מדיוונד: תוצאות חיובית בניסוי קליני - מניית כת"ב טסה 13%

מדובר בניסוי שלב 2 שערכה החברה ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה מדיוונד

חברת הביוטכנולוגיה מדיוונד הנסחרת בארה"ב (סימול: MDWD) דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי קליני Phase 2 שני שערכה, במוצר EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשיי ריפוי. כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה 45% במדיוונדט, והמנייה מזנקת 13% בבורסה במחזור של 720 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 428 אלף שקל בחודש האחרון.

מדובר במוצר המבוסס בטכנולוגיה שמוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי, ומאפשר להסיר במהירות וללא אשפוז או ניתוח את הרקמה המתה של המטופל. הניסוי, כלל 73 חולים שטופלו על ידי רופאים מומחים ב-15 מרכזים רפואיים בישראל ובאירופה. במסגרת יעדי הניסוי נבדקו הבטיחות והיעילות של המוצר בסוגים שונים של פצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי, כגון פצעים סוכרתיים, פצעים על רקע אי ספיקה ורידית ופצעים ניתוחיים שלא החלימו זמן רב, בהשוואה לקבוצת ביקורת שטופלה באמצעות המוצר ללא המרכיב הפעיל (פלסבו).

יעד הניסוי העיקרי היה שיעור הסרה מלאה של הרקמות המתות מהפצע. יעדי הניסוי המשניים כללו מספר פרמטרים, כמו: משך הזמן להסרה מלאה של אותן רקמות, ריפוי הפצע ויעדים נוספים הקשורים ליעילות ובטיחות המוצר. החברה מדווחת כי יעד הניסוי העיקרי הושג והוכח באופן מובהק סטטיסטי כאשר שכיחות החולים הייתה גבוהה משל החולים בקבוצת הביקורת (55% לעומת 29%, בהתאמה). 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ווקסיל מציגה: נתונים מעודדים מניסוי המעקב בחולי מיאלומה נפוצה

ווקסיל ביו עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות. תוצאות ניסוי מראות כי ארבעה מתוך חמשת חולי המילאומה הנפוצה אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מרגע קבלת הטיפול
תומר קורנפלד |
חברת ווקסיל ביו פרסמה היום עדכון נתונים מניסוי המעקב אותו היא עורכת בחולי מיאלומה נפוצה. ווקסיל עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות ומבצעת את ניסוי המעקב הנקרא VAXIL-002 שבו בוחנת החברה את היעילות ארוכת הטווח, הבטיחות ואיכות החיים של הטיפול אותו היא מפתחת. מניתוח הנתונים עולה שארבעה מתוך חמשת חולי המיאלומה אשר גויסו לניסוי המעקב אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מתחילת הטיפול. בווקסיל מציינים כי המעקב אחר ארבעת החולים ימשיך עד חזרת המחלה והזדקקותם של החולים לטיפול תרופתי או עד סוף שנת 2015. לגבי החולה החמישי - מציינת החברה שהוא היה בהפוכה של כ-13 חודשים לאחר סיום הטיפול בחיסון של החברה. לאחר פרק זמן זה חזרה המחלה ולכן הוצא מניסוי המעקב.