חופשי לכולן: טבע קיבלה אישור FDA לגלולת החירום למניעת הריון
בשורה חיובית לחברת טבע: רשות המזון התרופות האמריקנית, ה-FDA, אישרה לטבע למכור מעבר לדלפק ללא כל מגבלה ללקוחות בארה"ב את גלולות החירום למניעת הריון הנקראות Plan B One-Step במינון של 1.5 מ"ג.
חטיבת בריאות האישה של טבע היא שקיבלה את האישור מה-FDA. "ההחלטה מהווה ציון דרך משמעותי ומייצגת את המשך השיפור בגישה לגלולת חירום לכל מי שזקוקה להן".
"להביא את גלולת ה-Plan B One-Step אל מחוץ לדלפק עוזר בצורה משמעותית לנשים, בכך שזה מסיר את אחד החסמים הגדולים ביותר בגישה בזמן הנדרש בעת חירום לצורך מניעת הריון בלתי רצוי, דבר שהוא קריטי להצלחת מניעת ההריון. Plan B One-Step מאפשרת לנשים להשיג את מה שהן צריכות במנה אחת, ללא שיצטרכו להמתין 12 שעות על מנת ליטול את הגלולה השניה על מנת להשלים את הטיפול" אמרה ג'יל דה'סימון, סגנית נשיא בכירה ומנכ"לית טבע גלובל בריאות האישה.
לדבריה, "אנו מחוייבים להבטיח שהגלולה תהיה זמינה לנשים שצריכות אותה גם כאשר היא עוברת למעברים. בכך המחיר של Plan B One-Step לסיטונאים ולאוטלטים הקמעונאיים ישאר ללא שינוי. הגלולה גם תמשיך להימכר לבתי חולים ולקליניקות בריאות ותינתן במחירים מסובסדים לנשים שיתכן שאחרת לא היו יכולות להרשות אותה לעצמן".
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Plan B One-Step היא הגלולה הראשונה אותה נוטלים רק פעם אחת לצורך מניעת הריון בלתי רצוי לאחר קיום יחסי מין (להבדיל מהפוסטינור אותה יש ליטול פעמיים, י.ג.) וגם הגלולה הראשונה שניתן יהיה לרכוש ללא מרשם רופא וללא מגבלת גיל וללא דרישה מהלקוחה להציג תעודה מזהה על מנת לקנות את הגלולה.
- 5.מודאג 23/06/2013 15:32הגב לתגובה זוגם ויאגרה וגם גלולה למניעת היריון
- 4.עאוני פרח 23/06/2013 12:31הגב לתגובה זואם זה כלכך טוב למה המניה יורדת ?
- 3.לא סגור 23/06/2013 12:10הגב לתגובה זולא נראה לכם שזה כשל שוק ....
- 2.ואף על פי כן 23/06/2013 10:45הגב לתגובה זוהמניות שלהם עכשיו עוסקות בסקס אבל לא סקסיות
- 1.מניית הזבל 23/06/2013 10:44הגב לתגובה זוהמנהלים שם מטומטמים ולא יודעים לקדם את המניה שלהם אין להם כיוון ולכן הם לא מצליחים להעלות את המניה אוסף של מפגרים שמקבלים משכורות עתק.

100 אלף שקלים הפכו לעשרות שקלים - סייברוואן עושקת את המשקיעים
אחרי שנפלה 90% בבורסה בת"א, סייברוואן נרשמה בוול סטריט - מי שציפה לעדנה קיבל ירידה של 99% נוספים; סייברוואן היא תרגיל פיננסי שעושק משקיעים - בדרך יש מרוויחים
חלום גדול - הנפקה - הפסדים ושריפת מזומנים - שוב הנפקה - הפסדים ושריפת מזומנים - שוב הנפקה - הפסדים ושריפת מזומנים - שוב הנפקה. המעגל הזה קיים בעשרות רבות של חברות גם בבורסה בת"א וגם בוול סטריט. חברות בלי הצדקה כלכלית רוכבות על חלום ומגייסות כסף. הכסף נגמר, מנסים לנפח שוב את החלום ומגייסים שוב, והכסף שוב נגמר וחוזר חלילה. אחד המקרים המכוערים ביותר הוא של סייברוואן. חברת טכנולוגיה שהכניסה את המילה "סייבר" לשם שלה וחשבה שהיא עומדת לכבוש את העולם.
סייברוואן פיתחה מערכות שיגרמו לנהג ברכב להיות קשוב לכביש ולאירועים ולא להיות מוסח לטלפון הנייד. היא הנפיקה בגל של 2021 לפי שווי של כ-110 מיליון שקל וגייסה ממשקיעים כ-26 מיליון שקל.
הכסף ירד לטמיון. אבל היא גייסה שוב ואז התברר לה שהמשחק בת"א נגמר. די, המשקיעים כאן כבר לא ייתנו אמון בהנהלה ובחזון של האיש שהוביל אותה בתחילת הדרך - יעקב טננבאום. אז מה עושים? משכפלים את המקרה לוול סטריט. כן, פראיירים יש גם בוול סטריט, אפילו יותר. וכך הצליחה סייברוואן לעשות את מה שעשתה למשקיעם המקומיים גם למשקיעים בוול סטריט.
בשורה התחתונה אחרי הפסד של כמעט 90% בת"א, היא יצרה הפסד של 99% בוול סטריט. מי שהשקיע בה בהנפקה הפסיד 99.9% מכספו. תזכורת לסיכון הגדול של השקעה בהנפקה - המקום בו המנפיק יודע הרבה יותר טוב מהרוכש על החברה הנמכרת.
