נסווקס מזנקת 11%: רשמה הצלחה בניסוי שלב 2a נגד הפטיטיס C

כ-170 מיליון אנשים בעולם סובלים מדלקת הכבד מסוג C. מנכ"ל החברה: "התוצאות החיוביות בניסוי ופרופיל הבטיחות בחולי HCV מוכיחים את הפוטנציאל"
ג'וש דוקרקר |

חברת הביוטק הישראלית, נסווקס, דיווחה כי הניסוי הקליני של מתן טיפול דרך הפה לסובלים מדלקת כבד נגיפית מסוג C הסתיים בהצלחה. המניה מזנקת כ-13% במסחר בת"א.

ההצלחה נרשמה בניסוי שלב Phase 2a של מתן פומי (דרך הפה) של נוגדן anti-CD3 לחולים הסובלים מ-Hepatitis C, שהינה מחלה כרונית של הכבד. התוצאות החיוביות בניסוי זה באות בהמשך להצלחת הניסוי הקודם של החברה בו ניתן הנוגדן במתן פומי לחולים עם מחלת הכבד השומני (NASH).

בחברה מציינים שניתוח התוצאות מעלה כי הושגו מטרות חיוביות בכל שלוש המטרות שנקבעו. כמו כן, הטיפול בנוגדן נמצא בטוח בכל 3 קבוצות המינון. על פי הערכות ארגון הבריאות העולמי (WHO) יש בעולם כ-170 מיליון בני אדם עם דלקת כבד נגיפית מסוג C כשמידי שנה מתווספים כ-3-4 מיליון חולים חדשים. מספר החולים הכרוניים בארה"ב מוערך בכ-3 מיליון ובאירופה כ-5-10 מיליון. פלח השוק של הטיפולים למחלה צפוי לגדול מכ-4 מיליארד דולר ב-2009 לכ-8.5 מיליארד דולר בשנת 2016.

גיא יכין, מנכ"ל נסווקס, הסביר ש"תוצאות חיוביות במחלה דלקתית שניה, ובמצב של הפרעה תפקודית חיסונית מסוימת בחולים, הינן מעודדות מאד. התוצאות החיוביות בניסוי ופרופיל הבטיחות בחולי HCV מוכיחים פעם נוספת את פוטנציאל הנוגדן לטיפול במחלות כבד ומחזקות את האפשרות העתידית לטיפול בחולי NASH ובחולים במחלות דלקתיות נוספות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.