קמהדע: בקשה ל-FDA לניסוי שלב II ו-III בחיסון לכלבת
חברת קמהדע העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים ביו-פרמצבטיים הגישה השבוע ל-FDA בקשה לעריכת ניסויים קליניים שלב II ו-III בחיסון הפאסיבי נגד כלבת מתוצרת החברה, הידוע בשמו המסחרי KamRAB. הבקשה הוגשה בהמשך לפגישה מקדימה עם ה-FDA והנחיות שהתקבלו בקשר לעריכת הניסוי הקליני. דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מוסר כי השלמת הניסוי הקליני צפויה במהלך 2007.
המוצר נמכר על ידי החברה במספר מדינות באסיה ובדרום אמריקה החל משנת 2003. החברה מצפה להתחיל המכירות לשווקים נוספים במהלך 2008. "ה-KamRAB הינו אחד המוצרים האסטרטגיים של החברה ולו פוטנציאל מכירות גדול בשווקים המתפתחים והמפותחים כאחד. קבלת האישור מה-FDA תאפשר גידול במכירות וברווחיות" מציין צור.
מוצר ה-KamRAB משמש למניעת מחלת הכלבת בבני אדם לאחר חשיפה לחייה החשודה כנגועה במחלה. על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, נזקקים כ-10 מיליון בני אדם בשנה בעולם לטיפול רפואי נגד כלבת בעקבות הנשיכה.
מוצריה של קמהדע מיועדים לשימושים במצבי חירום ומצבי טראומה, בחדרי מיון, חדרי ניתוח ומחלקות אשפוזיות. מוצר הדגל של החברה הוא ה-API והוא משמש לטיפול במחלת ריאות תורשתית. המוצר נמצא בשימוש במספר מדינות, ונמצא לקראת התחלת שלב שלישי של ניסויים קליניים בארה"ב בהזרקה ובשלב ראשון באינהלציה. בנוסף יש לקמהדע מוצרים נוספים הנמכרים במדינות שונות ברחבי העולם.
