אלן בהרב גלמד
צילום: ארקדי רסקין

גלמד עולה 8% עם תוצאות ביניים בניסוי - ומקפיצה את כמומאב

בחלק ההתוויה הפתוחה של הפאזה השלישית, 15 מ-16 חולי הכבד השומני שנטלו את התרופה הראו ירידה בהתקדמות הצלקת לאחר טיפול דו-יומי במינון של 300 מ"ג; המנכ"ל: "תמיכה קלינית ראשונית להשערה שחשיפה גבוהה מביאה לשיפור בתועלת"

איתי פת-יה |

מניית חברת גלמד (GLMD) קופצת בכ-8% בוול סטריט בשעה זו אחרי שדיווחה על תוצאות ביניים חיוביות בבמסגרת חלק ההתוויה הפתוחה (Open Label) בשלב השלישי של הניסוי הקליני בארמקול (Aramchol), תרופת הדגל שלה לטיפול בכבד שומני.

לפי הדיווח, בביופסיות של סוף טיפול שבוצעו ב-8 מטופלים לאחר 24 שבועות, ב-6 מטופלים לאחר 48 שבועות וב-2 מטופלים לאחר 72 שבועות, עלה כי טיפול דו-יומי בתרופה במינון של 300 מיליגרם הביא לירידה בהתקדמות בהצטלקות הכבד (פיברוזיס) אצל 15 מתוך 16 המטופלים.

0% מהחולים (8 במספר) הראו שיפור של לפחות דרגה אחת בצלקת: 4 מתוך 8 מטופלים לאחר 24 שבועות של טיפול, 3 מתוך 6 מטופלים לאחר 48 שבועות של טיפול, ומטופל מתוך שניים לאחר 72 שבועות של טיפול.

בקרב שלושה מטופלים (19%) הצלקת השתפרה בשתי דרגות. "הטיפול ממשיך להראות בטיחות בשימוש וסבילות טובה", ציינה החברה. נתונים אלה מתווספים לאלה שנאספו במחקרים הקודמים, והם מספקים תמיכה קלינית להשכרה של גלמד כי מינון יומי גבוה יותר יביא לתועלת קלינית משופרת, כך אומרים בחברה.

  

"הנתונים שאנו מציגים היום מספקים תמיכה קלינית ראשונית להשערה שלנו שחשיפה גבוהה יותר לארמקול מביאה לשיפור בתועלת הקלינית של התרופה, וכי האפקט האנטי-פיברוטי של ארמקול עשוי לבוא לידי ביטוי כבר לאחר 24 שבועות", אמר אלן בהרב, נשיא ומנכ"ל גלמד. "הממצאים הם תוצאה ישירה של העבודה המאומצת שעשינו לשיפור ולאופטימיזציה של התרופה מאז השלמת מחקר שלב 2b  ARREST, מתוך מטרה לצמצם את הסיכון בניסוי הקליני שלב 3 ולהביא לשוק תרופה מובילה עבור כבד שומני ופיברוזיס".

לפי גלמד, מגפת הכבד השומני, בשלביה השונים פוגעת בכשליש מאוכלוסיית העולם, וטרם אושר לה טיפול. כבד שומני (NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease) נחלק לשני סוגים: Non-Alcoholic Fatty Liver (NAFL) ו-Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH). המחלה גורמת לתאי הכבד לאגור שומן וכך נוצרת אי ספיקה כיבדית.

במסגרת זו מתפתחת צלקת (זהו התהליך המכונה פיברוזיס), שאמורה להחליף את הרקמה הפגומה בכבד - ואולם אין לה את המאפיינים של הרקמה המקורית. כך נוצרים עם התפתחות המחלה שחמת כבד, סרטן כבד או החמירה של הסינדרום המטבולי המאופיין בהשמנה, מחלות לב וסוכרת. על כן, יש לעצור את התפתחות הצלקת, וזה מה שארמקול שואפת לעשות.

קיראו עוד ב"גלובל"

גודל שוק הטיפול ה-NASH מוערך במיליארד דולר בשנה. החברה הישראלית כמומאב תרפיוטיקס (CMMB) מפתחת נוגדן לחלבון CCL24 לו תפקיד חיוני בפיברוזיס. בשעה זו היא עולה במסחר אף יותר מגלמד עצמה, בשיעור של כ-20%, לשווי שוק הגבוהה פי שניים משל גלמד - כ-137 מיליון דולר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
Lakera  מייסדי  (Lakera )Lakera מייסדי (Lakera )

צ'ק פוינט רוכשת חברה לאבטחת ה-AI ב-300 מיליון דולר; מצפה להיות מובילה בתחום

רכישה לא סטנדרטית של צ'ק פוינט - חברה שוויצרית בולטת באבטחת מידע ב-AI עם 70 עובדים (11 דוקטורים); ההכנסות בשלב זה עדיין נמוכות - הפוטנציאל גבוה

רן קידר |
נושאים בכתבה צ'ק פוינט AI

צ׳ק פוינט מודיעה על רכישה לא שגרתית כדי להיכנס לעולם ה-AI Secuirty הצומח מאוד. על פי ההערכות היא תשלם כ-300 מיליון דולר עבור Lakera.AI, אחת מהחברות המובילות בעולם לאבטחת יישומי Agentic AI. 

צ׳ק פוינט סבורה שהיא תוכל לייצר סטנדרט חדש באבטחת AI, עם הגנה מקצה לקצה על כלל מערכות ה-AI הפועלות בארגון, וכך תאפשר לארגונים ברחבי העולם לאמץ טכנולוגיות AI בצורה מאובטחת ובקנה מידה רחב. 

