חופשי לכולן: טבע קיבלה אישור FDA לגלולת החירום למניעת הריון

ה-FDA, אישרה לטבע למכור מעבר לדלפק ללא כל מגבלה ללקוחות בארה"ב את גלולות החירום למניעת הריון, Plan B One-Step, במינון של 1.5 מ"ג
יעל גרונטמן | (5)
נושאים בכתבה טבע מניעת הריון

בשורה חיובית לחברת טבע: רשות המזון התרופות האמריקנית, ה-FDA, אישרה לטבע למכור מעבר לדלפק ללא כל מגבלה ללקוחות בארה"ב את גלולות החירום למניעת הריון הנקראות Plan B One-Step במינון של 1.5 מ"ג.

חטיבת בריאות האישה של טבע היא שקיבלה את האישור מה-FDA. "ההחלטה מהווה ציון דרך משמעותי ומייצגת את המשך השיפור בגישה לגלולת חירום לכל מי שזקוקה להן".

"להביא את גלולת ה-Plan B One-Step אל מחוץ לדלפק עוזר בצורה משמעותית לנשים, בכך שזה מסיר את אחד החסמים הגדולים ביותר בגישה בזמן הנדרש בעת חירום לצורך מניעת הריון בלתי רצוי, דבר שהוא קריטי להצלחת מניעת ההריון. Plan B One-Step מאפשרת לנשים להשיג את מה שהן צריכות במנה אחת, ללא שיצטרכו להמתין 12 שעות על מנת ליטול את הגלולה השניה על מנת להשלים את הטיפול" אמרה ג'יל דה'סימון, סגנית נשיא בכירה ומנכ"לית טבע גלובל בריאות האישה.

לדבריה, "אנו מחוייבים להבטיח שהגלולה תהיה זמינה לנשים שצריכות אותה גם כאשר היא עוברת למעברים. בכך המחיר של Plan B One-Step לסיטונאים ולאוטלטים הקמעונאיים ישאר ללא שינוי. הגלולה גם תמשיך להימכר לבתי חולים ולקליניקות בריאות ותינתן במחירים מסובסדים לנשים שיתכן שאחרת לא היו יכולות להרשות אותה לעצמן".

Plan B One-Step היא הגלולה הראשונה אותה נוטלים רק פעם אחת לצורך מניעת הריון בלתי רצוי לאחר קיום יחסי מין (להבדיל מהפוסטינור אותה יש ליטול פעמיים, י.ג.) וגם הגלולה הראשונה שניתן יהיה לרכוש ללא מרשם רופא וללא מגבלת גיל וללא דרישה מהלקוחה להציג תעודה מזהה על מנת לקנות את הגלולה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מודאג 23/06/2013 15:32
    הגב לתגובה זו
    גם ויאגרה וגם גלולה למניעת היריון
  • 4.
    עאוני פרח 23/06/2013 12:31
    הגב לתגובה זו
    אם זה כלכך טוב למה המניה יורדת ?
  • 3.
    לא סגור 23/06/2013 12:10
    הגב לתגובה זו
    לא נראה לכם שזה כשל שוק ....
  • 2.
    ואף על פי כן 23/06/2013 10:45
    הגב לתגובה זו
    המניות שלהם עכשיו עוסקות בסקס אבל לא סקסיות
  • 1.
    מניית הזבל 23/06/2013 10:44
    הגב לתגובה זו
    המנהלים שם מטומטמים ולא יודעים לקדם את המניה שלהם אין להם כיוון ולכן הם לא מצליחים להעלות את המניה אוסף של מפגרים שמקבלים משכורות עתק.
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותגיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתות

אקזיט עצוב לעובדי סאפיינס - גיא ברנשטיין ורוני על-דור התעשרו וכמה הם קיבלו?

ברנשטיין, מנכ"ל ולמעשה בעל השליטה בפורמולה, הוא הדוגמה הכי טובה בארץ לשלטון המנהלים - יצר לעצמו דרך אופציות (למרות שבחברת החזקה אין מקום לאופציות) הון של כ-200 מיליון דולר; 4,800 עובדי סאפיינס ביחד לא מקבלים חלק קטן ממה שהוא מקבל באופציות בשנה   

מנדי הניג |

בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חוגגים את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה? 

הוא יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים זה לא קרה.

מצד אחד זה מקומם כי פורמולה היא האחרונה שאמורה להקצות אופציות למנהלים שלה - זו חברת החזקות, ובחברת החזקות מי שמזיז את הפעילות והרווחים הם החברות למטה. מעבר לכך, אם כבר יש בקבוצה מדיניות של חלקוה מאוד נדיבה למעלה, אז הקיצוניות בין הראש לבין עובדי סאפיינס קשה לעיכול. ברנשטיין מקבל שכר בשנה של 37 מיליון שקל, הוא שווה כ-200 מיליון דולר דרך אופציות ומניות שחולקו לו, והוא שווה יותר מכל 4,800 עובדי  סאפיינס. לא הגיוני.


כל עובדי סאפיינס מחזיקים נכון לסוף 2024 ב-43 אלף מניות בסכום נמוך מ-2 מיליון דולר. החברה לא חילקה מניות בשנה שעברה, ונראה שהיא לקראת חיסול ההטבות דרך מניות: