בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock
ראיון

רדהיל קיבלה אישור FDA - "אנחנו מכוונים לשוק של מיליארד דולר"

החברה תשווק את התרופה Talicia בארה"ב לטיפול בחיידק H.pylori הנמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם; הערכות - החברה צפויה למכור בעשרות מליוני דולרים בלבד בשנה הראשונה; חשש המשקיעים - רדהיל תנצל עליות שערים להנפקת מניות 
נועם בראל | (5)
נושאים בכתבה FDA רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת Talicia לטיפול בחיידק ה-H.pylori, וצפויה להתחיל לשווק אותה בארה"ב ברבעון הראשון של 2020.

עדי פריש סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי אמר בראיון לביזפורטל - "מדובר באירוע מאוד משמעותי עבור החברה אחרי שנים רבות של פיתוח של תרופה ושני ניסויים קלינים גדולים שנערכו בארה"ב. זו תרופה שאמורה לטפל בשוק שמוערך ב-2 מיליון חולים בשנה.

 

"יש כיום טיפולים בחיידק בדרכים שונות בעיקר בקומבינציות של אנטיביוטיקות אבל הבעיות הגדולות לאורך השנים נובעות משימוש רחב באנטיביוטיקה, היעילות של הטיפולים יורדת משמעותית ויש קושי לטפל בחולים. היתרון שלנו שאנחנו משתמשים באנטיביוטיקה שמיועדת ויכולה לספק עמידות לחיידק. התרופה עצמה היא קומבינציה של שלושה רכיבים בקפסולה אחת.

 

"החיידק נמצא אצל חלק גדול מהאוכלוסייה. בארה"ב ל-35% מהציבור יש את החיידק. יש קשר בין החיידק לבין אולקוס, ויש קשר לסרטן. החיידק מוכר כמחולל סרטן והגורם העיקרי לסרטן הקיבה".

לאיזה גודל שוק אתם פונים?

"השוק הוא מעל מיליארד דולר". 

 

בחברה לא מוכנים להעריך את ההכנסות מהתרופה בשנה הקרובה. על פי הערכות גסות, ההכנסות עשויות להגיע לכמה עשרות בודדות של מיליוני דולרים. אבל, מדובר בהערכות ראשוניות של אנליסטים בתחום. 

אז נכון - מדובר בחדשות טובות לחברה שמנייתה עולה כעת ב-25% לשווי שוק של כ-1.1 מיליארד שקל. אבל, כששאלנו את החברה אם יש מצב שתהיה בימים הקרובים הנפקה - הם לא אמרו לא מוחלט. חברות רבות מנצלות ניסוי מוצלח כדי לגייס כספים מהציבור, החשש של המשקיעים שזה יקרה גם כאן. 

החיידק H.pylori נמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם (פחות שכיח בקרב מדינות מערביות), ויכול להיות בגוף מבלי שהאדם הנושא את החיידק ידע כלל. אפשר לחיות איתו כרגיל, אך אם החיידק תוקף את הגוף התסמינים יכולים להיות מאולקוס ועד סרטן בקיבה. 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מנכ"ל רדהיל, דרור בן-אשר: "אישור ה-FDA ל-Talicia מדגים את המסירות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של דרכי העיכול. אני מודה לחולים, לחוקרים ולצוות הקליני אשר השתתפו בניסויים עם Talicia וכן לצוות של רדהיל עבור ציון הדרך החשוב הזה אשר הושג הודות למחוייבותם ולעבודתם הקשה. אנו פועלים להרחיב את צוות המכירות שלנו לכ- 140 אנשי מכירות אשר ישווקו בארה"ב את Talicia, Aemcolo ותרופות נוספות המשווקות על-ידי החברה למחלות דרכי העיכול".

נזכיר כי בתחילת חודש אוקטובר הודיעה החברה כי כי חברת קוסמו האירית (Cosmo), הפועלת גם היא בתחום הגסטרו, רוכשת יותר מ-20% ממניותיה. בעקבות ההסכם שנחתם רדיהל צפויה לקבל בלעדיות על הזכות לשיווק של תרופת Aemcolo, תרופה אנטיביוטית שפיתחה קוסמו לטיפול בשלשול בנגרם למטיילים.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    החברה צריכה להוציא ה 05/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    זה יוריד את הלחץ על המניה כי יש להם כסף ולא מבינה למה מניה עולה יום בקושי ובנסדק חולמת אחרי הודעה כזאת שכולם חיכו לזה בחיליון עניים פשוט לא מובן
  • 4.
    יוסי 04/11/2019 16:05
    הגב לתגובה זו
    אולי זה יכול לעזור לאקסלנז להגדיל את כמות הבדיקות בארה"ב ? ? ?
  • 3.
    גד 04/11/2019 14:44
    הגב לתגובה זו
    היא תהיה בהנחה על מחיר השוק שיעלה יפה כנראה.
  • 2.
    עכשיו גייסו 36 מיליון דולר ממשקיע אסטרטגי אין חששלהנפקה (ל"ת)
    1 04/11/2019 14:04
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 04/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    הם היו צרכים לקבל את האישור ביום שישי. אך לא הודיעו עד היום.
איתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוניאיתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוני

