גיוון אימג'ינג קיבלה אישור מה-FDA לגלולה למעי הדק

גיוון אימג'ינג, חברה גלובלית המובילה בתחום האנדוסקופיה באמצעות גלולה, הודיעה היום שרשות המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) נתנה אישור לשווק את גלולת המעי הדק החדשה: ה- PillCam® SB2 ואת תוכנת ה-RAPID®5. המוצרים יוצגו במהלך תערוכת Digestive Disease Week® (DDW) 2007 שתיערך בוושינגטון די.סי. בתאריכים 19 – 24 למאי בביתן החברה מספר 2419."אנחנו גאים להציג את ה- PillCam® SB2, הדור בא של גלולת המעי הדק, ביחד עם גרסה משופרת של התוכנה הבלעדית שלנו, ה-RAPID®5" אמר חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג. "מוצרים אלה הינם בחזית טכנולוגית האנדוסקופיה באמצעות גלולה ומוכיחים את מחויבותנו לחדשנות טכנולוגית".מהחברה נמסר כי גלולת ה- PillCam® SB2 הינה בעלת יכולות אופטיות מתקדמות ושדה ראיה רחב יותר. מידותיה של הגלולה החדשה זהות לאלו של ה- PillCam® SB אך היא נבדלת ממנה ביכולתה לאפשר הדמיה כפולה של רקמות שונות. ל- PillCam® SB2 ישנו גם וסת אור אוטומטי (Automatic Light Control) המאפשר הדמיה בתאורה אופטימאלית.תוכנת ה-RAPID®5 החדשה תומכת בדור המוצרים הבא של החברה הכולל את ה-PillCam® SB2 PillCam® COLON, וה-PillCam® ESO2, כאשר שני המוצרים האחרונים עדיין ממתינים לאישור ה-FDA. בנוסף, התוכנה החדשה משפרת את יכולתו ואת בטחונו של הרופא באבחון.התכונות החדשות של תוכנת ה-RAPID®5:QuickView5 – רכיב תוכנה המאפשר תצוגה מקדימה מהירה של ההדמיה וזיהוי של תמונות שיכולות לעניין את הסורק ובכך לקצר משמעותית את זמן האבחון.The Lewis Score – רכיב תוכנה המאפשר הערכת אי הסדירות בלרקמות תוך שימוש באלגוריתמים מתקדמים. באמצעות תכונה זו ובשילוב נתונים קליניים נוספים כגון היסטוריה רפואית ואבחונים קודמים ניתן לעקוב אחר מהלך הטיפול בחולה.RAPID Atlas – אוסף תמונות קליניות המאפשרות השוואה בין הממצאים לבין המידע הנמצא במאגר.Colon Track – מצביע על מיקום הגלולה במעי הגס.במהלך ה-DDW יוצגו ה- PillCam® SB2 ותוכנת ה-RAPID®5. החברה תתחיל לספק את המוצרים החדשים במהלך המחצית השנייה של 2007.