קמהדע בתנודה מעלה: הצלחה בניסוי קליני במחלת השתל נגד המאחסן
מניית קמהדע ביצעה בדקות האחרונות מהלך קיצוני כלפי מעלה. מירידה של 3-4% לעלייה של 7%. מאחורי המהלך החריג עומדת הצלחה בניסוי קליני שלב 1/2 שמוצר הדגל של החברה - תרופת ה-AAT להתוויה חדשה - טיפול במחלת השתל נד המאחסן (GvHD).
הניסוי הקליני שלב I/II נערך במרכז לחקר הסרטן פרד האצ'ינסון בסיאטל, וושינגטון בשיתוף עם בקסטר. הניסוי נערך בקרב 24 חולים הסובלים מתגובה בלתי מספקת לטיפול בסטרואידים לאחר HCT (סיבוך לאחר השתלה).
עד כה, 7 חולים עם ממאירויות המטולוגיות החלו בניסוי, 6 מתוכם השתייכו למחזור הטיפול הראשון. חולים, שלא הראו תגובה מספקת לטיפול באמצעות סטרואידים, טופלו באמצעות עירוי תוך ורידי של מוצר ה-AAT. תוצאות ראשוניות אלו מעידות כי מתן רציף של AAT כטיפול בGvHD של המעיים בחולים שאינם מגיבים לסטרואידים, הינו אפשרי בקבוצת הטיפול.
"תוצאות ביניים חיוביות אלה הינן מעודדות ותומכות בהחלטה להמשיך את התוכניות הקליניות הגלובליות שלנו לפיתוח AAT לטיפול ולמניעת GvHD," אמר דוד צור, מייסד-שותף והמנכ"ל של קמהדע. "חשוב לציין, הנתונים הפרה-קליניים תומכים בתוצאות הביניים החיוביות מניסוי קליני שלב I/II ב- AAT שמיועד לטיפול במעורבות המעיים בחולי GvHD שאינם מגיבים לסטרואידים".
- קמהדע נופלת 2.5%: דוד צור מפנה את תפקיד המנכ"ל - עמיר לונדון יחליפו
- אחרי 25 שנה בתפקיד: מנכ"ל קמהדע דוד צור יסיים את תפקידו - מי צפוי להחליף אותו?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 3.משה 11/12/2014 16:57הגב לתגובה זוהמניה הזו לא לבעלי לב חלש אז תיזהרו הכרישים מחקים לכם בפינה
- 2.משקיע מאוכזב 11/12/2014 16:22הגב לתגובה זוקמהדע מעולה בניסויי פאזות I-II, הבעיה היא בניסויי שלב III... עד היום החברה לא עשתה ניסוי שלב III אחד משמעותי מוצלח. גם בתרופה המאושרת לשימוש גלאסיה הם הצליחו בניסוי רק כי לא נדרשו להוכיח יעילות בפועל. החברה הזאת היא בדיחה וחבל שהרבה משקיעים ישראליים זרקו הרבה כסף בהשקעה במניות שלה
- מספיקים לי שלבים 1+2 , להרוויח עשרות אלפי שקלים. (ל"ת)ירון 12/12/2014 07:53הגב לתגובה זו
- 1.ליאור 11/12/2014 14:40הגב לתגובה זוקמהדע לימדה אותי שיעור חשוב לחיים בכלל ולבורסה בפרט בשנה האחרונה... מי מכם שמעוניין לעקוב מקרוב אחר קמהדע ומניות נוספות מתחום הביומד מוזמן להצטרף אליי ולחבריי בפורום "ביומד" בפייסבוק
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
