רבע מהמשקל בזריקה שבועית: התרופה של אלי לילי מתקרבת לתוצאות של ניתוח בריאטרי

אדם ששוקל 120 קילו ומוריד רבע ממשקלו יגיע ל-90 קילו. עד עכשיו, ירידה כזאת היתה שמורה כמעט תמיד לניתוחים בריאטריים. הלילה הציגה אלי לילי תוצאות מלאות של ניסוי ענק שמראה שזה אפשרי גם בזריקה שבועית: רטטרוטייד, תרופת הדור הבא של החברה, הורידה מהמשתתפים 25% ממשקל הגוף בממוצע בתוך 80 שבועות.

הניסוי, TRIUMPH-1, פורסם במלואו בכתב העת New England Journal of Medicine והשתתפו בו 2,339 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל ובעיה רפואית אחת לפחות שקשורה למשקל, כולם בלי סוכרת. המשתתפים חולקו בהגרלה לשלושה מינונים או לתרופת דמה. במינון הגבוה, 12 מיליגרם, הגיעה הירידה הממוצעת ל-25%, לעומת 3.9% בקבוצת הדמה, וכמעט תשעה מכל עשרה משתתפים ירדו 15% לפחות.

בקרב משתתפים עם השמנה חמורה שטופלו שנתיים, הירידה הגיעה לכ-30% - רמה שמזוהה בדרך כלל עם ניתוחים לקיצור קיבה. היו גם רווחים נלווים: משתתפים עם שחיקת סחוס בברכיים דיווחו על פחות כאבים, ומשתתפים עם דום נשימה בשינה חוו פחות הפסקות נשימה. תופעות הלוואי, בעיקר במערכת העיכול, נראו דומות לאלה של שאר התרופות מהמשפחה.

הסוד של רטטרוטייד הוא המנגנון המשולש: היא מחקה שלושה הורמונים - GLP-1, GIP וגלוקגון - לעומת אוזמפיק ווויגובי שפועלות על הורמון אחד, ומונג'רו שפועלת על שניים. אלי לילי מתכננת להגיש את התרופה לאישור ה-FDA בתחילת 2027.

ניסוי נוסף, שפורסם בכתב העת Lancet והוצג בכנס האיגוד האירופי לחקר הסוכרת במילאנו, בחן את התרופה בחולי סוכרת מסוג 2 עם עודף משקל. שם ירדו מקבלי המינון הגבוה 18.8% ממשקלם, לעומת 5.1% בקבוצת הדמה - תוצאה בולטת במיוחד, כי חולי סוכרת מתקשים בדרך כלל לרדת במשקל.

הכנס במילאנו הפך בין לילה לזירת התגוששות בין שתי הענקיות של התחום. אלי לילי ונובו נורדיסק פרסמו בתוך שעות ספורות מחקרים והודעות שמכוונים ישירות זו נגד זו. בקרב על הירידה במשקל יש ללילי נתון חזק: בניסוי SURMOUNT-5, שהשווה ישירות בין מונג'רו לוויגובי אצל 751 מבוגרים בלי סוכרת, ירדו מטופלי מונג'רו 20.2% ממשקלם אחרי 72 שבועות, לעומת 13.7% אצל מטופלי וויגובי - 22.8 קילוגרם מול 15.

נובו השיבה עם מינון חדש וגבוה של וויגובי, 7.2 מיליגרם - פי שלושה מהמינון המקורי. לילי מיהרה לפרסם השוואה עקיפה שלפיה מונג'רו במינון 15 מיליגרם מורידה 4.5% יותר גם מהמינון החדש, אבל בניתוח שבחן את מי שהתמידו בטיפול הפער הצטמצם ל-1.8% ואיבד מובהקות סטטיסטית. כתבנו כאן על שאלת המינונים: אוזמפיק: מה שקובע הוא המינון, לא כמה שקלתם בהתחלה.

החזית הבאה כבר נפתחה - הכדורים. לילי הציגה השוואה עקיפה שלפיה הגלולה החדשה שלה משיגה תוצאות טובות יותר מכדור הסמגלוטייד של נובו בחולי סוכרת, וההערכה בענף היא שהמעבר ממחטים לכדורים ירחיב את השוק לקהלים שנרתעים מהזרקה.

בזירת הלב דווקא נובו תקפה: ניתוח שערכה על נתוני ביטוח של יותר מ-600 אלף חולי סוכרת בארה"ב מצא שאצל מי שנשארו על אוזמפיק והעלו מינון, הסיכון לאירוע לבבי חמור - מוות, התקף לב או שבץ - היה נמוך ב-6% לעומת מי שעברו למונג'רו. אבל המטופלים חולקו לפי החלטת הרופאים, בלי הגרלה, וכשליש בלבד מהעוברים הגיעו למינון גבוה, ונובו עצמה נזהרה מקביעה סיבתית. מחקר אקדמי של חוקרי הרווארד שפורסם ב-Nature Medicine מצא ששתי התרופות מגינות על הלב במידה דומה, וניסוי אקראי גדול של לילי עם יותר מ-13 אלף משתתפים הראה שמונג'רו מפחיתה אירועים לבביים ב-8% לעומת טרוליסיטי הוותיקה.

• הדואופול של תרופות ההרזיה נסדק? וייקינג מזנקת אחרי נתונים חדשים
• מחיר יעד של 1,400 דולר לאלי לילי, והגלולה שמפגרת אחרי נובו נורדיסק

מאחורי מלחמת הנתונים עומד שוק עצום: אלי לילי מחזיקה כבר ב-61% משוק ה-GLP-1 האמריקאי - אלי לילי כבר עם 61% משוק ה-GLP-1 בארה"ב - נובו נורדיסק מחפשת דרך לחזור - ונובו, שמנסה לסגור את הפער, שילמה אתמול עד 2.6 מיליארד דולר על גלולת הרזיה סינית, העסקה השנייה שלה בתוך שבוע. אם רטטרוטייד תאושר בתחילת 2027, הקרב הזה צפוי להתחדד עוד יותר.