בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock
ראיון

רדהיל קיבלה אישור FDA - "אנחנו מכוונים לשוק של מיליארד דולר"

החברה תשווק את התרופה Talicia בארה"ב לטיפול בחיידק H.pylori הנמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם; הערכות - החברה צפויה למכור בעשרות מליוני דולרים בלבד בשנה הראשונה; חשש המשקיעים - רדהיל תנצל עליות שערים להנפקת מניות 
נועם בראל | (5)
נושאים בכתבה FDA רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת Talicia לטיפול בחיידק ה-H.pylori, וצפויה להתחיל לשווק אותה בארה"ב ברבעון הראשון של 2020.

עדי פריש סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי אמר בראיון לביזפורטל - "מדובר באירוע מאוד משמעותי עבור החברה אחרי שנים רבות של פיתוח של תרופה ושני ניסויים קלינים גדולים שנערכו בארה"ב. זו תרופה שאמורה לטפל בשוק שמוערך ב-2 מיליון חולים בשנה.

 

"יש כיום טיפולים בחיידק בדרכים שונות בעיקר בקומבינציות של אנטיביוטיקות אבל הבעיות הגדולות לאורך השנים נובעות משימוש רחב באנטיביוטיקה, היעילות של הטיפולים יורדת משמעותית ויש קושי לטפל בחולים. היתרון שלנו שאנחנו משתמשים באנטיביוטיקה שמיועדת ויכולה לספק עמידות לחיידק. התרופה עצמה היא קומבינציה של שלושה רכיבים בקפסולה אחת.

 

"החיידק נמצא אצל חלק גדול מהאוכלוסייה. בארה"ב ל-35% מהציבור יש את החיידק. יש קשר בין החיידק לבין אולקוס, ויש קשר לסרטן. החיידק מוכר כמחולל סרטן והגורם העיקרי לסרטן הקיבה".

לאיזה גודל שוק אתם פונים?

"השוק הוא מעל מיליארד דולר". 

 

בחברה לא מוכנים להעריך את ההכנסות מהתרופה בשנה הקרובה. על פי הערכות גסות, ההכנסות עשויות להגיע לכמה עשרות בודדות של מיליוני דולרים. אבל, מדובר בהערכות ראשוניות של אנליסטים בתחום. 

אז נכון - מדובר בחדשות טובות לחברה שמנייתה עולה כעת ב-25% לשווי שוק של כ-1.1 מיליארד שקל. אבל, כששאלנו את החברה אם יש מצב שתהיה בימים הקרובים הנפקה - הם לא אמרו לא מוחלט. חברות רבות מנצלות ניסוי מוצלח כדי לגייס כספים מהציבור, החשש של המשקיעים שזה יקרה גם כאן. 

החיידק H.pylori נמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם (פחות שכיח בקרב מדינות מערביות), ויכול להיות בגוף מבלי שהאדם הנושא את החיידק ידע כלל. אפשר לחיות איתו כרגיל, אך אם החיידק תוקף את הגוף התסמינים יכולים להיות מאולקוס ועד סרטן בקיבה. 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מנכ"ל רדהיל, דרור בן-אשר: "אישור ה-FDA ל-Talicia מדגים את המסירות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של דרכי העיכול. אני מודה לחולים, לחוקרים ולצוות הקליני אשר השתתפו בניסויים עם Talicia וכן לצוות של רדהיל עבור ציון הדרך החשוב הזה אשר הושג הודות למחוייבותם ולעבודתם הקשה. אנו פועלים להרחיב את צוות המכירות שלנו לכ- 140 אנשי מכירות אשר ישווקו בארה"ב את Talicia, Aemcolo ותרופות נוספות המשווקות על-ידי החברה למחלות דרכי העיכול".

נזכיר כי בתחילת חודש אוקטובר הודיעה החברה כי כי חברת קוסמו האירית (Cosmo), הפועלת גם היא בתחום הגסטרו, רוכשת יותר מ-20% ממניותיה. בעקבות ההסכם שנחתם רדיהל צפויה לקבל בלעדיות על הזכות לשיווק של תרופת Aemcolo, תרופה אנטיביוטית שפיתחה קוסמו לטיפול בשלשול בנגרם למטיילים.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    החברה צריכה להוציא ה 05/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    זה יוריד את הלחץ על המניה כי יש להם כסף ולא מבינה למה מניה עולה יום בקושי ובנסדק חולמת אחרי הודעה כזאת שכולם חיכו לזה בחיליון עניים פשוט לא מובן
  • 4.
    יוסי 04/11/2019 16:05
    הגב לתגובה זו
    אולי זה יכול לעזור לאקסלנז להגדיל את כמות הבדיקות בארה"ב ? ? ?
  • 3.
    גד 04/11/2019 14:44
    הגב לתגובה זו
    היא תהיה בהנחה על מחיר השוק שיעלה יפה כנראה.
  • 2.
    עכשיו גייסו 36 מיליון דולר ממשקיע אסטרטגי אין חששלהנפקה (ל"ת)
    1 04/11/2019 14:04
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 04/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    הם היו צרכים לקבל את האישור ביום שישי. אך לא הודיעו עד היום.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

