טבע: ה-FDA עדיין לא מאשר את ה-Agilect
למרות שביולי נראה היה כבר שהתרופה החדשה של טבע לפרקינסון תקבל את האישורים הנחוצים. החברה ורשות המזון האמריקנית צפויות להמשיך ולנהל שיחות בעניין
רם דג |
מעט לאחר פרסום הדוחות הפושרים של ענקית הפארמצבטיקה הישראלית ביום שלישי האחרון, הצהירה הנהלתה החברה, כי המחצית השניה של 2005 צפויה להיות הרבה יותר חזקה. אחת מהתקוות הגדולות של טבע היא תרופת ה-Agilect שאמורה להוות טיפול במחלת הפארקינסון.
אולם היום הודיעה החברה, כי אמש קבלה מרשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA, מכתב ובו נאמר, כי על מסך החומר שמסרה עד כה טבע לרשות האמריקנית, עדיין קיימות מספר שאלות שלא מאפשרות להעניק לטבע את אישור השיווק הדרוש.
במהלך חודש יולי האחרון דווחה טבע, כי האישור קרוב יותר מתמיד, וכי הדבר תלוי רק במפר נושאים שבנוגע אליהם צריכה טבע להעביר מידע מפורט יותר ל-FDA. אולם מן המכתב שהתקבל אמש במשרדי החברה ניתן להבין, כי התעוררות שאלות חדשות, זאת כאמור נוכח המידע הנוסף שמסרה החברה הישראלית.