בי אס פי הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט לאבחון מחלות לב
אק"ג חברת בי.אס.פי, המפתחת ומשווקת מוצרים מתקדמים לאבחון מחלות לב איסכמיות, הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט ה-HyperQTotal בכ-3.8 מיליון אירו כחלק מתכנית "הורייזן" 2020. מחלת לב איסכמית היא מצב בו שריר לא מקבל אספקת דם וחמצן מספקת.
בקשה זו הנה תוצאה של ההסכם עליו חתמה בי.אס.פי עם האיחוד האירופי וביצוע שלב א' בפרויקט לאבחון מחלות לב על-ידי ניתוח אות האלקטרוקרדיוגרם בתדר גבוה, המבוסס על טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי.
האיחוד האירופי אישר עד היום לבי.אס.פי מענק ראשוני לביצוע שלב א' בפרויקט שכלל הכנת התכנית העסקית ותכנית העבודה המלאה. בקשת המענק האמור, ככל שתאושר, תבטיח מימון של כל העלויות בפרויקט על-ידי תכנית "הורייזן 2020", בצורת מענק ללא התחייבות לתשלום עתידי בגין תמלוגים וללא השתתפות במימון מצד החברה.
מטרת הפרויקט היא ביצוע ניסוי קליני רחב היקף של בדיקות אק"ג במאמץ באירופה ב- 1,200 נבדקים וייערך בהובלת חוקרים בעלי שם בתחום הקרדיולוגיה. הצלחת הניסוי הקליני עשויה להבליט את יתרונה של טכנולוגיית ה-HyperQ לעומת בדיקת אק"ג רגילה בקרב הקהילה הקרדיולוגית והמדעית.
תכנית המחקר והפיתוח האירופית "הורייזן 2020" מיועדת למימון פרויקטים בתחום של מחקר קליני לאימות אבחון של ביומרקרים ומכשור רפואי. תכנית הורייזן 2020 הינה תוכנית מו"פ מהיוקרתיות בעולם והגדולה ביותר למימון מחקר וחדשנות באירופה, המקדמת שיתופי פעולה בין גופים אקדמיים וגופים מסחריים תעשייתיים במדינות אירופה, תוך שימוש בידע ממקורות שונים על מנת לעודד חדשנות. תכנית זו פועלת בין השנים 2014-2020, בסכום כולל של כ-77 מיליארד אירו, ומממנת פרויקטים בסכום כולל של למעלה מ- 10 מיליארד אירו בממוצע לשנה.
טכנולוגיית ה-HyperQשל החברה המוטמעת בבדיקות אק"ג מאפשרת אבחון מדויק יותר וקבלת ערך דיאגנוסטי גבוה בשלבים מוקדמים של מחלות לב. לחברה הסכם שת"פ אסטרטגי עם יצרנית וספקית מכשירי האק"ג Schiller, שהנה אחת החברות בעלות נתח השוק העולמי הגדול ביותר בתחום.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
