מעל 83% מהמטופלים הגיבו לטיפול: נתונים חדשים לבריינסוויי ב-PTSD ודיכאון

בריינסוויי בריינסוויי -1.89%  , שמפתחת ומשווקת את טכנולוגיית Deep TMS לטיפול לא פולשני בהפרעות מוחיות, עדכנה על נתוני עולם אמיתי חדשים בקרב מטופלים שסובלים במקביל מהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) ומהפרעת דיכאון מג'ורי (MDD). במילים פשוטות, מדובר במטופלים שמתמודדים גם עם תסמינים של פוסט-טראומה - כמו חרדה, דריכות, זיכרונות חודרניים והימנעות - וגם עם דיכאון משמעותי, שפוגע בתפקוד היומיומי.

הנתונים הוצגו בכנס מקצועי על ידי ד"ר קולין הנלון, סמנכ"לית לעניינים רפואיים בחברה. לפי בריינסוויי, כמחצית מהמאובחנים עם PTSD עומדים גם בקריטריונים לאבחון של דיכאון מג'ורי. כלומר, אצל חלק גדול מהמטופלים לא מדובר בבעיה אחת בלבד, אלא בשילוב של שתי הפרעות שמחזקות זו את זו ומקשות על הטיפול.

המחקר שהציגה החברה היה רטרוספקטיבי, כלומר מחקר שבוחן לא ניסוי חדש שתוכנן מראש, אלא נתונים שכבר נאספו ממטופלים שטופלו בפועל במרפאות. הוא כלל 462 מטופלים מ-11 אתרים קליניים, שאובחנו עם PTSD ו-MDD וקיבלו לפחות 20 טיפולי Deep TMS באמצעות סלילי H1 או H7 של בריינסוויי.

Deep TMS הוא טיפול לא פולשני, כלומר כזה שלא דורש ניתוח או החדרת מכשיר לגוף. הטיפול מבוסס על גירוי מגנטי של אזורים במוח באמצעות קסדה ייעודית שפיתחה בריינסוויי. הרעיון הוא להשפיע על פעילות אזורים מוחיים שקשורים לוויסות מצב רוח, חרדה ותסמינים נפשיים נוספים. המטופל יושב במהלך הטיפול כשהמכשיר מפעיל פולסים מגנטיים, והטיפול נעשה במרפאה.

לפי הנתונים שהציגה בריינסוויי, 83.5% מהמטופלים הגיבו לטיפול מבחינת תסמיני ה-PTSD. המשמעות היא שאצלם נרשמה ירידה של לפחות 50% במדדי התסמינים - כלומר, ירידה משמעותית בעוצמת התסמינים לפי שאלונים קליניים. בנוסף, נרשמה ירידה ממוצעת של 52% במדד PCL-5, שאלון שמשמש להערכת חומרת תסמיני פוסט-טראומה.

גם בתסמיני הדיכאון נרשם שיפור: 66.6% מהמטופלים הגיבו לטיפול, כלומר הציגו ירידה של לפחות 50% בתסמיני הדיכאון, ו-27.3% הגיעו להפוגה. הפוגה, בהקשר הזה, פירושה שהתסמינים ירדו לרמה נמוכה יותר, שלעתים כבר אינה עומדת ברף הקליני של דיכאון משמעותי. במדד PHQ-9, שאלון מקובל להערכת תסמיני דיכאון, נרשמה ירידה ממוצעת של 50%.

כיום לטכנולוגיית Deep TMS של בריינסוויי יש אישורי FDA לטיפול בדיכאון מג'ורי, בהפרעה טורדנית-כפייתית (OCD) ובגמילה מעישון. הנתונים הנוכחיים מתייחסים למטופלים עם שילוב של PTSD ודיכאון, אך הם עדיין אינם מהווים אישור רגולטורי להתוויה של PTSD. עבור החברה, מדובר בנתונים שעשויים לתמוך בהמשך פיתוח קליני ובהרחבת השימושים האפשריים של הטכנולוגיה בעתיד.

הרבעון שמסביר את המומנטום בבריינסוויי

בריינסוויי הדואלית סיימה את הרבעון הראשון עם הכנסות של כ-15.5 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת הרבעון המקביל. הרווח הנקי הסתכם בכ-2.3 מיליון דולר, יותר מכפול לעומת התקופה המקבילה, כשהחברה נהנית גם מהמשך גידול בהצבת מערכות Deep TMS במרפאות.

אחד הנתונים המרכזיים בדוח היה מספר המערכות שסיפקה החברה ברבעון: 117 מערכות, שיא רבעוני עבור בריינסוויי ועלייה של 44% לעומת הרבעון המקביל. מבחינת החברה, המשמעות היא לא רק מכירה חד-פעמית של ציוד, אלא הרחבה של בסיס המערכות הפעילות בשטח - בסיס שיכול לייצר הכנסות נוספות בהמשך משירותים, טיפולים והרחבת שימושים.

• בריינסוויי מעלה תחזית: ההכנסות צמחו ב-35% ל-17.1 מיליון דולר
• בריינסוויי השקיעה כ-3 מיליון דולר בחברת רדיאל הלת'

למידע מלא על בריינסוויי

בריינסוויי שמרה ברבעון גם על רווחיות גולמית גבוהה של כ-75%, נתון חשוב לחברת מכשור רפואי שנמצאת בשלב צמיחה. במקביל, ה-EBITDA המתואם עלה ל-2.8 מיליון דולר, והחברה סיימה את הרבעון עם קופת מזומנים של כ-59 מיליון דולר וללא חוב משמעותי. 

החברה גם אישרה מחדש את התחזית השנתית שלה ל-2026: הכנסות של 66-68 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 12-14 מיליון דולר.