גוליאן אדאמס גמידה סל
צילום: Gamida Cell

גמידה סל החלה בהליך לקבלת אישור FDA עבור התרופה; קופצת 14% במסחר

הדיווח מגיע לאחר שבמהלך סוף חודש ינואר האחרון הודיעה החברה תגיש בקשה ל-FDA עבור אישור התרופה. על פי נתוני החברה, קיימים מעל 1000 חולים כל שנה אשר התרופה נמצאת בפוטנציאל לסייע להם
תומר אמן |

חברת התרופות גמידה סל הנסחרת בוול-סטריט ועוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם, מדווחת היום כי החלה בתהליך הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור תרופת ה-omidubicel אותה היא מפתחת לטובת טיפול עבור חולים עם סרטני דם הזקוקים להשתלת מח עצם. 

הדיווחים מגיעים לאחר שלקראת סוף חודש ינואר האחרון הודיעה החברה כי תגיש בקשה ל-FDA עבור אישור התרופה. לתרופה יש את הפוטנציאל להיות הטיפול התאי הראשון באישור ה-FDA להשתלת תאי גזע אלוגניים, כך על פי החברה. עוד מוסיפה גמידה כי לראייתה, עבור חולים עם ממאירויות המטולוגיות המוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים, ההליך הוא הסיכוי הטוב ביותר שלהם לריפוי פוטנציאלי.

בארה"ב, ישנם כ-8,000 חולים מעל גיל 12 עם מחלות ממאירות המטולוגיות אשר עוברים השתלת תאי גזע אלוגניים מדי שנה, מתוכם ישנם כ-1,000 חולים מדי שנה שהם מעל גיל 12 ומוגדרים כמתאימים להשתלת תאי גזע אלוגניים - אך אינם יכולים למצוא תורם מתאים.

בהתבסס על הנתונים הקליניים של הטיפול של גמידה סל, והקריטריונים הפחות מחמירים להתאמה, לתרופה יש פוטנציאל לשפר את התוצאות עבור חולי השתלת תאי גזע אלוגניים בהשוואה למקורות אחרים, ולהרחיב את הזמינות עבור חולים שאינם יכולים למצוא תורם מתאים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
סרגיי ברין גוגל (יוטיוב)סרגיי ברין גוגל (יוטיוב)

תרומה של 1.1 מיליארד דולר בעיקר למחקר מדעי - מאחד מהאנשים העשירים בעולם

סרגיי ברין, מייסד גוגל ממשיך לחלק מניות בשווי עתק: אחרי זינוק של 100 מיליארד דולר בהונו האישי השנה, תרם לעמותות הפועלות בתחומי מחלות עצביות, אקלים ופרקינסון



עמית בר |
נושאים בכתבה סרגיי ברין

סרגיי ברין, ממייסדי גוגל ואחד האנשים העשירים בעולם, תרם השבוע מניות של חברת האם אלפבית בשווי כולל של יותר מ-1.1 מיליארד דולר. לפי דיווח לרשות ניירות ערך בארצות הברית (SEC), התרומה כללה מעל 3.5 מיליון מניות של אלפבית, מבלי לציין במפורש את כל הגופים המקבלים. עם זאת, דובר מטעם משרד המשפחה של ברין אישר שרוב הסכום, כ-1 מיליארד דולר, הועבר לעמותה Catalyst4, שהוקמה על ידי ברין בשנת 2021 ומקדמת מחקרים בתחום מחלות מערכת העצבים המרכזית לצד פתרונות אקלימיים. 

בנוסף, סכום של כ-90 מיליון דולר הועבר לקרן המשפחתית של ברין, ועוד 45 מיליון דולר הועברו ל-Michael J. Fox Foundation, עמותה ידועה שמובילה מחקר סביב מחלת הפרקינסון. זו אינה הפעם הראשונה שברין מחלק מניות אלפבית: במאי 2025 תרם כ-700 מיליון דולר לאותן שלוש עמותות בדיוק.


כתבה באותו הקשר: המעשה הטוב של השבוע - חברה נתנה לה לפני 40 שנה הלוואה כדי לסיים את הלימודים והיא החזירה לה עכשיו מיליארדים

המהלך הפילנתרופי מתרחש בתקופה שבה מניית אלפבית נסחרת בשיא של כל הזמנים, לאחר ראלי מרשים השנה שמגיע ברקע להצלחות החברה בתחום הבינה המלאכותית. העלייה במניה מונעת בין היתר מדיווחים על מכירות שבבי AI לחברות כמו מטא ומהשקת ג'ימיניי 3 שנתפס כחזק ואיכותי. 

ברין, שמחזיק בכ-6% ממניות אלפבית, נהנה מהמשך התעשרות מהירה. הונו האישי מוערך ב-253 מיליארד דולר, והוא מדורג במקום הרביעי ברשימת עשירי העולם  עם זינוק של 100 מיליארד בשוויו מתחילת השנה. 

בלאק פריידיי (X)בלאק פריידיי (X)

מכירות הבלאק פריידיי בארה"ב: עלייה של 4% לעומת שנה שעברה; מה זה אומר?

על הפער בין העלייה באונליין לעומת המכירה בחנויות הפיזיות וכל מה שצריך לדעת על יום המכירות הגדול - הבלאק פריידי

עמית בר |
נושאים בכתבה בלאק פריידי

נתונים ממספר מקורות מצביעים על עלייה של מעל 4% במכירות הבלאק פריידיי בארה"ב לעומת 2024 (ללא רכבים), כולל קניות אונליין ובחנויות פיזיות. על פי הנתונים באונליין העליות בהיקפים מגיעות אפילו ל-10%, בחנויות הפיזיות קרוב ל-2%. 

הרשתות הקמעונאיות הציעו מבצעים מגוונים אך פחות עמוקים מבעבר (ממוצע הנחה של 25% לעומת 28% ומעלה בשנים קודמות), תוך דגש על "הנחות חכמות" למוצרים עונתיים. חנויות המכוונות לדור הצעיר נהנו מתנועה גבוהה: וולמארט דיווחה על ביקוש לטלוויזיות Vizio (ירידה של 30% במחיר), טבעות Oura (מכירות כפולות) וצעצועים עונתיים. הום דיפו רשמה עלייה של 8% בקישוטי חג וכלי עבודה בסיסיים, בעקבות נטייה לתיקונים עצמיים. טארגט ציינה כי לקוחות רבים המתינו למתנות חינם

הבלאק פריידיי משמש כמדד לביטחון כלכלי. עלייה במכירות תומכת ביעד הצמיחה של 2.1% ב-2026, אך הוצאות נמוכות יותר על מותרות (ירידה של 5% בתכשיטים) מעידות על זהירות. ההנחות המרוסנות - בעקבות שרשראות אספקה יציבות, שומרות על רווחיות הקמעונאים, אך עלולות להאט את עונת החגים.


בלאק פריידיי - שאלות ותשובות 

מהו בלאק פריידיי?

בלאק פריידיי הוא יום המכירות הגדול בארה"ב, היום שלאחר חג ההודיה (יום חמישי הרביעי בנובמבר). התחיל כמסורת קמעונאית בשנות ה-60, והתפרסם בעקבות מבצעים ענקיים. כיום כולל קניות פיזיות ואונליין, משמש כמדד לביטחון צרכני ומשפיע גלובלית על הוצאות עונתיות.

מתי התחיל המונח "בלאק פריידיי"?