בריינסוואי קיבלה אישור לניסוי בחולי דיכאון

בבית החולים הדסה עין כרם יחלו בשבועות הקרובים בתחילת ניסויים רפואיים בחולי דיכאון שלא הגיבו לטיפול תרופתי, זאת לאחר שקיבלו אישור מטעם היחידה לאביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר). הניסוי נערך במסגרת התקשרות בין החברה לבין הדסית שירותי מחקר ופיתוח.

על פי בריינסוויי, הניסוי ישלב טיפול ב-Deep TMS באמצעות המכשיר שפותח על ידי החברה עם טיפול באמצעות תרופות נוגדות דיכאון. הניסוי האמור נועד לבדוק פרמטרים אופטימאליים לטיפול לקראת ניסוי ה–Multi center שמתכננת החברה להתחיל במהלך שנת 2007.

לדברי עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוואי: "האישור מאפשר להמשיך ולהתקדם צעד נוסף על פי תוכנית הפיתוח המקורית של החברה לקראת תחילת הניסוי הרב מרכזי. אדגיש כי הניסוי הרב מרכזי הנו שלב הכרחי בדרך לקבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי fda למוצר הסופי של החברה".

בריינסווי נוסדה בשנת 2003 ועוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר אותו מפתחת החברה מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.