צילום: Gamida Cell
גמידה סל: הצלחה בניסוי שלב 1 בתרופה לטיפול בחולי לימפומה
החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בGDA-201; בכוונתה להתחיל בניסוי קליני שלב 2, ולהגיש IND במחצית הראשונה של שנת 2021
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו -3.9% (6%) וחברת אלביט מדיקל טכנ 0% (4.8%), דיווחה כי הציגה תוצאות נוספות מניסוי קליני שלב 1 במוצר GDA-201 בחולי לימפומה מסוג non-Hodgkin. לאור התוצאות, בכוונת החברה להתחיל בניסוי קליני שלב 2, ולהגיש IND (בקשה לאישור ניסויים רפואיים בבני אדם) במחצית הראשונה של שנת 2021.
במסגרת הניסוי, מתוך 19 חולי לימפומה מסוג non-Hodgkin שמחלתם נשנתה לאחר טיפולים קודמים רבים, ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response, CR), ובחולה נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response, PR). שיעור התגובה הכללי עמד על 74% (overall response, OR) ושיעור התגובה המלאה היה 68%. כמו כן, לא נצפו תופעת לוואי שהגבילו את מתן המוצר והוא נסבל היטב על ידי החולים.
- 1.UV 07/12/2020 15:44הגב לתגובה זושלב 1 זה יפה ומכובד אבל עוד רחוקה הדרך.