מדיוונד: תוצאות חיובית בניסוי קליני - מניית כת"ב טסה 13%

מדובר בניסוי שלב 2 שערכה החברה ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה מדיוונד

חברת הביוטכנולוגיה מדיוונד הנסחרת בארה"ב (סימול: MDWD) דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי קליני Phase 2 שני שערכה, במוצר EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי. כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה 45% במדיוונדט, והמנייה מזנקת 13% בבורסה במחזור של 720 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 428 אלף שקל בחודש האחרון.

מדובר במוצר המבוסס בטכנולוגיה שמוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי, ומאפשר להסיר במהירות וללא אשפוז או ניתוח את הרקמה המתה של המטופל. הניסוי, כלל 73 חולים שטופלו על ידי רופאים מומחים ב-15 מרכזים רפואיים בישראל ובאירופה. במסגרת יעדי הניסוי נבדקו הבטיחות והיעילות של המוצר בסוגים שונים של פצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי, כגון פצעים סוכרתיים, פצעים על רקע אי ספיקה ורידית ופצעים ניתוחיים שלא החלימו זמן רב, בהשוואה לקבוצת ביקורת שטופלה באמצעות המוצר ללא המרכיב הפעיל (פלסבו).

יעד הניסוי העיקרי היה שיעור הסרה מלאה של הרקמות המתות מהפצע. יעדי הניסוי המשניים כללו מספר פרמטרים, כמו: משך הזמן להסרה מלאה של אותן רקמות, ריפוי הפצע ויעדים נוספים הקשורים ליעילות ובטיחות המוצר. החברה מדווחת כי יעד הניסוי העיקרי הושג והוכח באופן מובהק סטטיסטי כאשר שכיחות החולים הייתה גבוהה משל החולים בקבוצת הביקורת (55% לעומת 29%, בהתאמה). 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.