הישראלית שמזנקת ב-45% - בפעמים הקודמות זה נגמר בבכי

מניית כן-פייט ביופארמה Can-Fite Biopharma 53.85%  מזנקת יותר מ-40% לאחר שהחברה דיווחה על תוצאות מעודכנות מניסוי שלב 2a בתרופה Namodenoson לטיפול בסרטן לבלב מתקדם. לפי הודעת החברה, הניסוי עמד ביעד הבטיחות המרכזי והציג סימנים להארכת הישרדות בקרב חלק מהמטופלים, נתונים שהובילו לעליות חדות במניה. הניסוי כלל 20 חולים בסרטן לבלב מתקדם שמחלתם המשיכה להתקדם לאחר הטיפולים המקובלים. 14 מהם קיבלו את התרופה כקו טיפול שלישי, חמישה כקו שני ואחד כקו רביעי. בחברה ציינו כי התרופה הציגה פרופיל בטיחות התואם לניסויים קודמים, ללא ממצאים חריגים חדשים.

62.5% מהמטופלים שרדו לפחות חמישה חודשים

בניתוח מעודכן של הנתונים בחנה כן-פייט ביופארמה את תוצאותיהם של שמונה מטופלים מהקו השלישי ששרדו לפחות חודשיים מתחילת הטיפול, תוך הוצאת חולים שמחלתם הידרדרה במהירות ולא אפשרה הערכה של השפעת התרופה.בקבוצה זו דיווחה החברה על חציון הישרדות של יותר מחמישה חודשים. לפי הנתונים, 62.5% מהמטופלים שרדו לפחות חמישה חודשים, 37.5% שרדו שבעה חודשים או יותר, ושני מטופלים עדיין היו בחיים במועד סגירת הנתונים. בנוסף דווח על שליטה ממושכת במחלה אצל חלק מהחולים.

החברה ציינה גם כי אחד מחמשת המטופלים שקיבלו את התרופה כקו טיפול שני נותר בחיים יותר מ-18 חודשים מתחילת הטיפול - פרק הזמן הארוך ביותר שנרשם במסגרת המחקר.

בעקבות הממצאים הודיעה כן-פייט ביופארמה כי בכוונתה להתקדם לניסוי שלב 2b, שבו תיבחן התרופה בשילוב עם כימותרפיה. ההחלטה נשענת גם על מחקרים פרה-קליניים שפורסמו לאחרונה, שלפיהם Namodenoson עשויה להגביר את יעילות הכימותרפיה באמצעות עיכוב מנגנונים הקשורים להתפתחות הגידול ולעמידות לתרופות.

פרופ' סלומון שטמר, מנהל המחקר ממכון דוידוף במרכז הרפואי רבין, אמר כי סרטן הלבלב נותר אחד מסוגי הסרטן המאתגרים ביותר לטיפול, במיוחד לאחר כישלון הטיפולים הסטנדרטיים. לדבריו, פרופיל הבטיחות של התרופה והישרדות ממושכת שנצפתה אצל חלק מהמטופלים מצדיקים בחינה נוספת של הטיפול בשילוב כימותרפיה.

הנתונים עדיין ראשוניים

למרות תגובת השוק, מדובר עדיין בניסוי מוקדם ובהיקף מצומצם יחסית. הנתונים מבוססים על מספר קטן של מטופלים, וחלק מהניתוח מתייחס לתת-קבוצה שנבחרה לאחר תחילת המחקר, כך שהם אינם מהווים הוכחה ליעילות התרופה בניסוי מבוקר ורחב.

עבור כן-פייט ביופארמה, אין זו הפעם הראשונה שבה פרסום תוצאות ראשוניות מוביל לזינוק חד במניה. לאורך השנים דיווחה החברה על תוצאות חיוביות במספר תוכניות פיתוח, אולם בחלק מהמקרים ההמשך לשלבים מתקדמים יותר של הניסויים לא הסתיים באישור רגולטורי או בהצלחה מסחרית.

במקביל לפיתוח בסרטן הלבלב, Namodenoson נמצאת גם בניסוי שלב 3 לטיפול בסרטן הכבד ובניסוי שלב 2b לטיפול במחלת הכבד השומני מסוג MASH. בכך מנסה החברה לקדם את אותה מולקולה במספר התוויות רפואיות במקביל. מבחינת המשקיעים, השלב הבא יהיה משמעותי הרבה יותר. הצלחת ניסוי שלב 2b, אם אכן ייצא לדרך, תהיה מבחן חשוב לשאלה האם הנתונים הראשוניים יכולים להשתחזר גם במחקר רחב יותר ובשילוב עם טיפול מקובל.

בינתיים, הזינוק במניה משקף את האופטימיות סביב העדכון הקליני, אך גם את אופיו של תחום הביוטכנולוגיה, שבו תוצאות ראשוניות עשויות להוביל לתנודתיות חדה. הדרך מאיתותים חיוביים בניסוי מוקדם ועד לאישור תרופה לשיווק עדיין ארוכה, ותלויה בהצלחת הניסויים הבאים ובהחלטות הרשויות הרגולטוריות.