גמידה סל החלה בהליך לקבלת אישור FDA עבור התרופה; קופצת 14% במסחר
חברת התרופות גמידה סל הנסחרת בוול-סטריט ועוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם, מדווחת היום כי החלה בתהליך הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור תרופת ה-omidubicel אותה היא מפתחת לטובת טיפול עבור חולים עם סרטני דם הזקוקים להשתלת מח עצם.
הדיווחים מגיעים לאחר שלקראת סוף חודש ינואר האחרון הודיעה החברה כי תגיש בקשה ל-FDA עבור אישור התרופה. לתרופה יש את הפוטנציאל להיות הטיפול התאי הראשון באישור ה-FDA להשתלת תאי גזע אלוגניים, כך על פי החברה. עוד מוסיפה גמידה כי לראייתה, עבור חולים עם ממאירויות המטולוגיות המוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים, ההליך הוא הסיכוי הטוב ביותר שלהם לריפוי פוטנציאלי.
בארה"ב, ישנם כ-8,000 חולים מעל גיל 12 עם מחלות ממאירות המטולוגיות אשר עוברים השתלת תאי גזע אלוגניים מדי שנה, מתוכם ישנם כ-1,000 חולים מדי שנה שהם מעל גיל 12 ומוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים - אך אינם יכולים למצוא תורם מתאים.
בהתבסס על הנתונים הקליניים של הטיפול של גמידה סל, והקריטריונים הפחות מחמירים להתאמה, לתרופה יש פוטנציאל לשפר את התוצאות עבור חולי השתלת תאי גזע אלוגניים בהשוואה למקורות אחרים, ולהרחיב את הזמינות עבור חולים שאינם יכולים למצוא תורם מתאים.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אנבידיה"אנבידיה נסחרת במכפיל שפל היסטורי" בנק אוף אמריקה ממליץ לנצל את ההזדמנות
המניה נסחרת ב-177 דולר, בבנק אוף אמריקה סבורים שהיא תגיע ל-275 דולר; לא חוששים מתחרות מגוגל, רואים במכפיל רווח של 25 הזדמנות כניסה חד פעמית
מניית אנבידיה (NVDA) NVIDIA Corp. 1.65% נסחרת במכפיל רווח עתידי של כ-25 - רמה שעשויה להיות נקודת שפל אטרקטיבית למשקיעים. כך עולה מדוח חדש של צוות האנליסטים של בנק אוף אמריקה, בראשות ויוויק אריה שהוא אחד מהתומכים הנלהבים של אנבידיה. לפי הניתוח שלו, בכל פעם שמניית אנבידיה התקרבה למכפיל 25, היא התאוששה לרמות של 30 עד 40 תוך 3-6 חודשים.
הדוח מגיע על רקע שבוע חזק במיוחד למדד ה-SOX של מניות השבבים, שזינק בכ-10% והצליח לחזור מעל הממוצע הנע ל-50 יום, תוך ביצועי יתר מול מדד ה-S&P 500 שעלה 3.7% בלבד. זאת למרות ירידה של כאחוז במניית אנבידיה עצמה, מה שמעיד על התרחבות הראלי לחברות נוספות בסקטור.
בין המניות הבולטות בשבוע האחרון: Credo Technology זינקה ב-33%, ברודקום עלתה 18%, Coherent הוסיפה 18%, אינטל קפצה 18% על רקע כותרות בתקשורת לגבי זכיות פוטנציאליות בייצור שבבים, ו-Marvell עלתה 15% לקראת פרסום דוחות ולקראת כנס re:Invent של אמזון.
הדיון עבר מהשקעות הון לחשש מתחרות
בחודשים האחרונים, הדיון המרכזי בקרב משקיעים בתחום הבינה המלאכותית עבר ממוקד. אם בעבר החשש היה מהיקפי ההשקעות האדירים של חברות הענן, כעת הדיון מתמקד בתחרות - בין מודלי השפה של OpenAI לבין Gemini של גוגל, ובמקביל בין שבבי ה-TPU של גוגל וברודקום לבין שבבי ה-GPU של אנבידיה.
- אנבידיה תשקיע 2 מיליארד דולר בסינופסיס - עוד עסקה סיבובית?
