירה, שיווק ופיתוח השוק, לרבות ההשקעות שידרשו להקמת מתקני הייצור שלה של מערכות ה-SRS.

בתמורה לתשלום המדיגוס גם תעניק רשיון לחברה הבינלאומית לשני יישומים חדשים בתחום מכשור בדיקה מיניאטורי המבוסס על המצלמה המיניאטורית החד פעמית, של החברה אותה היא מייצרת ביחד עם טאואר. מדיגוס תבצע את הפיתוח הראשוני של המכשור עד וכולל ניסויים בבע"ח. עוד הסכימו הצדדים בהסכם, בקשר למכשור, כי המצלמה המיניאטורית שפיתוחה מומן גם על ידי המדען הראשי תיוצר באופן בלעדי על ידי החברה בישראל.