וי.בי.אל תרפיוטיקס מעדכנת את יעד הניסוי, ומזנקת ב-12% במסחר המוקדם

חברתוי.בי.אל תרפיוטיקס(סימול:VBL) הישראלית הדואלית מדווחתעל עדכון היעד העיקרי של ניסוי ה-OVALשיכלול גם את הזמן עד התקדמות סרטן השחלות (PFS) בנוסף ליעד שהיה קיים עד כה שהינו הארכת חיים (Overall Survival; OS).עם פוטנציאל לקיצור הזמן לרישום התרופה כבר בשנת 2022, וזאת לאחר אישור ה-FDA שקיבלה.בעקבות הדיווח המניה מזנקת ב-12% במסחר המוקדם.בהתאם לפרוטוקול המעודכן, עמידה באחד משני המדדים,PFSאוOS, תאפשר הגשת בקשתBLAלמטרת רישום מלא של התרופה.שינוי הפרוטוקול יכול לקצר את הזמן לתוצאות קליניות בשנה, תוצאותPFSצפויות כבר בשנת 2022, בעוד אנליזתOSצפויה בשנת 2023.ד"ר בראדלי מונק, יו"ר ועדת ההיגוי של ניסוי ה-OVALציין: "להוספתPFSכמדד בלתי תלוי נוסף יש השפעה משמעותית על מחקרOVALבמספר אופנים,ראשית זה מפחית את הסיכון על ידי הגדרת שתי אפשרויות נפרדות להצלחה בניסוי. שנית, לוח הזמנים לתוצאות קליניות ולרישום אפשרי של התרופה יואץ, שכן נתוניPFSצפויים כבר במהלך 2022.שלישית, השארתOSכיעד מרכזי בניסוי משמרת את היכולת לבדל אתVB-111מטיפולים אחרים בסרטן השחלות.החברה דיווחה על ירידה בהכנסות ברבעון הראשון של השנה, ההכנסות הסתכמו בכ-185 אלף דולר ברבעון הראשון של השנה לעומת 366 אלף דולר בתקופה המקבילה.הוצאות המו"פ, נטו היו 4.8 מיליון דולר ברבעון הראשון לעומת 4.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2020.ההפסד הנקי של החברה הסתכם בכ-6.3 מיליון דולר, או 0.2 למניה לעומת הפסד נקי של 5.4 מיליון דולר או 0.15 דולר למניה בתקופה המקבילה.