- סייברוואן מציגה: גם במחיר של אגורה יש לאן לרדת
- חברות מצפצפות על המשקיעים ומדווחות באיחור ניכר - מתי הרשות תתערב?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סייברוואן הפכה 100 אלף שקלים של השקעה לעשרות שקלים בודדים. סייברוואן הפסידה מאז הקמתה 186.7 מיליון שקל:
מכשיר פלסאנמור, צילום: פלסאנמורGE יוצאת מפלסאנמור אז למה המניה מתחזקת?
חודש וקצת אחרי שקיבלה אישור FDA למוצר לתושבת ההריון, שהיה הכרה באולטרסאונד הביתי של החברה כשירות רפואי מפוקח, והוביל לזינוק של 33% במניה, מודיעה פלסאנמור כי GE מכרה בבורסה את מלוא אחזקותיה והפסיקה להיות בעלת עניין - האם יש עוד סיבות לעליה חוץ מהלחץ
על המניה?
בתחילת נובמבר, אחרי תקופה ארוכה של ציפייה, פלסאנמור פלסאנמור 4.84% קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המוצר המרכזי שלה, מכשיר האולטרסאונד הביתי ES-Pulsenmore, בשוק האמריקאי. היתה זו אבן דרך מהותית עבור החברה, שסימנה את ארה״ב כיעד אסטרטגי מרכזי כבר לפני מספר שנים, ועברה כברת דרך שכללה ניסויים קליניים נרחבים, תהליך רגולטורי מורכב והתמודדות עם אתגרי תקופת המלחמה. לאחר האישור, זינקה מניית החברה בכ-33% ביום אחד, ומאז הלכה וירדה, עד שכיום היא נסחרת ב-28% מתחת למחיר שלפני הקפיצה, שווי השוק של החברה ירד בימים האחרונים עד שהגיע לכ-131 מיליון שקל טרום הזינוק היום.
המשקולת של GE כבר לא מכבידה
והיום, דיווחה פלסאנמור דיווחה כי GE (ג’נרל אלקטריק) חיסלה את כל האחזקה בחברה, בשיעור של 6.91% מההון, באמצעות מכירה בבורסה. והחברה מזנקת. ככלל, עסקאות בתוך הבורסה לוחצות על המניה כיוון שכל פעם שמגיע קונה ההיצע מרסן את העליה במניה ובמידה ולא קיים ביקוש העסקאות מתבצעות במחירים נמוכים יותר ויותר מה שמוביל כמובן לירידה בשערי המניה. בנוסף, לכאורה, יציאה של חברה בינלאומית שהאמינה במוצר של פלסאנמור אמורה להיות חדשות רעות, אלא שככל הנראה, השוק רואה את ההודעה כסיומה של מערכת יחסים שהכבידה על פאלסנמור.
הסיפור עם GE החל במאי 2022, כש-GE Healthcare ופלסאנמור חתמו על הסכם שיתוף פעולה שנועד לקדם את מכשיר האולטרסאונד הביתי (ES) של פלסאנמור. ההסכם כללל התחייבות של GE לרכוש 20,000 מכשירי אולטרסאונד, עם אופציה לרכישת 50,000 נוספים. אלא שלמרות פוטנציאל ההכנסות המשמעותי, היחסים עלו על שרטון כשפלסאנמור ש-GE לא עומדת בהתחייבות ולא משלימה את מלוא ההשקעות שהובטחו, ובייחוד תשלום שני על סך 21 מיליון דולר. בנוסף, פלסאנמור טענה כי GE אינה מקדמת את הפצת מכשירי ה-ES בשווקים האירופיים.
וכך, היות ו-GE לא מימשה את מלוא ההזמנה של 20,000 מכשירים, פלסאנמור נותרה עם מלאי גדול ועלויות תפעול גבוהות. לטענת GE, פלסאנמור לא עמדה בתנאי המשך ההשקעה וההפצה,
היות ולא הושגו יעדים טכנולוגיים ורגולטוריים. באוגוסט האחרון פלסאנמור ו-GE הגיעו להסדרת המחלוקות בנוגע לביטול הזמנה של 15 אלף יחידות ממוצרי Pulsenmore ES והסכמים נוספים בין הצדדים. היציאה של GE מההשקעה מפתיעה נוכח קבלת אישור FDA שהשיגה פלסאנמור לאחרונה. ייתכן
כי לעובדה שלצד האישור החברה לא קיבלה הזמנה, היה חלק בעניין. כעת, לא מן הנמנע כי הוסרה העננה מעל תזמון היציאה של GE שריחפה על פלסאנמור עוד מאז שהיחסים עלו על שרטון.
- פלסאנמור: "אנחנו נהיה ה-חברה בתחום ניהול ההריון"
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ועדיין, היציאה של GE מההשקעה מפתיעה לאור אישור ה-FDA שהתקבל לא מזמן. מצד אחד, מתבקש
שחברה שמצמצמת השקעות ומוותרת על האופציה להפצה, אכן תרצה לצאת ולהפסיק להיות בעלת עניין, אבל נשאלת השאלה, האם GE יודעים משהו שהשוק לא יודע? האם מדובר בחדשות לגבי פלסאנמור או שישנם מגעים לגבי טכנולוגיה חלופית?
