יש אישור לקמהדע לעריכת השלב ה-1 בניסוי קליני

חברת קמהדע הודיעה היום (א'), כי רשות התרופות האירופאית (EMEA) נתנה את אישורה לתכנית לעריכת ניסוי קליני שלב 1 במוצר ה-API באינהלציה, שהוגשה על ידי החברה. נציין, כי תרופת ה-API משמשת לטיפול במחלת ריאות תורשתית הנגרמת ממחסור מולד בחלבון אלפא 1 פרוטאינז.

לטענת החברה, מתן המוצר API באינהלציה יהווה פריצת דרך בטיפול במחלות ריאה עבורן יאושר המוצר לשימוש, בכפוף להצלחת הניסויים הקליניים. לאור התשובה שהתקבלה תפעל החברה לזרז את ביצוע התוכנית.

עוד נמסר מהחברה, כי במקביל לאישור האמור החלו דיונים בין ה-EMEA לבין החברה לגבי תוכנית הניסויים הקליניים בשלבים 2 ו-3. החברה אף קיבלה מהרשות מידע חיוני, בנושאים הקשורים להגשת הבקשה לאישור שלבים אלה של הניסויים הקליניים למטרות רישום ורישוי שיווק ה-API באינהלציה באיחוד האירופי.

נזכיר, לפני כשבוע הודענו, כי ראלף האן, יו"ר קמהדע ובעל המניות הגדול בה (כ-40% מהון המניות) ודוד צור, מנכ"ל החברה, וממייסדי החברה, הגדילו לאחרונה את אחזקותיהם במניות החברה. היו"ר מימש את כל כתבי האופציה מסדרה 2 שהיו בבעלות החברות שבשליטתו, והזרים לקופת החברה כ-3 מיליון שקל. דוד צור, המנכ"ל, רכש בשבועות האחרונים מניות בהיקף של 200 אלף שקל.

נתיין, כי מתוך 10 המניות שהתווספו למדד התל טק לפני כשבוע, מובילה קמהדע עם שווי שוק של 183 מיליון ומשקלה במדד עומד על 0.48%.