הטיסברי "המתחרה של הקופקסון" של טבע - מתרסקת כצפוי

נתחיל מההיטוריה: תרופת ה-Tysabri (המתחרה של תרופת הקופקסון של טבע הישראלית) הושקה במהלך נובמבר 2004. במהלך חודש ינואר בשנת 2005 הורידה חברת Biogen את התרופה מהמדפים בצעד יזום לאחר שהתגלו תופעות לוואי חמורות בניסויים קלינים. במהלך ניסויים שערכו בחברה, נפטרו שני מטופלים לאחר שלקו בדלקת נדירה במוח בשם PML.

בתחילת חודש מאי הודיעה חברת Biogen, כי רשויות ה-FDA העניקו אישור ליצור ושיווק של תרופת ה-Tysabri לטיפול בטרשת נפוצה. על פי החלטת ה-FDA, תמכר התרופה, תחת מגבלות רישום מצד רופאים, בתי מרקחת, והמטופלים בתרופה על מנת להבטיח שימוש בטוח בתרופה.

היום עידכן בית ההשקעות Piper Jaffray, כי הוא חותך את תחזית ההכנסה של תרופת הטיסברי בצורה דרסטית ביותר. מצפי הכנסות קודם של 230 מיליון דולר עידכנו בבית ההשקעות את הצפי על רמה של 21 מיליון דולר בלבד.

מגבלות ההפצה דורשות מהמטופלים לעבור בדיקות MRI לפני תחילת הטיפולים על מנת לעזור לרופאים לזהות בעתיד סימנים של המחלה הנדירה. בנוסף, הטיפול לא אושר כקו ראשון, הוא אושר רק לחולים אשר לא הגיבו לטיפולים קיימים. החוקרים מעריכים כי אחד מתוך 1,000 מטופלים בתרופה ילקו בזיהום המוחי.

מביוג'ן נמסר בזמנו, כי החברה אינה יכולה להעריך באיזו הצלחה תשוב הטיסברי לשוק בהינתן תנאי השיווק המגבילים, וכי הערכת מכירות מדברת על כך שהטיסברי תייצר הכנסה שנתית של 240 מיליון דולר. לשם השוואה, טרם הורדת התרופה מהשוק ההערכות נעו סביב 800-900 מיליון דולר ב-2007.

לדברי אנליסטית בית ההשקעות האמריקני שפרסמה היום את הסקירה, דבורה קנובלמן, הרי "שהמגבלות על התרופה פגעו ברמת המכירות בצורה קשה הרבה יותר משצפינו תחילה לכן ההורדה המשמעותית של צפי ההכנסות".