ניסוי

ניסוי הוא הליך שיטתי שנועד לבחון השערה, לאסוף נתונים או לבדוק את יעילותו ובטיחותו של מוצר, תרופה או שיטה. בעולם הרפואה, ניסויים קליניים הם שלב הכרחי בפיתוח תרופות ומכשור רפואי, והם נערכים בשלבים מבוקרים על מנת להוכיח יעילות ובטיחות בטרם אישור לשיווק.
תוצאות ניסויים כאלה נושאות משמעות רבה גם עבור חברות התרופות והביוטק, שכן הצלחה או כישלון בניסוי עשויים להשפיע דרמטית על עתידה של חברה ועל שווייה. מעבר לתחום הרפואי, ניסויים נערכים גם בתחומי המדע, הטכנולוגיה והתעשייה, כחלק מתהליכי מחקר ופיתוח. עבור חברות
תרופות
וביוטק, תוצאות ניסוי מהוות לעיתים צומת גורלי — הצלחה עשויה לפתוח שוק חדש, וכישלון עלול למחוק שנים של השקעה. לכן פרסום תוצאות של ניסויים משמעותיים נבחן בקפידה על ידי משקיעים ומומחים כאחד. עמוד זה מרכז ידיעות ועדכונים העוסקים בניסויים על סוגיהם
— קליניים, מדעיים
וטכנולוגיים — ובתוצאותיהם והשלכותיהם. לקורא מומלץ לעיין בכתבות המקושרות כדי להבין את ההקשר הספציפי של כל ניסוי המוזכר.
ניסויים קליניים הם שלב מכריע בפיתוח תרופות, ותוצאותיהם
מזיזות מניות של חברות
ביומד בשיעורים חדים כבר ביום פרסום ההודעה. כישלון בניסוי מתקדם עלול למחוק חלק ניכר משוויה של חברה קטנה ביום אחד.
- מניית אנטרה מזנקת עקב ניסוי מוצלח והעלתה את DNA בארץ ב-10%בחברה אומרים כי צלחו את המבחן האמיתי בניסוי בתרופה לבליעה ללדלדול עצם: שיפור בצפיפות עמוד השדרה המותני. תוצאות הפאזה השנייה יובאו לסקירת ה-FDA תוך מספר חודשים. די.אן.איי ביומד מחזיקה בכ-15% מאנטרה ביו. לטיפול הקיים יעילות גבוהה יותר
- בלייד ריינג'ר השלימה ניסוי ברובוט, והמניה מזנקתהניסוי בוצע במסגרת תהליך הפיתוח של רובוט ה-Plover, שהתקיים באתר של שיכון ובינוי, המיועד לייצור חשמל באמצעות פאנלים סולאריים בדרום הארץ
- גרון ממריאה בכ-50% ברקע נתונים חיוביים בניסוי לטיפול בסרטן מח עצםהתרופה Imetelstat מיועדת עבור חולים במיאלופיברוזיס, זן נדיר של סרטן מח העצם; משתתפים בניסוי שטיפולים אחרים לא הועילו להם חוו שיפור במצבם. תוצאות ביניים צפויות ב-2024
- פייזר מתקדמת שלב בניסוי בילדים מתחת לגיל 12; יורחב ל-4,500 אישהחברה החלה בניסוי בסוף מרץ ובשלב ראשון גייסה 144 נסיינים. כעת תגייס אלפים נוספים מ-90 מיקומים שונים בארצות הברית, פינלנד, פולין וספרד. בחברה מקווים לתוצאות ראשוניות עד סוף השנה ולאישור החיסון לילדים בתחילת 2022
- ה-FDA אישר תרופה של נובו נורדיסק לירידה במשקל; בקרוב בישראלמדובר בזריקה שמעניקה תחושת שובע, מאטה בהתרוקנות הקיבה והורדה של אחוזי הסוכר בדם. הפיתוח הראשוני שימש בכלל כטיפול לסוכרת. בארה"ב יותר ממאה מיליון מבוגרים סובלים מהשמנת יקר, בהסתברות של אחד לשלושה
- וי.בי.אל תרפיוטיקס מעדכנת את יעד הניסוי, ומזנקת ב-12% בטרוםהחברה מעדכנת את היעד העיקרי של ניסוי ה-OVAL שעוסק בסרטן השחלות, שיכלול גם את הזמן עד התקדמות המחלה (PFS), בנוסף ליעד שהיה קיים עד כה שהינו הארכת חיים (Overall Survival; OS).
דוחות
וי.בי.אל תרפיוטיקס עם דוחות חלשים - ההכנסות ירדו ל-185 אלף דולר ברבעוןההפסד הנקי של החברה הסתכם בכ-6.3 מיליון דולר, או 0.2 למניה לעומת הפסד נקי של 5.4 מיליון דולר או 0.15 דולר למניה בתקופה המקבילה; דרור הארטס מנכ"ל החברה: "ש לנו מספר אבני דרך חשובות הצפויות עד סוף שנת 2021 ומצפים לעדכן את המשקיעים לגבי התקדמותנו"- גלמד קיבלה אישור מסין להתחיל ניסוי קליני בתרופה שלההמנהל הלאומי למוצרי רפואה בסין (NMPA) העניק אישור לניסוי קליני בסין של תרופת הדגל של החברה, התרופה נועדה לטיפול בכבד שומני ופיברוזיס בכבד. אלן בהרב, מנכ"ל גלמד: "צעד זה פותח בפני גלמד שווקים בעלי פוטנציאל כלכלי משמעותי"
- קומפיוגן: נתונים פרה-קליניים ראשוניים חיוביים לתרופה לסרטןהחברה פרסמה מאמר שמציג תוצאות ראשוניות חיוביות מהניסוי בנוגדן התרפויטי שפיתחה כדי להגביר את הפעילות האנטי-סרטנית של תאי T
- נובוקיור הישראלית מזנקת ברקע עדכון מהניסוי לטיפול בסרטןועדה עצמאית המפקחת על הניסוי לטיפול בסרטן ריאות קיבלה לידה נתונים ממנו ובהתבסס עליהם הודיעה כי אין צורך במספר משתתפים גבוה כמו בתכנון המקורי ודי בכך שהחברה תגייס עוד כמה עשרות. עוד הותר לקצר את תקופת המעקב בחצי שנה