מדיוונד: תוצאות חיובית בניסוי קליני - מניית כת"ב טסה 13%

מדובר בניסוי שלב 2 שערכה החברה ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה מדיוונד

חברת הביוטכנולוגיה מדיוונד הנסחרת בארה"ב (סימול: MDWD) דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי קליני Phase 2 שני שערכה, במוצר EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי. כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה 45% במדיוונדט, והמנייה מזנקת 13% בבורסה במחזור של 720 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 428 אלף שקל בחודש האחרון.

מדובר במוצר המבוסס בטכנולוגיה שמוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי, ומאפשר להסיר במהירות וללא אשפוז או ניתוח את הרקמה המתה של המטופל. הניסוי, כלל 73 חולים שטופלו על ידי רופאים מומחים ב-15 מרכזים רפואיים בישראל ובאירופה. במסגרת יעדי הניסוי נבדקו הבטיחות והיעילות של המוצר בסוגים שונים של פצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי, כגון פצעים סוכרתיים, פצעים על רקע אי ספיקה ורידית ופצעים ניתוחיים שלא החלימו זמן רב, בהשוואה לקבוצת ביקורת שטופלה באמצעות המוצר ללא המרכיב הפעיל (פלסבו).

יעד הניסוי העיקרי היה שיעור הסרה מלאה של הרקמות המתות מהפצע. יעדי הניסוי המשניים כללו מספר פרמטרים, כמו: משך הזמן להסרה מלאה של אותן רקמות, ריפוי הפצע ויעדים נוספים הקשורים ליעילות ובטיחות המוצר. החברה מדווחת כי יעד הניסוי העיקרי הושג והוכח באופן מובהק סטטיסטי כאשר שכיחות החולים הייתה גבוהה משל החולים בקבוצת הביקורת (55% לעומת 29%, בהתאמה). 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).