גמידה סל החלה בהליך לקבלת אישור FDA עבור התרופה; קופצת 14% במסחר
חברת התרופות גמידה סל הנסחרת בוול-סטריט ועוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם, מדווחת היום כי החלה בתהליך הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור תרופת ה-omidubicel אותה היא מפתחת לטובת טיפול עבור חולים עם סרטני דם הזקוקים להשתלת מח עצם.
הדיווחים מגיעים לאחר שלקראת סוף חודש ינואר האחרון הודיעה החברה כי תגיש בקשה ל-FDA עבור אישור התרופה. לתרופה יש את הפוטנציאל להיות הטיפול התאי הראשון באישור ה-FDA להשתלת תאי גזע אלוגניים, כך על פי החברה. עוד מוסיפה גמידה כי לראייתה, עבור חולים עם ממאירויות המטולוגיות המוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים, ההליך הוא הסיכוי הטוב ביותר שלהם לריפוי פוטנציאלי.
בארה"ב, ישנם כ-8,000 חולים מעל גיל 12 עם מחלות ממאירות המטולוגיות אשר עוברים השתלת תאי גזע אלוגניים מדי שנה, מתוכם ישנם כ-1,000 חולים מדי שנה שהם מעל גיל 12 ומוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים - אך אינם יכולים למצוא תורם מתאים.
בהתבסס על הנתונים הקליניים של הטיפול של גמידה סל, והקריטריונים הפחות מחמירים להתאמה, לתרופה יש פוטנציאל לשפר את התוצאות עבור חולי השתלת תאי גזע אלוגניים בהשוואה למקורות אחרים, ולהרחיב את הזמינות עבור חולים שאינם יכולים למצוא תורם מתאים.
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שער הדולר מזנק ב-1.1%, קמטק תזנק מחר במעל 12%
במסחר דליל במיוחד מזנק שער הדולר ב-1.1% ל-3.32 שקלים לדולר. דולר שקל רציף 1.06%
נזכיר שיש מתאם הפוך בין הכיוון בוול סטריט לבין הכיוון בשער הדולר. כאשר יש ירידות בוול סטריט הערך הדולרי של החשיפה יורד והגופים המוסדיים קונים דולרים וההיפך. היום הם בצד הקונים ובאין מוכרים - שער הדולר מזנק. כמו כן, יש חשש מסוים שהעיכובים בהחזרת גופות החללים יובילו להמשך המערכה בעזה, וזה מגדיל את אי הוודאות והרצון להחזיק נכסים שנתפסים כבטוחים כמו הדולר והזהב.
מניית קמטק קמטק -5.68% מזנקת בוול סטריט ב-3%, והיא בפער ארביטראז' חיובי מרשים של 12%
סקירת וול סטריט - הירידות במדדים מתמתנות; צים קופצת ב-4%, קאמטק עם 3%
- בורסות אסיה בירידות, וול סטריט צפויה לרדת; הזהב ממשיך לזנק
- וול סטריט עלתה - הקוואנטים שוברים שיאים, הנאסד"ק פלוס 2.2%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מוקדם יותר היום:
החוזים על המדדים המובילים בוול סטריט בירידה. החשש מהחמרה במשבר בין טראמפ לשי בין ארה"ב לסין עולים מדרגה כשסין של שי הגבילה חברות ספנות של ארה"ב מלפעול מול חברה בקוראיה הדרומית - שי לא מוותר - מגבלות על חברות ספנות אמריקאיות; החוזים יורדים. הירידות החלו כבר בבוקר בשווקי אסיה, התרחבו לאירופה ומגיעות לשוק האמריקאי כשהנאסד"ק מוביל את הירידה עם מינוס 1.3%.
וול סטריט שור וילדה (דאלי)היום בוול סטריט ובכמה תזנק קמטק מחר בבורסה בת"א
קמטק בפער חיובי של 12%, שער הדולר זינק ב-1%, צים קופצת ב-4%; הירידות במדדים מתמתנות לקראת נאומו של ג׳רום פאוול
המתיחות בין סין לארצות הברית חזרה למרכז הבמה והובילה לירידות חדות בשווקים. לאחר יום אחד של התאוששות, מדדי המניות בארה״ב חזרו לרדת בחדות: הנאסד״ק יורד ב-1%, מדד S&P 500 יורד ב-0.5% והדאו עם 0.2%. המשקיעים ממהרים לעבר נכסי מקלט בטוחים כמו אג״ח ממשלתיות ומטבעות חזקים כמו הין היפני והפרנק השווייצרי.
העימות בין בייג׳ינג לוושינגטון הסלים לאחר שסין הטילה סנקציות על שלוחות אמריקאיות של תאגיד ספנות דרום-קוריאני,
ואיימה בצעדים נוספים. מדובר במהלך שמעמיק את המחלוקת סביב השליטה במסחר הימי, תחום שאחראי על יותר מ-80% מהסחר הבינלאומי. מנגד, ארה״ב פועלת לגייס את בעלות בריתה כדי להחיות את תעשיית הספנות המקומית ולצמצם את התלות במזרח הרחוק.
גל המכירות לא פסח גם
על שוקי הקריפטו והאנרגיה. הביטקוין מאבד למעלה מ-4% לאחר גל היסטורי של ליקווידציות שהוביל לצניחה חדה בסוף השבוע. גם הנפט ממשיך לרדת, בעוד הדולר מתחזק מול מרבית המטבעות המרכזיים. התגובה הרחבה מעידה על חשש גובר מפני האטה בצמיחה הגלובלית
והשלכות אפשריות על רווחיות החברות הגדולות, במיוחד בשיא עונת הדוחות בוול סטריט.
אורקל Oracle Corp -2.11% תפרוס 50 אלף שבבי AI של AMD - העסקה תהפוך את אורקל לאחת מחברות הענן הראשונות שמאמצות בהיקף נרחב את שבבי ה-AI של AMD; הפריסה, שתתחיל ב-2026, כוללת גם מעבדים ורכיבי רשת של AMD ותעניק לאורקל תשתית מלאה להרצת יישומי בינה מלאכותית מתקדמים.
- בורסות אסיה בירידות, וול סטריט צפויה לרדת; הזהב ממשיך לזנק
- וול סטריט עלתה - הקוואנטים שוברים שיאים, הנאסד"ק פלוס 2.2%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניית
קמטק מזנקת בוול סטריט ב-3%, והיא בפער ארביטראז' חיובי מרשים של 12% - לכל מניות הארביטראז׳
