וירוס הקורונה
צילום: Fusion Medical Animation, Unsplash

תוצאות רעות בניסוי לתרופה לקורונה מפילות את מניית אטיי ב-63%

בניסוי שלב 2 התרופה של החברה, שמיועדת לטיפול בסימפטומים קלים עד בינוניים של המגיפה באמצעות מתן אוראלי - לא הראתה שום אפקטיביות
גלעד מנדל |

המניה של חברת  ATEA PHARMACEUTICALS INC צונחת כעת כ-63% לאחר שהחברה קיבלה תוצאות לא טובות בניסוי שלב 2 שביצעה בתרופה לקורונה שמפתחת החברה. בעקבות הצניחה השילה החברה מעל ל-2 מיליארד דולר מהשווי שלה והיא נסחרת כעת לפי שווי שוק של כ-1.3 מיליארד דולר.

התרופה של החברה, מיועדת למתן אוראלי - כלומר בליעה שדרך הפה ולא באמצעות זריקה. כמו כן, בניגוד לתרופות אחרות מיועדת התרופה לטיפול בתופעות קלות עד בינוניות של המגיפה ולא השפעות חמורות מאוד שלה.

לא היה ידוע עד כה האם התרופה של החברה גם מנטרלת לגמרי את הוירוס או רק מבצעת הפחתה של הסימפטומים - הבדל של שמיים וארץ, שכן חיסול מלא של הוירוס גם אמור לגרום לביטול אפשרות ההדבקה של הנדבקים.

בכל אופן - על פי תוצאות הניסוי Phase 2 שעשתה החברה הטיפול שלה לא עושה לא את זה ולא את זה שכן העומס של הוירוס על מערכת החיסון לא השתנה בין הקבוצה שקיבלה את הטיפול לבין הקבוצה שקיבלה את טיפול הפלסבו.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 9.25%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


רחפן רשתות חברתיותרחפן רשתות חברתיות

זינקה מעל 250% מתחילת השנה: מי זאת אונדס ומה הקשר שלה לישראל?

החברה האמריקאית החלה כספקית תקשורת לתשתיות קריטיות, אך באמצעות שורת רכישות של סטארט־אפים ישראליים הפכה לשחקנית בולטת בתחומי הרחפנים, הרובוטיקה הביטחונית והמערכות האוטונומיות

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה רחפנים

מניית אונדס הולדינגס Ondas Networks 6.21%   הפכה בחודשים האחרונים לאחת המניות הבולטות בשוק האמריקאי, לאחר שעלתה ביותר מ־250% מתחילת השנה. אונדס היא חברה אמריקאית הנסחרת בנאסד"ק, הפועלת כיום בתחומי הרחפנים האוטונומיים, הרובוטיקה הביטחונית ופתרונות תקשורת מתקדמים. עם זאת, פעילותה הנוכחית שונה מאוד מהאופן שבו הוקמה ופעלה בתחילת דרכה, אז לא זוהתה כלל עם התחום הביטחוני.

החברה נוסדה בשנת 2014 כחברת תקשורת לתשתיות קריטיות, והתמקדה בפיתוח מערכות רדיו אלחוטיות המיועדות לארגונים ותעשיות שבהן רציפות תקשורת היא תנאי הכרחי, כגון אנרגיה, תחבורה ומפעלי תעשייה. במשך שנים פעלה אונדס כחברת B2B תעשייתית, עם קצב צמיחה מתון וללא חשיפה משמעותית לשוק ההגנה.


שוק ההגנה והרכישות בישראל

השינוי החל בשנת 2021, עם רכישת חברת American Robotics האמריקאית, מהראשונות שקיבלו אישור רגולטורי בארה"ב להפעלת רחפנים אוטונומיים ללא טייס אנושי. העסקה סימנה מעבר מתשתיות תקשורת לפתרונות אוטונומיים הפועלים בשטח, והניחה את היסודות לאסטרטגיה החדשה של החברה. המהלך התחדד בשנת 2023, כאשר אונדס רכשה את איירובוטיקס הישראלית בעסקת מניות לפי שווי של כ־15 מיליון דולר. מדובר היה בשווי נמוך משמעותית מהערכות העבר של איירובוטיקס, אך עבור אונדס הרכישה סיפקה טכנולוגיה מוכחת ובשלה, שהפכה במהירות למרכיב מרכזי בפעילותה.

מערכת הרחפנים האוטונומית Optimus שפיתחה איירובוטיקס הפכה למוצר ליבה של אונדס. המערכת מאפשרת הפעלה רציפה של רחפנים ללא מגע יד אדם, ומשמשת למשימות איסוף מידע, אבטחה ותפעול בשטחים רגישים, יכולות שהתאימו היטב ליישומים ביטחוניים.

לאחר הכניסה לישראל, החלה אונדס לבנות סביב המדינה אסטרטגיית רכישות אגרסיבית, שהפכה אותה למרכז פעילות הנדסי ומבצעי. אחת הרכישות הראשונות הייתה של נכסי Iron Drone, שפיתחה רחפנים ליירוט איומים אוויריים. בהמשך הרחיבה החברה את פעילותה גם לזירה הקרקעית. בשנת 2025 רכשה את 4M Defense, המתמחה ברובוטים לאיתור מוקשים ותשתיות תת־קרקעיות, ובהמשך את Apeiro Motion, שפיתחה רובוטים קרקעיים אוטונומיים ופתרונות תקשורת מתקדמים לרחפנים.