מדיוונד: תוצאות חיובית בניסוי קליני - מניית כת"ב טסה 13%

מדובר בניסוי שלב 2 שערכה החברה ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה מדיוונד

חברת הביוטכנולוגיה מדיוונד הנסחרת בארה"ב (סימול: MDWD) דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי קליני Phase 2 שני שערכה, במוצר EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי. כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה 45% במדיוונדט, והמנייה מזנקת 13% בבורסה במחזור של 720 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 428 אלף שקל בחודש האחרון.

מדובר במוצר המבוסס בטכנולוגיה שמוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי, ומאפשר להסיר במהירות וללא אשפוז או ניתוח את הרקמה המתה של המטופל. הניסוי, כלל 73 חולים שטופלו על ידי רופאים מומחים ב-15 מרכזים רפואיים בישראל ובאירופה. במסגרת יעדי הניסוי נבדקו הבטיחות והיעילות של המוצר בסוגים שונים של פצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי, כגון פצעים סוכרתיים, פצעים על רקע אי ספיקה ורידית ופצעים ניתוחיים שלא החלימו זמן רב, בהשוואה לקבוצת ביקורת שטופלה באמצעות המוצר ללא המרכיב הפעיל (פלסבו).

יעד הניסוי העיקרי היה שיעור הסרה מלאה של הרקמות המתות מהפצע. יעדי הניסוי המשניים כללו מספר פרמטרים, כמו: משך הזמן להסרה מלאה של אותן רקמות, ריפוי הפצע ויעדים נוספים הקשורים ליעילות ובטיחות המוצר. החברה מדווחת כי יעד הניסוי העיקרי הושג והוכח באופן מובהק סטטיסטי כאשר שכיחות החולים הייתה גבוהה משל החולים בקבוצת הביקורת (55% לעומת 29%, בהתאמה). 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

הראלי נמשך - קולפלנט משלימה מהלך של 280%

מניית קולפלנט עולה ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - אך נמצאת עדיין הרחק מהשיא
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה קולפלנט
מניית קולפלנט מזנקת היום בתל אביב על רקע הודעת החברה על הסכם עקרונות לא מחייב עם חברה בארה"ב בתחום האורטופדיה, לפיתוח ומסחור מוצר לאיחוי חוליות בעמוד השדרה ולריפוי שברים בעצמות. מניית קולפלנט מזנקת ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - 1 מיליון שקל מעל הממוצע החודשי - ומשלימה זינוק של 280% מתחילת השנה. עם זאת, המניה עדיין נמצאת כ-60% מתחת לשיא שרשמה בנובמבר 2011.  המוצר הרפואי אותו בכוונתה למסחר בארה"ב, מורכב מהקולגן האנושי מסוג 1 המיוצר ממינרלים סינתטיים, מחקה את מבנה העצם, ומאפשר טיפול משולב עם מולקולות ביו-אקטיביות פונקציונלית. השימוש בקולגן אנושי ממקור צמחי במוצרי החברה מוריד משמעותית את הסיכונים שקיימים כיום ברפואה בעת השימוש בקולגן מהחי, כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל. קולפלנט מעריכה כי היקף שוק היעד העולמי לטיפולי איחוי חוליות בעמוד השדרה ולטיפול בשברים בעצמות באירועי טראומה הוא 3.5 מיליארד דולר לשנה. קולפלנט תיהנה מתשלום עבור הרישיון לשימוש בטכנולוגיה שלה, מתשלום אבני דרך עבור עמידה ביעדים קליניים ורגולטורים, ומתשלומי תמלוגים בשיעור חד ספרתי ממכירות עתידיות בעולם. החברה האמריקאית תעביר לה בנוסף תשלומים עבור הקמת מפעל בארצות הברית לייצור קולגן והמוצר הרפואי. יש לציין כי אין ודאות כי הסכם זה אכן יחתם. קולפלנט, שנוסדה ב-2004 ויושבת בנס ציונה, עוסקת בפיתוח מוצרים מבוססי קולגן אנושי המיוצר מעלי טבק, להתחדשות רקמות בגוף האדם באמצעות יישומים קליניים בתחומי האורתופדיה, וריפוי מתקדם של פצעים.