ביו לייט: אישור FDA לאוביקיור לשלב 2 בבני אדם
חברת אוביקיור, המפתחת תרופות לבקרת משקל, ונמנית עם קבוצת ביו לייט הבורסאית, קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל את השלב השני (PHASE II) של הניסויים הקליניים בבני אדם בתרופת הדגל שלה, OBE 101, המיועדת לטיפול בחולים הסובלים מהשמנת יתר.
אוביקיור התקשרה עם כ-20 מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב בתחום של חקר השמנת היתר במסגרת היערכותה לתחילת הניסויים ותתחיל בגיוס חולים.
מדעני אוביקיור החליטו, בהתאם להמלצת החברה האחראית מטעמם לניהול הקליני של הניסוי, כי הניסוי יחל בחודש ינואר הקרוב. זאת, בכדי להימנע מהכללת תקופת החגים בארה"ב (חודש דצמבר) בתקופת הניסוי, שכן תקופת החגים מאופיינת בנטייה לצריכת מזון מוגברת ולהשמנה, העלולה להטות את תוצאות הניסוי.
ד"ר יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום: "תחילת השלב השני בניסויים בבני אדם מציין הינה אבן דרך חשובה בהתפתחותה של אוביקיור. בניסוי תיבדק יעילות תרופת הדגל של החברה, ה-101 OBE, המיועדת להפחתת משקל בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל. במקביל, מפתחת אוביקיור מוצרים נוספים בתחום בקרת המשקל, אשר ירחיבו את סל המוצרים של החברה, ושחלקם נמצאים בהכנות לקראת ניסויים בבני אדם בקנדה".
כפי שדיווחה ביולייט בחודש שעבר, ממשיכה אוביקיור לבחון חלופות שונות לגיוס הון לפיתוח יתר מוצרי החברה במקביל. החברה מעריכה כי קבלת אישור ה-FDA לניסויים הקליניים יסייע בידי החברה בתהליך זה.
השמנת היתר והחיפוש אחרי תרופה בטוחה ויעילה למניעתה הוא אחד התחומים המרכזים המרכזים את מירב תשומת הלב של הקהילה הרפואית הבינלאומית, וזאת בעקבות החמרתה המהירה של בעיית השמנת היתר בשנים האחרונות והקשר בינה לבין מחלות קשות כגון סוכרת, מחלות לב, יתר לחץ דם ומחלות רבות אחרות. שוק התרופות לטיפול בהשמנת יתר נאמד כיום בכ-1 מיליארד דולר.
אוביקיור מפתחת מספר התוויות לתרופה, שפותחה על ידי ד"ר ניר ברק, המדען הראשי של אוביקיור. בין היתר, מדובר בהתויות הבאות:
1. דיכוי אכילה בלתי מבוקרת באוכלוסיה הסובלת מהשמנת יתר (זו ההתוויה לגביה התקבל האישור הנוכחי).
2. בקרת השמנת יתר מסוג מסויים, הנובעת כתופעת לוואי מנטילתן של תרופות אנטי פסיכוטיות מסויימות.
3. כמו כן החברה בתהליכי מחקר ופיתוח של תרופה שגורמת לעידוד התיאבון בקרב חולים במחלות שונות, שסובלים מתזונת חסר.