- "זה העולם של אנבידיה, כל השאר משלמים שכר דירה"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האנליסטים של בנק אוף אמריקה מדגישים מספר נקודות מרכזיות שמטות את הכף לטובת אנבידיה: ראשית, היצע השבבים בתעשייה הדוק, ואנבידיה שולטת בהקצאה - מה שמקשה על לקוחות לשנות את תמהיל הרכישות שלהם בשנה הקרובה. שנית, שבבי ה-TPU הוכיחו את עצמם רק במרכזי הנתונים של גוגל עצמה, בעוד ש-GPU זמינים בסביבות ענן מרובות כולל בענן של גוגל. למעשה, הבנק מעריך כי רכישות ה-GPU של גוגל צפויות להגיע לכ-10 מיליארד דולר ב-2025, סכום דומה לרכישות ה-TPU שלה מברודקום.

מייקל דל תורם 6.25 מיליארד דולר ל-25 מיליון ילדים; הכסף יושקע בקרנות עוקבות מדדים
הילדים מתחת לגיל 10 יקבלו כל אחד 250 דולר לחשבון השקעות אישי. בגיל 18 הם יוכלו למשוך את הכסף
מייקל דל ואשתו סוזן הופכים לסנטה קלאוס של וול סטריט. הם הודיעו על תרומה של 6.25 מיליארד דולר שתאפשר פתיחת חשבון השקעה אישי עם הפקדה ראשונית של 250 דולר ל-25 מיליון ילדים אמריקאים מתחת לגיל 10 ממשפחות באזורי מגורים שהכנסתם החציונית אינה עולה על 150 אלף דולר בשנה. ההכרזה נעשתה בבית הלבן בנוכחות הנשיא דונלד טראמפ. לפני מספר ימים תרם סרגיי ברין 1.1 מיליארד דולר לטובת מחקרים מדעיים ותרומה לקהילה - תרומה של 1.1 מיליארד דולר בעיקר למחקר מדעי - מאחד מהאנשים העשירים בעולם
התרומה משלימה את תכנית "חשבונות טראמפ" שאושרה בקיץ 2025 במסגרת "החוק הגדול והיפה". התכנית קובעת כי כל תינוק שנולד בארצות הברית בין 2025 ל-2028 יקבל הפקדה חד-פעמית של 1,000 דולר מהמדינה לחשבון השקעה שיישאר סגור עד גיל 18. הכספים מושקעים בקרנות מדד זולות העוקבות אחר מדדי המניות האמריקאיים, והמשיכה מותרת רק ללימודים גבוהים, רכישת דירה ראשונה או הקמת עסק.
החשבונות החדשים שימומנו על ידי דל מיועדים לילדים שנולדו לפני 2025 ולכן אינם זכאים להפקדה הממשלתית. הם ינוהלו באמצעות מערכת משרד האוצר האמריקאי ועם אותן מגבלות השקעה ומשיכה, אם כי ההפקדה הראשונית נמוכה יותר, 250 דולר לעומת 1,000 דולר מהמשלה.
דל שנמנה על צמרת עשירי תבל כבר תמך בתכנית והתחייב שדל טכנולוגיות תוסיף הפקדות מקבילות לילדי עובדיה. התרומה הנוכחית מרחיבה את מעורבותו באופן ניכר. הוא הסביר כי "אם כל ילד יראה עתיד ששווה לחסוך בשבילו, נוכל לבנות לא רק חשבון אלא תקווה והזדמנות". לפני כשנתיים, תרמו בני הזוג דל 3.6 מיליארד דולר, כולל מניות של חברת ברודקום. גם ב־2024 המשיכו לתרום מעל 1.4 מיליארד דולר, בעיקר לטובת חינוך, בריאות ותמיכה בילדים.
- דל מפתיעה: רווח מעל הצפי, תחזית המכירות לשרתי AI קפצה ב-25%
- מייקל דל מוכר דל - האם זה רמז לירידות בהמשך?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל, חברות נוספות מצטרפות: גולדמן סאקס, אובר וצ'ארטר קומיוניקיישנס הודיעו שיתאימו את ההפקדות הממשלתיות לילדי עובדיהן. משרד האוצר בוחן בימים אלה מכרז פומבי להפעלת החשבונות כדי למנוע ריכוזיות אצל מנהל נכסים אחד.