נייס מתרסקת 18%, אורבניקה וקסטרו 8%; נפילות במדדים

דוחות מאכזבים לאורבניקה שמציגים שחיקה תפעולית מפילים את חברת האופנה וחברת האם; ירידות בוול סטריט מכבידות גם על הסנטימנט בתל אביב, הירידות במדדים מתחזקות; עונת הדוחות ממשיכה עם לאומי, מזרחי טפחות, דלתא מותגים, הייפר גלובל ועו
מערכת ביזפורטל |

הסיפור של היום הוא הנפילה של נייס. ירידה של מעל 18%. היא היתה אמורה לרדת על פי הארביטראז' ב-11% ומוסיפה לרדת עוד 5% - זה די נדיר שישראל מכתיבה לוול סטריט, אבל האמת שזה לא מדויק - יש כבר מסחר מוקדם בוול סטריט ונייס סופגת שם ירידות. הכל התחיל בשבוע שעבר עם פרסום דוחות ותחזית חלשה לשנה כולה. נייס היתה צריכה להודיע אז מה קורה ב-2026 ומשום מה החליטה לחכות כמה ימים. זה יצר לא רק אכזבה מהדוחות, אלא משבר אמון - המשקיעים אומרים - "דיברנו לפני כמה ימים ולא אמרתם כלום וידעתם שמשהו רע עומד לקרות"  


אורבניקה אורבניקה -7.49%   צונחת כ-7% ומושכת איתה גם את קסטרו קסטרו -11.17%   שיורדת בכ-7%, אחרי פרסום תוצאות הרבעון השלישי שמציגות אומנם עלייה בהכנסות, אבל שחיקה ברווחיות כמעט בכל שכבה. חברת האופנה רושמת גידול של כ-11.5% בהכנסות לרמה של כ-242.5 מיליון שקל כשמספר הסניפים גדל ב-5 והסתכם ב-107 חנויות כמו גם גידול של 4% במכירות בחנויות זהות. אבל מתחת לפני השטח יש לחצים תפעוליים: הרווח התפעולי של אורבניקה נחתך בכ-35% לכ-18.7 מיליון שקל לעומת כ-29 מיליון שקל ברבעון המקביל, בעקבות ירידה בשיעור הרווחיות הגולמית, עלייה בהוצאות האחסון, עלויות המעבר למרכז הלוגיסטי החדש ועלייה בהוצאות שכר העובדים. השחיקה הזאת הגיעה גם לרווח הנקי שהסתכם ב-8.6 מיליון שקל בלבד, כמעט חצי מהשנה שעברה.


הדולר מתחזק ונסחר סביב 3.26. הסיבה היא בעיקר הירידות מעבר לים שמשפיעות על החזקות המוסדיים והצורך שלהם בגידור. על רקע התנודתיות בשווקים, חוזר הדולר להתחזק; האם המגמה הנוכחית תהפוך לגורם מרכזי בשיקולי הריבית? שער הדולר עולה 0.6% על רקע הירידות בוול סטריט

הירידות התרחבו בשעות האחרונות גם לבורסות באירופה, כשהלחץ על מניות הטכנולוגיה ממשיך לחלחל מהשוק האמריקאי. מדד Stoxx600 יורד בכ-1.2%, הדאקס מאבד כ-1.1%, הפוטסי יורד כ-1.1% וה-CAC הצרפתי יורד ביותר מ-1.1%.

במקביל, החוזים העתידיים מספרים לנו על פתיחה שלילית בוול סטריט. אחרי ירידות חזקות יותר בשעות הפרה-מסחר הראשונות החוזים על ה-S&P יורדים כ-0.2%, החוזים על הדאו יורדים בכ-0.4%, והחוזים על הנאסד״ק נחלשים בכ-0.2%. המגמה הזאת מגיעה על רקע חששות מהביצועים של מגזר ה-AI ובייחוד דריכות לקראת תוצאות ענקית השבבים אנבידיה.


