בי אס פי הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט לאבחון מחלות לב
אק"ג חברת בי.אס.פי, המפתחת ומשווקת מוצרים מתקדמים לאבחון מחלות לב איסכמיות, הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט ה-HyperQTotal בכ-3.8 מיליון אירו כחלק מתכנית "הורייזן" 2020. מחלת לב איסכמית היא מצב בו שריר לא מקבל אספקת דם וחמצן מספקת.
בקשה זו הנה תוצאה של ההסכם עליו חתמה בי.אס.פי עם האיחוד האירופי וביצוע שלב א' בפרויקט לאבחון מחלות לב על-ידי ניתוח אות האלקטרוקרדיוגרם בתדר גבוה, המבוסס על טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי.
האיחוד האירופי אישר עד היום לבי.אס.פי מענק ראשוני לביצוע שלב א' בפרויקט שכלל הכנת התכנית העסקית ותכנית העבודה המלאה. בקשת המענק האמור, ככל שתאושר, תבטיח מימון של כל העלויות בפרויקט על-ידי תכנית "הורייזן 2020", בצורת מענק ללא התחייבות לתשלום עתידי בגין תמלוגים וללא השתתפות במימון מצד החברה.
מטרת הפרויקט היא ביצוע ניסוי קליני רחב היקף של בדיקות אק"ג במאמץ באירופה ב- 1,200 נבדקים וייערך בהובלת חוקרים בעלי שם בתחום הקרדיולוגיה. הצלחת הניסוי הקליני עשויה להבליט את יתרונה של טכנולוגיית ה-HyperQ לעומת בדיקת אק"ג רגילה בקרב הקהילה הקרדיולוגית והמדעית.
תכנית המחקר והפיתוח האירופית "הורייזן 2020" מיועדת למימון פרויקטים בתחום של מחקר קליני לאימות אבחון של ביומרקרים ומכשור רפואי. תכנית הורייזן 2020 הינה תוכנית מו"פ מהיוקרתיות בעולם והגדולה ביותר למימון מחקר וחדשנות באירופה, המקדמת שיתופי פעולה בין גופים אקדמיים וגופים מסחריים תעשייתיים במדינות אירופה, תוך שימוש בידע ממקורות שונים על מנת לעודד חדשנות. תכנית זו פועלת בין השנים 2014-2020, בסכום כולל של כ-77 מיליארד אירו, ומממנת פרויקטים בסכום כולל של למעלה מ- 10 מיליארד אירו בממוצע לשנה.
טכנולוגיית ה-HyperQשל החברה המוטמעת בבדיקות אק"ג מאפשרת אבחון מדויק יותר וקבלת ערך דיאגנוסטי גבוה בשלבים מוקדמים של מחלות לב. לחברה הסכם שת"פ אסטרטגי עם יצרנית וספקית מכשירי האק"ג Schiller, שהנה אחת החברות בעלות נתח השוק העולמי הגדול ביותר בתחום.
בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה
בונוס ביוגרופ חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85% מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.
