מדיגוס תשווק את ה-SRS2 בקנדה; "אנו בשלב של החדרת המוצרים לשוק"

ההכנות לקראת שיווק מסחרי של המוצר בגרמניה ובארה"ב בעיצומן. האישרו האמריקני יאפשר "גמישות שיווקית בצפון אמריקה"
ג'וש דוקרקר | (2)

חברת מדיגוס הודיעה היום שאגף המכשור הרפואי במשרד הבריאות הקנדי העניק לחברה רישיון לשווק את מוצר של החברה בקנדה.

מדובר על מערכת האנדוסקופיה SRS II שמיועדת לביצוע טיפול זעיר-פולשני במחלת ה-GERD, מחלת ההחזר קיבתי-ושטי, שהינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי.

בחודש מאי זכה המוצר לאישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בחברה אומרים שהדבר מאפשר "גמישות שיווקית ברחבי צפון אמריקה". כמו כן המוצר קיבל אישור CE באירופה, והחברה נמצאת בהכנות לקראת פרוצדורות מסחריות בגרמניה וארה"ב.

למכשור והפרוצדורה שמטפלים במחלה קודי שיפוי קיימים בגרמניה בסך כ-4,500 יורו בממוצע, כאשר סכום זה עשוי לגדול בשל סיווג המערכת כטכנולוגיה חדשנית (NUB), כמו כן, קיימיים קודי שיפוי חלקיים בארה"ב המניבים בממוצע כ- 11000 דולר לפרוצדורה.

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל מדיגוס, אמר כי "אנו נמצאים בשלב של החדרת המוצר לשווקים. החברה מנהלת מגעים שונים עם מפיצים מדינתיים וגורמים אסטרטגיים לשיתוף פעולה בשיווק ומכירת המערכות בצפון ארה"ב, אירופה ואזורים נוספים".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מתי נראה חוזים וגדולים???? (ל"ת)
    דורון 03/10/2012 09:00
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    תביאו חוזים! תביאו חוזים!!!! (ל"ת)
    02/10/2012 10:04
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.