קולפלנט קיבלה אישור CE למוצר שמרפא פצעים, המניה עולה 4% בת"א

בהמשך להצלחה בניסוי הבטיחות הקודם, גם היכולות הפתיעו לטובה. מנכ"ל החברה: "נפיץ את מוצרי הריפוי באמצעות מערך הפצה מקומי".
ג'וש דוקרקר |

חברת קולפלנט שמפתחת מוצרי רפואה על בסיס קולגן אנושי הודיעה היום על קבלת אישור CE למכירה ושיווק באירופה של מוצר ה-Vergenix WD שנועד לריפוא פצעים. מוצר זה מבוסס על קולגן אנושי שמייצרת החברה ומיועד לטיפול בחולי סכרת הסובלים מפצעים כרוניים. מניית החברה מזנקת כמעט 4% במסחר.

לפני 4 חודשים דיווחה קופלנט על הצלחה בניסוי קליני לריפוי פצעים, ניסוי שמטרתו היתה להוכיח את בטיחות הטיפול של חבישת המוצר שקיבל אישור. בנוסף לבטיחות השימוש, הניסוי גם הראה את יכולות המוצר. החברה מתכוונת לפעול על פי התוכניות המוקדמות להשגת הסכם מיסחור על שותף אסטרטגי במהלך 2013.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.