גיוון אימג'ינג קיבלה אישור מה-FDA לגלולה למעי הדק

גיוון אימג'ינג, חברה גלובלית המובילה בתחום האנדוסקופיה באמצעות גלולה, הודיעה היום שרשות המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) נתנה אישור לשווק את גלולת המעי הדק החדשה: ה- PillCam® SB2 ואת תוכנת ה-RAPID®5. המוצרים יוצגו במהלך תערוכת Digestive Disease Week® (DDW) 2007 שתיערך בוושינגטון די.סי. בתאריכים 19 – 24 למאי בביתן החברה מספר 2419.

"אנחנו גאים להציג את ה- PillCam® SB2, הדור בא של גלולת המעי הדק, ביחד עם גרסה משופרת של התוכנה הבלעדית שלנו, ה-RAPID®5" אמר חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג. "מוצרים אלה הינם בחזית טכנולוגית האנדוסקופיה באמצעות גלולה ומוכיחים את מחויבותנו לחדשנות טכנולוגית".

מהחברה נמסר כי גלולת ה- PillCam® SB2 הינה בעלת יכולות אופטיות מתקדמות ושדה ראיה רחב יותר. מידותיה של הגלולה החדשה זהות לאלו של ה- PillCam® SB אך היא נבדלת ממנה ביכולתה לאפשר הדמיה כפולה של רקמות שונות. ל- PillCam® SB2 ישנו גם וסת אור אוטומטי (Automatic Light Control) המאפשר הדמיה בתאורה אופטימאלית.

תוכנת ה-RAPID®5 החדשה תומכת בדור המוצרים הבא של החברה הכולל את ה-PillCam® SB2 PillCam® COLON, וה-PillCam® ESO2, כאשר שני המוצרים האחרונים עדיין ממתינים לאישור ה-FDA. בנוסף, התוכנה החדשה משפרת את יכולתו ואת בטחונו של הרופא באבחון.

התכונות החדשות של תוכנת ה-RAPID®5:

QuickView5 – רכיב תוכנה המאפשר תצוגה מקדימה מהירה של ההדמיה וזיהוי של תמונות שיכולות לעניין את הסורק ובכך לקצר משמעותית את זמן האבחון.

The Lewis Score – רכיב תוכנה המאפשר הערכת אי הסדירות בלרקמות תוך שימוש באלגוריתמים מתקדמים. באמצעות תכונה זו ובשילוב נתונים קליניים נוספים כגון היסטוריה רפואית ואבחונים קודמים ניתן לעקוב אחר מהלך הטיפול בחולה.

RAPID Atlas – אוסף תמונות קליניות המאפשרות השוואה בין הממצאים לבין המידע הנמצא במאגר.

Colon Track – מצביע על מיקום הגלולה במעי הגס.

במהלך ה-DDW יוצגו ה- PillCam® SB2 ותוכנת ה-RAPID®5. החברה תתחיל לספק את המוצרים החדשים במהלך המחצית השנייה של 2007.