עוד מכה בביומד: אינסוליין מתרסקת כעת כמעט 80%, על דיווח שלילי בעניין גרמניה
מכה לאינסוליין החברה מדווחת הבוקר כי קיבלה מכתב מקדים מהגוף האחראי על רישום מוצרים בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה לפיו הגוף הרושם סיים את בחינת בקשת הרישום של מוצר ה-InsuPad של אינסוליין בגרמניה, וכי אין בבקשה די כדי לאפשר אישור רישום בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה. הרישום בקטלוג אמור היה להוות את נקודת הפריצה המשמעותית של אינסוליין בגרמניה - וכעת זה לא יקרה.
מניית אינסוליין נסחרת בהתרסקות של כמעט 80% במחזור של 7 מיליון שקלים (המחזור השני בגודלו כעת בבורסה אחרי טבע). שווי החברה נחתך עד ל-32 מיליון שקלים בלבד. ביום חמישי סגרה המניה בשווי של 150 מיליון שקלים אחרי מהלך עליות של כמעט 100% מאז מתחילת 2015. כעת נופלת המניה לשפל של שנים ארוכות. נזכיר כי בשיא (תחילת 2013) נסחרה אינסוליין בשווי של כמעט 320 מיליון שקלים, כלומר המניה משלימה כעת מפולת של 90% תוך שנתיים. כאמור, עוד מכה בביומד כאשר
מדד ת"א ביומד מאבדת כעת 2.25% אבל זה קורה בגלל אופקו שצוללת 7.5% אחרי שפרסמה דו"חות. אופקו הינה המניה הכבדה ביותר במדד הביומד עם משקל של 14%. משקלה של אינסוליין הוא 1.5% בלבד (בשני המקרים, מדובר במשקל טרם הנפילות היום).
עוד נכתב בדיווח הבוקר, כי להבנת החברה, למרות תוצאות הניסוי שביצעה 'ברמר' (קופת החולים הגדולה בגרמניה) ומידע נוסף שנמסר לגוף הרושם על ידי החברה, לדעת הגוף הרושם אין מידע מספק לתועלת הרפואית של המוצר, ועצם היות המוצר מכשיר חימום אין בו די להצדיק את סיווגו כמכשיר רפואי. נכתב גם כי המידע שהתקבל הינו מידע ראשוני בלבד. החברה תיפגש עם נציגי הגוף הרושם במהלך הימים הקרובים כדי להבין את סיבת סירוב הרישום לפרטיה ותבחן יחד עם הגוף הרושם את המשמעויות ואת האפשרויות העומדות בפניה להמשיך בהליך הרישום. החברה תמשיך לעדכן לאחר קבלת מידע נוסף, ככל הנדרש על פי דין.
- אינסייטק של אלביט מדיקל: ההפסד העמיק בקצב גבוה מהגידול בהכנסות
- אינסוליין מספקת תחזית חיובית לתוצאות לשנת 2018
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ערכת ה-InsuPad נועדה להגביר את קצב הספיגה של אינסולין מהיר המוזרק לחולי סכרת לפני הארוחה כדי לשמור על רמה קבועה של סוכר בדמם. רישום ה-InsuPad בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה היה סולל את הדרך לשיפוי ביטוחי לכלל המבוטחים בגרמניה.
- 22.מחליפים קידומת 30 (ל"ת)מחר מי שמכר יתחרט 01/03/2015 19:29הגב לתגובה זו
- 21.כלכלן ראשי 01/03/2015 18:12הגב לתגובה זולדעתי שחקנים גדולים היום חטפו כהוגן ואלו שהיו בשורט הקוויחו יפה אבל מי שחושב שידעו לפני יש טעות בתצורה שהנייר היה שחקנים חטפו יופי
- 20.האם אפשר לחמם עם הפד חמין לשבת ?? (ל"ת)אלעד 01/03/2015 17:29הגב לתגובה זו
- 19.הסכם עם קופ"ח לאומית תיתן את הטון הצלחות!!!! (ל"ת)הודעה על הקנה 01/03/2015 15:00הגב לתגובה זו
- 18.אחד 01/03/2015 13:53הגב לתגובה זורואים שהמניה עלתה בעקביות בחודשים האחרונים, כלומר דאגו להשחיל כל מיני תמימים בזמן שהקרובים לצלחת מכרו מניות כי הם הרגישו את העומד לבוא. רק לראות את כמות הטוקבקיסטים פה שמריצים את המניה הזו מראה שזא עוד מניה של רמאים ומריצים שאסור להתקרב אליה.
- 17.דווקא הסקטור נראה טוב. חבל להספיד בגלל חברה אחת (ל"ת)צחי 01/03/2015 12:58הגב לתגובה זו
- 16.יש פתגם שאומר שהדם משתולל ברחובות, זה הזמן לקנות... (ל"ת)dovrath2 01/03/2015 12:41הגב לתגובה זו
- יוסי 01/03/2015 18:50הגב לתגובה זומעניין מי רכש את הכמות האדירה שנסחרה רק היום ? האם יודעי דבר...?
- 15.המשקיע 01/03/2015 12:11הגב לתגובה זוובטח ימחק הנייר...
- 14.sam 01/03/2015 12:09הגב לתגובה זושהפרוטה לא מצויה בכיסו
- 13.איתמר הבאה בתור (ל"ת)זבל נשאר זבל 01/03/2015 11:57הגב לתגובה זו
- 12.הנייר יסגור מעל50 תרשמו לכם (ל"ת)אילן 01/03/2015 11:49הגב לתגובה זו
- למה אתה עושה את זה? חתיכת... (ל"ת)לאילן 01/03/2015 16:37הגב לתגובה זו
- 11.שוב ביבי?אממממ..אולי הפעם זה לפיד..לשם שינוי? (ל"ת)נתי 01/03/2015 11:45הגב לתגובה זו
- 10.איסוף! תסיים היום מעל 45 (ל"ת)משקיע 01/03/2015 11:37הגב לתגובה זו
- 9.שום מכה ושום נעליים איסוף קלאסי בנייר (ל"ת)רוני 01/03/2015 11:28הגב לתגובה זו
- קלאסי אחי (ל"ת)דביל מושלם 01/03/2015 19:50הגב לתגובה זו
- 8.התיקון כבר התחיל (ל"ת)הגר 01/03/2015 11:25הגב לתגובה זו
- 7.בולשיט איסוף ענק יקבלו בסוף אישור (ל"ת)דני 01/03/2015 11:22הגב לתגובה זו
- 6.אינסוליין סתם הרסק 01/03/2015 11:16הגב לתגובה זולדווח... בהצלחה
- 5.ממליץ בחום לאסוף מהריצפה לפני תיקון א-ד-י-ר (ל"ת)פריירים לא מתים 01/03/2015 11:07הגב לתגובה זו
- 4.רוב הביומד בלון נפוח. (ל"ת)חיים 01/03/2015 10:47הגב לתגובה זו
- 3.זמיר 01/03/2015 10:46הגב לתגובה זולא שווה את הסיכון
- 2.דוד 01/03/2015 10:45הגב לתגובה זואתה מפתח מוצר מצויין - שאין כל צורך בו....
- 1.יוסי מזרחי 01/03/2015 10:34הגב לתגובה זומעל 100% מתחילת השנה !!
- מודו 01/03/2015 15:21הגב לתגובה זוקולפלנט תחטוףהזעזוע גלפי מטה
- rjnho 06/03/2015 07:48סתם חברה חבל על הכסף מופסד 280.000 ש:ח
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
