תוצאות ביניים מוצלחות לחברת BSP בפיילוט עם מכבי

חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים, שפיתחה מערכת מהפכנית לאבחון לא פולשני ומדויק של מחלות לב, דיווחה ביום שישי האחרון על סיכום תוצאות ביניים עבור הפיילוט המתבצע בקופ"ח מכבי, בו נעשה שימוש קליני במערכת ה- HyperQ Stress System בשלושה מכוני לב של הקופה.

ניסוי הפיילוט, הנערך ע"י קרדיולוגים בכירים של קופ"ח מכבי, כולל שימוש במערכת ה-HyperQ בתפעול קליני מלא, כאשר המערכת מתפקדת בו זמנית הן כמערכת א.ק.ג. במאמץ, והן כמכשיר המפיק את תוצאת בדיקת ה-HyperQ הייחודית שפיתחה החברה.

הפיילוט מתבצע במסגרת בחינה של המערכת על ידי קופ"ח מכבי, לצורך הכנסתה לשימוש קליני שוטף בבדיקות לגילוי וניטור מחלות לב איסכמיות. בבי.אס.פי מעריכים כי תוצאות מוצלחות בסיום הניסוי עשויות להוביל לחתימת הסכם מסחרי בין קופת החולים מכבי והחברה.

במסגרת תוצאות הביניים שהוצגו, נבחנו התוצאות שהתקבלו מניתוח 616 הנבדקים הראשונים, מתוך 1200 המתוכננים להיכלל במסגרת הפיילוט. ע"פ התוצאות שהוצגו בכנס קרדיולוגים של הקופה, השימוש במערכת ה HyperQ משפר באופן ניכר את מהימנות האבחון של מבחן המאמץ הקליני. התוצאות מורות כי השימוש במערכת ה-HyperQ הביא לעליה באחוזי הזיהוי הנכון הן עבור נבדקים החולים במחלת לב איסכמית, והן בנבדקים שאינם חולים.

רמת הדיוק הכולל של בדיקת ה HyperQ Stress הגיעה ל 88% לעומת 56% בלבד בבדיקת הא.ק.ג הרגילה. תוצאות הביניים מעידות על כך ששימוש במערכת ה-HyperQ עשוי לחסוך חלק ניכר מבדיקות המשך הנובעות מאבחון לא מדויק בבדיקת א.ק.ג והנעשות לנבדקים בריאים, כגון מיפוי לב גרעיני.

אמיר בקר, מנכ"ל BSP, מציין כי מערכת ה-HyperQ Stress System תאפשר למבטחים הרפואיים, כגון קופת החולים מכבי, לשפר את רמת רפואת הלב שהם מספקים למבוטחיהם, לחסוך בדיקות פולשניות ובדיקות הכרוכות בקרינה רדיואקטיבית, תוך הפנייה מחודשת של משאבים כספיים המוקדשים כיום להתמודדות עם יכולות האבחון הלא מספקות של מכשירי א.ק.ג במאמץ. "אנו מקדמים במרץ את תכנית הפיילוט עם מכבי שירותי בריאות לקראת תחילת שימוש קליני נרחב במערכת ה-HyperQ. המערכת תוכל לספק בדיקה בטוחה לחלוטין, זולה ומהימנה, לזיהוי או שלילה של התפתחות מחלת לב איסכמית", מסכם בקר.

מניות החברה רושמות כעת עליות קלות אך ממשיכות להסחר במחזורי מסחר דלים ביותר.

אודות בי.אס.פי

בי.אס.פי עוסקת במחקר, פיתוח וייצור של מוצרים לאבחון לא פולשני של מחלות לב איסכמיות באמצעות ניתוח מתקדם של אותות א.ק.ג ותוך שימוש באלגוריתמים ייחודיים. החברה פיתחה את טכנולוגיית ה-HyperQ המבוססת על ניטור רגיש של הפעילות החשמלית של הלב והמאפשרת לזהות מחלות לב איסכמיות במהימנות גבוהה מזו של בדיקת א.ק.ג. רגילה. מערכת ה- HyperQ Stress של החברה כבר נוסתה על כ-3000 נבדקים במסגרת ניסויים קליניים בארץ, באירופה ובארה"ב, וקיבלה את אישורי ה- FDA וה- CE לשיווק בארה"ב ובאירופה. בסוף שנת 2006 הקימה החברה את BSP Inc. – חברת בת אמריקאית בבעלות מלאה, הפועלת ממדינת מרילנד בארה"ב.