כן פייט: משרד הבריאות אישר התחלת שלב 2 בעין היבשה
חברת הביוטכנולוגיה כן-פייט, הודיעה היום (ג'), כי קיבלה את אישור משרד הבריאות בישראל לביצוע השלב השני (PHASE II) של הניסויים הקליניים בתרופת ה-CF101 לסובלים מסינדרום העין היבשה.
הניסוי יבוצע במרכזים רפואיים במרכז הארץ ויכלול 50 חולים. תוצאות הניסוי יועברו גם ל-FDA (רשות התרופות והמזון האמריקאית), והחברה מעריכה שהצלחתו של הניסוי בישראל, יפתח מסלולים מהירים יותר להתקדמות ברישום התרופה בשווקים אחרים בעולם.
למי שלא יודע, סינדרום העין היבשה מופיע בפלח נרחב של האוכלוסייה, הכולל משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות וכן כתופעה נלווית לדלקת מפרקים שגרונית, ובעיקר במחלה המכונה סיוגרן. כזכור, כן-פייט החלה לפתח תרופה ליישום זה לאחר שבמהלך שלב IIa בניסוי להתוויה של דלקת מפרקים שגרונית, הודיעו מספר חולים כי חל שיפור ניכר בתסמיני העין היבשה בעקבות הטיפול בתרופת ה-CF101.
כיום הטיפול הנפוץ הן טיפות עיניים אותן מזליפים החולים מספר רב של פעמים ביום. טיפות אלה אינן מטפלות בגורמי המחלה, אלא משמשות כסיכוך, ומקלות על תסמיני המחלה. השוק הפוטנציאלי של תרופות לטיפול בעין יבשה מוערך בכ-1 מיליארד דולר לשנה.
פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט אמרה היום: "בעולם קיימים כיום למעלה מ-30 מיליון בני אדם הסובלים מסינדרום העין היבשה. עד כה לא נמצא פיתרון יעיל ופשוט שיקל על החולים, ולכן קיים צורך אמיתי בפיתוח תרופה לסינדרום זה".
פישמן הוסיפה, "מתן טיפול על ידי כדורים ישחרר את הסובלים משימוש חוזר ונשנה בטיפות עיניים, ויגביר את יעילות הטיפול. אנו מאמינים ומקווים, כי ה CF101 יתברר כיעיל לטיפול במחלה זו ויביא מזור למיליוני החולים".
בקופתה של כן פייט מצויים כיום כ-40 מיליון שקל, אשר יספיקו לחברה למימון הניסויים שהיא מקדמת, ובראשם ניסוי שלב IIb להתוויה של דלקת מפרקים שגרונית וכן ניסוי שלב II להתוויה של עין יבשה.
נזכיר, בשבוע שעבר דיווחה החברה כי החליטה לבצע המרה כפויה של אגרות החוב שלה. ההמרה תתבצע לפי יחס המרה של 0.985 אג"ח למניה ובעקבותיה תומר התחייבות של החברה כלפי בעלי האג"ח בהיקף של כ-28.5 מיליון שקל להון עצמי.
