ניסוי הוא הליך שיטתי שנועד לבחון השערה, לאסוף נתונים או לבדוק את יעילותו ובטיחותו של מוצר, תרופה או שיטה. בעולם הרפואה, ניסויים קליניים הם שלב הכרחי בפיתוח תרופות ומכשור רפואי, והם נערכים בשלבים מבוקרים על מנת להוכיח יעילות ובטיחות בטרם אישור לשיווק.
תוצאות ניסויים כאלה נושאות משמעות רבה גם עבור חברות התרופות והביוטק, שכן הצלחה או כישלון בניסוי עשויים להשפיע דרמטית על עתידה של חברה ועל שווייה. מעבר לתחום הרפואי, ניסויים נערכים גם בתחומי המדע, הטכנולוגיה והתעשייה, כחלק מתהליכי מחקר ופיתוח. עבור חברות
תרופות וביוטק, תוצאות ניסוי מהוות לעיתים צומת גורלי — הצלחה עשויה לפתוח שוק חדש, וכישלון עלול למחוק שנים של השקעה. לכן פרסום תוצאות של ניסויים משמעותיים נבחן בקפידה על ידי משקיעים ומומחים כאחד. עמוד זה מרכז ידיעות ועדכונים העוסקים בניסויים על סוגיהם
— קליניים, מדעיים וטכנולוגיים — ובתוצאותיהם והשלכותיהם. לקורא מומלץ לעיין בכתבות המקושרות כדי להבין את ההקשר הספציפי של כל ניסוי המוזכר.
ניסויים קליניים הם שלב מכריע בפיתוח תרופות, ותוצאותיהם
מזיזות מניות של חברות ביומד בשיעורים חדים כבר ביום פרסום ההודעה. כישלון בניסוי מתקדם עלול למחוק חלק ניכר משוויה של חברה קטנה ביום אחד.
התרופה Rasonque כמעט מכפילה את זמן ההישרדות החציוני לעומת כימותרפיה, מ-6.7 חודשים ל-13.2 חודשים; האישור הגיע מוקדם מהצפוי והופך את רבולושן מדיסינס מחברת ביוטק שמבטיחה הרבה לחברה עם מוצר מאושר ראשון - ובוול סטריט כבר מסתכלים על הפוטנציאל שלה גם בסוגי
סרטן נוספים
החברה מפתחת תרופה בוטאנית לסרטן הלבלב המבוססת מפטריית ציאטוס סטריאטוס ומצמח הקנאביס. החומר שמוצה מהפטריה חיסל 100% מתאי סרטן הלבלב באופן סלקטיבי יחסית וללא פגיעה בתאים נורמאליים; הקנבנואידים גרמו לתמותה של מעל ל-80% מתאי סרטן הלבלב
חברת הביומד שאכזבה את משקיעה כמה פעמים בשנה החולפת שינתה את יעוד הניסוי שלה לתרופה למחלת הפברי, והתמקדה בקבוצה מצומצמת מהמטופלים בהם הושגה יעילות מספקת. כעת נחלה הצלחה. הגשה מחודשת של הבקשה לאישור התרופה מה-FDA צפויה במחצית השניה
פארמה טו בי (Pharma Two B) חברה בבעלות פרטית לפיתוח תרופות שמבוססות על פורמולציות משופרות, דיווחה כי הניסוי הקליני שערכה לבדיקת התרופה שפתיחה לטיפול בשלבים מוקדמים של מחלת הפרקינסון עמד ביעדיו
החברה עידכנה בדבר מידע שעלה מביופסיה של משתתפי הניסוי שלה ב-COM701, שאחרי שהפעיל את המערכת החיסונית בדם, כעת הביא לאותה פעולה גם בסביבת הגידול הסרטני - "המיקום החשוב ביותר", לדברי קומפיוג'ן
בחלק ההתוויה הפתוחה של הפאזה השלישית, 15 מ-16 חולי הכבד השומני שנטלו את התרופה הראו ירידה בהתקדמות הצלקת לאחר טיפול דו-יומי במינון של 300 מ"ג; המנכ"ל: "תמיכה קלינית ראשונית להשערה שחשיפה גבוהה מביאה לשיפור בתועלת"
חברת הביוטכנולוגיה מפתחת תרופה למחלות דם נדירות בהם אחד מסוגי הסרטן. לפני חודש הקפיא ה-FDA את הניסויים בבקשה להבהרות אחרי שבעכבר מעבדה אותרו גידולים ממאירים ושפירים
בניסוי נבדק הבלאי של המוצרים של החברה באמצעות הפעלתם במספר רב של פעמים - אבל בהרבה מאוד מקרים מה שגורם למוצרים להתקלקל זה לא כמות הפעמים שהם עובדים אלא הבלאי לאורך השנים
אומנם החברה הצליחה להציג ריסון מחלה בקרב 76% מהנבדקים, אך הטיפול שלה לא מיועד לחיסול המחלה אלא רק לריסונה כטיפול משלים - העובדה שבקרב רבע מהנבדקים לא הושג ריסון, היא ככל הנראה מה שמוריד את מניית החברה
