חופשי לכולן: טבע קיבלה אישור FDA לגלולת החירום למניעת הריון

ה-FDA, אישרה לטבע למכור מעבר לדלפק ללא כל מגבלה ללקוחות בארה"ב את גלולות החירום למניעת הריון, Plan B One-Step, במינון של 1.5 מ"ג
יעל גרונטמן | (5)
נושאים בכתבה טבע מניעת הריון

בשורה חיובית לחברת טבע: רשות המזון התרופות האמריקנית, ה-FDA, אישרה לטבע למכור מעבר לדלפק ללא כל מגבלה ללקוחות בארה"ב את גלולות החירום למניעת הריון הנקראות Plan B One-Step במינון של 1.5 מ"ג.

חטיבת בריאות האישה של טבע היא שקיבלה את האישור מה-FDA. "ההחלטה מהווה ציון דרך משמעותי ומייצגת את המשך השיפור בגישה לגלולת חירום לכל מי שזקוקה להן".

"להביא את גלולת ה-Plan B One-Step אל מחוץ לדלפק עוזר בצורה משמעותית לנשים, בכך שזה מסיר את אחד החסמים הגדולים ביותר בגישה בזמן הנדרש בעת חירום לצורך מניעת הריון בלתי רצוי, דבר שהוא קריטי להצלחת מניעת ההריון. Plan B One-Step מאפשרת לנשים להשיג את מה שהן צריכות במנה אחת, ללא שיצטרכו להמתין 12 שעות על מנת ליטול את הגלולה השניה על מנת להשלים את הטיפול" אמרה ג'יל דה'סימון, סגנית נשיא בכירה ומנכ"לית טבע גלובל בריאות האישה.

לדבריה, "אנו מחוייבים להבטיח שהגלולה תהיה זמינה לנשים שצריכות אותה גם כאשר היא עוברת למעברים. בכך המחיר של Plan B One-Step לסיטונאים ולאוטלטים הקמעונאיים ישאר ללא שינוי. הגלולה גם תמשיך להימכר לבתי חולים ולקליניקות בריאות ותינתן במחירים מסובסדים לנשים שיתכן שאחרת לא היו יכולות להרשות אותה לעצמן".

Plan B One-Step היא הגלולה הראשונה אותה נוטלים רק פעם אחת לצורך מניעת הריון בלתי רצוי לאחר קיום יחסי מין (להבדיל מהפוסטינור אותה יש ליטול פעמיים, י.ג.) וגם הגלולה הראשונה שניתן יהיה לרכוש ללא מרשם רופא וללא מגבלת גיל וללא דרישה מהלקוחה להציג תעודה מזהה על מנת לקנות את הגלולה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מודאג 23/06/2013 15:32
    הגב לתגובה זו
    גם ויאגרה וגם גלולה למניעת היריון
  • 4.
    עאוני פרח 23/06/2013 12:31
    הגב לתגובה זו
    אם זה כלכך טוב למה המניה יורדת ?
  • 3.
    לא סגור 23/06/2013 12:10
    הגב לתגובה זו
    לא נראה לכם שזה כשל שוק ....
  • 2.
    ואף על פי כן 23/06/2013 10:45
    הגב לתגובה זו
    המניות שלהם עכשיו עוסקות בסקס אבל לא סקסיות
  • 1.
    מניית הזבל 23/06/2013 10:44
    הגב לתגובה זו
    המנהלים שם מטומטמים ולא יודעים לקדם את המניה שלהם אין להם כיוון ולכן הם לא מצליחים להעלות את המניה אוסף של מפגרים שמקבלים משכורות עתק.
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

בצלאל סמוטריץ
צילום: נגה מסה לעמ

הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה

המדינה בעצם "תרכוש בחזרה" את הזכויות ואז תצא למכרז חדש שבו מלכתחילה הסיכוי של החברה הישראלית לזכות הוא גדול

אדיר בן עמי |

המדינה הגיעה להסכמות עקרוניות עם ICL לעניין הסדר הנכסים של זיכיון ים המלח. במסגרת מסמך העקרונות שנחתם לקראת תום הזיכיון בשנת 2030, המדינה הגיעה להסדר על שווי נכסי ים המלח וכן עיגנה את כוונתה לבטל את זכות הקדימה של ICL במכרז על זיכיון ים המלח.


על פי מסמך העקרונות ובהתאם להוראות סעיף 24 לחוק זיכיון ים המלח, התשכ"א-1961, ICL תעביר למדינה את כלל הנכסים הנדרשים לצורך תפעול שוטף ומלא של זיכיון ים המלח, תמורת 2.54 מיליארד דולר (בתוספת העלויות העתידיות של פרוייקט קציר המלח בפועל). העברת הנכסים למדינה והתשלום ל-ICL יעשו במועד תום הזיכיון בשנת 2030. 


הסדר הנכסים המתגבש, אשר עוגן במסמך עקרונות לקראת חתימה עתידית של הצדדים על הסכם משפטי מפורט ומלא, יאפשר למדינה לקיים הליך מכרזי תחרותי, בינלאומי ושוויוני על ידי יצירת וודאות להליך הצפוי, הן למדינה ולהן למתמודדים פוטנציאליים במכרז. לצורך כך, ההסדר יכלול גם את שיתוף פעולה של ICL לצורך עריכת המכרז, על ידי העברת הידע והמידע הנדרשים, העברת הסכמים מהותיים ונהלי עבודה, התחייבות להמשך ביצוע השקעות ותחזוקה על מנת לשמר על ערכם הקיים של הנכסים והמפעלים, העברת כלל ההתחייבויות הכספיות כלפי העובדים , ואי-התנגדות מצד ICL לביטול זכות הקדימה. כלל הנושאים שהוסכמו מפורטים במסמך העקרונות שנחתם בין הצדדים, המצורף להודעה זאת.  


במקביל, המדינה נערכת לפרסום להערות הציבור של תזכיר חוק זיכיון ים המלח ופרסום הליך המיון המוקדם (PQ) של המכרז. תזכיר החוק שיפורסם יסדיר מחדש את הזיכיון להפקת משאבי הטבע בים המלח, ונועד לוודא את חלקם הראוי של הציבור והמדינה ממשאב הטבע הייחודי, תוך שמירה על ערכי טבע וסביבה. בנוסף, החוק יתווה את גבולות הגזרה להקצאת הזיכיון ותנאי המכרז העתידי. תזכיר החוק אינו חלק מהמו"מ או מההסכמות עם ICL. 


שר האוצר בצלאל סמוטריץ': ״ים המלח הוא אוצר טבע בעל ערך כלכלי גדול למדינת ישראל. כאיש ימין כלכלי חשוב היה לי להבטיח, מחד, הליך תחרותי אמיתי לקראת חידוש הזיכיון בכדי למקסם את הרווחים עבור אזרחי ישראל, ומאידך לפעול בהסכמות עם החברה בעלת הזיכיון הנוכחי בכדי לא לפגוע בזכויותיה באופן חד צדדי. ההסכמות העקרוניות שהגענו אליהן מול ICL, ובפרט הסדר הנכסים וביטול זכות הקדימה, יסייעו לנו להבטיח את עתיד זיכיון ים המלח תוך מקסום הרווח לטובת אזרחי מדינת ישראל. אני מודה לצוות במשרד האוצר, בראשות החשב הכללי, שמוביל את התהליך הזה במקצועיות ובאחריות רבה״.