תומר ראבד
צילום: אוראל כהן

בי-קום מממשת: סרצ'לייט ופורר מפיצים מניות בזק בהיקף של כ-2 מיליארד שקל

המכירה שמגיעה בהמשך לאישור הממשלתי תסיים את גרעין השליטה בבזק; הפצת מניות הקרן ודוד פורר לוחצת על המניה

מנדי הניג |

בי-קום, בעלת השליטה בבזק עד היום, במהלך מימוש רחב-היקף של מרבית אחזקותיה בחברת התקשורת. הקרן האמריקאית סרצ'לייט ושותפה הישראלי דוד פורר מפיצים את רוב חלקם - כ-11% ממניות בזק בשלב הראשון, מתוך כ-15.9% שהם מחזיקים דרך בי-קום. אם הביקושים יאפשרו זאת, השניים שוקלים למכור גם את יתרת ההחזקה. המכירה מתבצעת בזמן שמניית בזק נסחרת סביב רמות שיא, ומהווה את הצעד שחותם הלכה למעשה את הפיכתה של בזק לחברה ללא גרעין שליטה. המכירה מגיעה אחרי שבשבוע שעבר התקבל האישור הנדרש מראש הממשלה, שאפשר למחזיקים לרדת מתחת לרף 15% ולסיים את תקופת השליטה. בבתי ההשקעות המקורבים לעסקה מספרים כי ההפצה מושכת ביקוש גבוה מצד משקיעים זרים, ולצדם גם גופים מוסדיים בישראל שבוחנים הגדלת חשיפה למניית בזק.

סרצ'לייט ופורר החזיקו בשליטה בבזק מאז 2019, אז רכשו את מניות בי-קום במסגרת הסדר החוב של קבוצת יורוקום. ההשקעה המקורית, כ-630 מיליון שקל, הפכה לאורך השנים לאחזקה שנושאת רווח ניכר על הנייר, בי-קום שנע כיום סביב 2.5 מיליארד שקל. בתוך כך, הקרן שקלה בחודשים האחרונים מספר הצעות למכירת שליטה לגורם בודד, אבל העדיפה לפזר את המניות בשוק ולפעול בתנאי סחירות מלאים, מבלי להמתין לתהליך אישור ארוך לרוכש אחד. מה שגורם ללחץ גדול על המניה וגורם לקרן להשיג שער ממוצע נמוך יותר ככל שהמימוש מתבצע.

מעבר למבנה הבעלות, המהלך עשוי להשפיע גם על 5,500 עובדי בזק. לפני שנתיים נחתם תיקון להסכם הקיבוצי שקובע כי במקרה של שינוי שליטה, החברה תעניק לעובדים מענק של 75 מיליון שקל - חלקו מותנה בעמידה באבני דרך ובירידה של בעלי השליטה מתחת לרף שנקבע בהסכם. כעת, לאחר שהגורם השולט יורד מהאחזקה והחברה עוברת למבנה של בעלות מפוזרת, התנאים במלואם או בחלקם עשויים להתממש.

מניית בזק -4.35%   מגיבה בינתיים בלחץ עם ירידה של יותר מ-4% במסחר, על רקע ההיצע שנכנס לשוק והמחזורים בה מטפסים ל-55 מיליון שקל. המכירה מגיעה בתקופה שבה בזק נתפסת יציבה ומבוססת ברמת הפעילות, מה שמקל על המימוש ומזמין קונים בצד השני של הבוק שבולמים במקצת את הירידות.

תוצאות בזק לרבעון השלישי

קבוצת בזק סיכמה את הרבעון השלישי עם צמיחה בכל הפרמטרים המרכזיים - בזק: עלייה של 4% ב-EBITDA, מאשררת את התחזית השנתית - הכנסות הקבוצה עלו ל-2.145 מיליארד שקל, גידול של 1.7% לעומת הרבעון המקביל, כשהעלייה נובעת בעיקר מהתרחבות הנוכחות בשוק הסיבים, מהתחזקות פעילות הענן בבזק בינלאומי ומהמשך הגידול במספר מנויי פלאפון. ה-EBITDA המתואם עלה ל-1.04 מיליארד שקל - צמיחה של 13.8% - ושיעור הרווחיות התפעולית הגיע ל-48.5%. הרווח הנקי המתואם הסתכם ב-482 מיליון שקל, אולם חלק מהעלייה מיוחס לשיערוך חשבונאי של yes, שאינו תזריםי. על פי החברה, בנטרול השפעה זו הייתה הצמיחה התפעולית מתונה יותר: ה-EBITDA היה כמעט ללא שינוי והרווח הנקי המתואם היה מציג עלייה של כ-3.9%.