חברת Lakera.AI, שנוסדה בשנת 2021 על ידי מומחי AI יוצאי Google ו-Meta, נבנתה במיוחד עבור סביבות AI, עם אבטחה בזמן אמת ומחקר מתקדם בליבת הפעילות שלה. החברה מספקת הגנה על LLMs, סוכני AI ו-MCP, ומפעילה מרכזי מחקר ופיתוח בציריך ובסן פרנסיסקו. ל-Lakera כ-70 עובדים, מהם 11 בעלי תואר דוקטור. 

הפלטפורמה של Lakera.AI משלבת הגנה מתקדמת בזמן אמת עם בדיקות תקיפה מתמשכות (Red Teaming), ומונעת פעולות לא מורשות או חריגות תוך כדי פעילות ה-AI. שני הפתרונות המרכזיים שלה, Lakera Red ו-Lakera Guard, מספקים הערכות מצב לפני פריסה ואכיפה בזמן אמת, כדי להגן על LLMs, סוכני AI וזרימות עבודה מולטי-מודליות. החברה פיתחה את פלטפורמת אבטחת מערכות Gandalf AI, שנחשב לאחד מפרויקטי ה-Red teaming הגדולים בעולם ה-AI, עם למעלה מ-80 מיליון נקודות נתונים של תקיפות. הפלטפורמה משמשת ככלי מחקרי ואנליטי להבנת נקודות תורפה במערכות AI. כל זה מאפשר מערך הגנה מתפתח שמקדים את האיומים החדשים בעידן ה-AI, ומספק לארגונים את הביטחון הדרוש לשימוש בטכנולוגיות AI בקנה מידה רחב. Lakera משרתת לקוחות מ-Fortune 500 ברחבי העולם, ותומכת ביותר מ-100 שפות. 

עם השלמת הרכישה, מטה Lakera בציריך יהפוך למרכז המחקר והפיתוח הגלובלי של צ׳ק פוינט בתחום אבטחת AI. המרכז החדש יפעל לצד מרכז הפיתוח בתל אביב, וישמש מוקד לפיתוח טכנולוגיות מתקדמות ולהובלת חדשנות בתחום אבטחת ה-AI – וימצב את צ׳ק פוינט כמובילה עולמית בהגנה על ארגונים מבוססי AI ובעיצוב עתיד אבטחת ה-AI.

מקרון צרפתמקרון צרפת

הבנק המרכזי של צרפת מוריד תחזיות

צרפת מתמודדת עם האטה כלכלית וחוסר יציבות פוליטית: הבנק המרכזי מוריד תחזיות צמיחה, פיץ' מפחיתה דירוג אשראי והשווקים דורשים תשואה גבוהה יותר על החוב הממשלתי

אדיר בן עמי |

הבנק המרכזי של צרפת הודיע על הפחתת תחזיות הצמיחה לשנים 2026 ו-2027 ב־0.1 נקודת אחוז, בעקבות חוסר הוודאות הפוליטי שנוצר לאחר נפילת הממשלה השנייה בתוך פחות משנה. הבנק מזהיר כי צרפת עלולה להישאר מאחור ביחס לשאר מדינות האיחוד האירופי בשנים הקרובות.


המצב הכלכלי בצרפת מסתבך. ראש הממשלה החדש, סבסטיאן לקורנו, מנסה לגבש תקציב ל־2026 תוך ניהול משא ומתן עם מפלגות האופוזיציה. אך מפלגות מהשמאל והימין הקיצוניים דורשות בחירות חדשות במקום לסייע בגיבוש הסכמות, מה שמקשה על תהליך קבלת ההחלטות. המפלגה הסוציאליסטית, שעל תמיכתה תלויה יציבות הממשלה, דורשת להעלות מסים על עסקים ולהאט את תהליך צמצום הגירעון – הגדול ביותר באיחוד האירופי. קו זה מנוגד לרצון השווקים, והדבר מתבטא בעליית תשואות האג"ח הממשלתיות הצרפתיות ביחס למדינות שכנות.


פיץ' הורידה דירוג

חברת הדירוג פיץ' הורידה ביום שישי את דירוג האשראי של צרפת מ-AA- ל-A+, בשל חששות מיכולת הממשלה לעמוד ביעדי התקציב ולהגיב למצבי חירום כלכליים. המהלך משקף הערכה גוברת של המשקיעים כי צרפת נעשית פחות יציבה מבחינה פיסקלית.


הבנק המרכזי הצרפתי מזהיר מפני המשך מדיניות כזו. הכלכלן הראשי אוליביה גארנייה אמר כי אם לא יתקדמו בצמצום הגירעון, "אי הוודאות הפיסקלית תתרחב, והחלטות השקעה ותעסוקה של עסקים ומשקי בית יישארו מהוססות". נגיד הבנק, פרנסואה וילרואה דה גלהאו, הוסיף כי הממשלה הבאה חייבת להישאר מחויבת ליעד של גירעון של 3% מהתמ"ג עד 2029. לדבריו, "אם נכשלים בתחילת הדרך, קשה לשכנע שהיעד יושג בזמן".

התחזיות החדשות

התחזית המעודכנת מצביעה על האטה בצמיחה לעומת שאר מדינות האיחוד האירופי בשנים הקרובות. הבנק צופה צמיחה מתונה ב-2026 וב-2027, ומדגיש כי עסקים ומשקי בית נוטים לעכב השקעות עד שתהיה בהירות בנוגע למדיניות התקציב.