גלולה במקום זריקה: אלי לילי בדרך לאישור כפול באירופה - הקרב על שוק ההרזיה מתחמם
אלי לילי מתקדמת צעד נוסף במאבק על שוק תרופות ההרזיה. ועדת התרופות של סוכנות התרופות האירופית נתנה המלצה חיובית לאישור פאונדאיו, הגלולה של החברה, לטיפול בהשמנה ובסוכרת מסוג 2. ההמלצה עוברת עכשיו לנציבות האירופית, שבדרך כלל מאמצת המלצות כאלה בתוך כחודשיים ומעניקה אישור שיווק לכל מדינות האיחוד. הגלולה כבר נמכרת בארה"ב, והיא נלקחת פעם ביום, בכל שעה, עם אוכל או בלעדיו. זה יתרון ברור למי שמעדיף להימנע מזריקות או מתקשה עם ההגבלות של גלולות אחרות.
החומר הפעיל, אורפורגליפרון, פועל על הקולטנים של GLP-1, ההורמון שמשפיע על תחושת השובע ועל רמת הסוכר בדם. בשונה מרוב התרופות במשפחה, מדובר במולקולה קטנה שאפשר לייצר בתהליך כימי פשוט יחסית ולספוג דרך מערכת העיכול. ליתרון הזה יש גם צד מסחרי: ייצור והפצה של גלולות עשויים להיות זולים ונוחים יותר מזריקות, שדורשות מערך ייצור מורכב ושרשרת קירור.
בלילי רואים בגלולה דרך להגיע למטופלים שהזריקות לא הגיעו אליהם. מונג'רו וזפבאונד, הזריקות של החברה, הפכו אותה לחברת התרופות היקרה בעולם, עם שווי שוק שחצה בשנה האחרונה את רף הטריליון דולר, אבל היקף הייצור שלהן מוגבל ומחירן גבוה. גלולה שקל יותר לייצר בכמויות גדולות עשויה לאפשר לחברה להיכנס למדינות ולמערכות בריאות שעד היום התקשו לממן טיפול כזה בהיקף רחב, ובאירופה, שבה המחירים נקבעים במשא ומתן מול כל מדינה, זה שיקול מרכזי.
ההמלצה האירופית נשענת על שני ניסויים עם יותר מ-4,700 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל. אחרי 72 שבועות ירדו המטופלים בממוצע כ-5%-11% ממשקלם, לפי המינון, לעומת כ-2% בקבוצות שקיבלו אינבו. בניסויים בחולי סוכרת, עם 3,765 משתתפים, ירד ערך ההמוגלובין המסוכרר ב-1.2-1.9 נקודות אחוז, שיפור משמעותי באיזון הסוכר.
תופעות הלוואי העיקריות הן בחילות, הקאות ושלשולים, בעיקר בתקופת העלאת המינון. השוואה ישירה בין התרופות השונות מורכבת, משום שהניסויים נערכו באוכלוסיות ובתנאים שונים.
בארה"ב קיבלה פאונדאיו אישור באפריל לטיפול בהשמנה, והיא נמכרת החל מ-149 דולר לחודש למי שמשלם בעצמו. באוגוסט הגיע אישור בבריטניה לגלולה של אלי לילי, ועכשיו החברה מתקרבת לשוק האירופי כולו.
התחרות מול נובו נורדיסק מתחממת. החברה הדנית הקדימה את לילי בהשקת גלולת הווגובי בארה"ב וצברה מיליוני מרשמים, אבל לפי נתוני המרשמים פאונדאיו כבר מגיעה לכשליש מהמטופלים החדשים שמתחילים טיפול פומי. אלי לילי מחזיקה כבר בכ-61% משוק ה-GLP-1 בארה"ב, לעומת כ-39% לנובו.
אישור סופי באירופה יפתח בפני לילי שוק של מאות מיליוני תושבים, אבל היקף המכירות יהיה תלוי במחיר, בהסכמי ההחזר מול מערכות הבריאות ובקצב הרחבת הייצור. החברה כבר משקיעה בתשתיות ייצור, בין היתר בספרד, שממנה היא מתכננת לספק את התרופה למדינות רבות, והזמינות צפויה להתרחב בהדרגה לפי החלטות המימון בכל מדינה.