אלקטרה תקים ותפעיל את מערך מס הגודש בגוש דן בהיקף של כ-1.25 מיליארד שקל

אלקטרה הודיעה היום כי זכתה במכרז המדינה להקמה, הפעלה ותחזוקה של מערך מס הגודש סביב גוש דן. לאחר סיום ההקמה החברה צפויה להפעיל את המערך במשך כ-20 שנה

ליאור דנקנר |
נושאים בכתבה מכרז אלקטרה

קבוצת אלקטרה אלקטרה 4.29%  , בניהולו של איתמר דויטשר, עדכנה כי חברה בת תשמש כזכיין בפרויקט מס הגודש באזור גוש דן. הזכיין יהיה אחראי על כל התהליך: תכנון, הקמה, תפעול ותחזוקה. תחילת העבודות צפויה לאחר החתימה על הסכם הזיכיון עם המדינה, ומאותו שלב תתחיל תקופה ארוכה של הפעלה שוטפת.

לפי הערכת אלקטרה, סך ההכנסות הצפויות מהפרויקט לאורך תקופת הזיכיון עומד על כ-1.25 מיליארד שקל. בתוך זה החברה מעריכה כי תקבל מענק הקמה של כ-400 מיליון שקל בשנים הראשונות, ועוד כ-850 מיליון שקל בפריסה על פני שנות התפעול. המודל המתגבש דומה לפרויקטי זכיינות אחרים: השקעה משמעותית בשלב ההקמה, ולאחר מכן זרם תשלומים רב-שנתי על שירות ותפעול.


220 שערים בשלוש טבעות

הפרויקט נשען על פריסה פיזית וטכנולוגית נרחבת. אלקטרה תתכנן ותקים כ-220 שערי אגרה, שמהווים כ-140 אתרי חיוב. השערים יתפרסו בשלוש טבעות סביב גוש דן: טבעת חיצונית, טבעת אמצעית וטבעת פנימית. כך אפשר יהיה לתמחר נסיעות לרכב פרטי לפי מיקום ועומס, עם הבחנה בין כניסה מבחוץ לבין תנועה בתוך הליבה העירונית.

מעבר לשערים עצמם, הזכיין אחראי על הקמת מערכת זיהוי רכבים, מערכת גבייה, מערכות תקשורת, מערכות תומכות, מרכז בקרה ומערך שירות לקוחות. בפועל מדובר במערכת אחת שצריכה לזהות רכב בזמן אמת, להצמיד לו חיוב מתאים ולתת לו מענה במקרה של בירור או ערעור. הכנסות מס הגודש עצמו יישארו בידי המדינה, בעוד שאלקטרה מקבלת תשלומים עבור הקמה ותפעול.


מה זו אגרת גודש ולמה בכלל הולכים לשם

אגרת גודש היא מס תחבורתי שנגבה מנהגים שנכנסים עם רכב פרטי לאזורים עמוסים, בדרך כלל בשעות השיא. הרעיון פשוט: מי שנכנס למרכז המטרופולין בתקופות העומס משלם יותר, ומי שנוסע בשעות אחרות או בוחר בתחבורה ציבורית משלם פחות או לא משלם כלל.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

זינוקים בביטוח - הראל כבר גדולה מהבנק הבינלאומי; קמהדע נפלה 5%

בדקנו: מי 3 המניות הכי טובות של דצמבר (בינתיים) ומה הסיבות?  אוריון זינקה ב-18% ביומה הראשון בבורסה, סוגת עלתה 2%

מערכת ביזפורטל |

  


מניות הביטוח ממשיכות לזנק. מדד הביטוח טס - מדד ת"א-ביטוח  

הראל כבר עולה בשווי על השווי של הבנק הבינלאומי - תראו כאן את השווי של חברות הביטוח הגדולות מודגש בצהוב, ואת המיקום שלהן בטבלת החברות הגדולות בבורסה: 

דו"ח חדש של אגף הכלכלן הראשי במשרד האוצר מציג תמונת מצב חיובית של ההשקעות הזרות בישראל. בעוד שנת 2024 הסתיימה בירידה מתונה, הנתונים לחציון הראשון של 2025 מצביעים על התאוששות משמעותית בזרימת ההון הזר למשק. על פי הדו"ח, בחציון הראשון של שנת 2025 נרשמו בישראל השקעות זרות ישירות בהיקף של כ-10.2 מיליארד דולר. מדובר בחציון החזק ביותר מאז שנת 2021, שבה נרשמו השקעות בהיקף של כ-14 מיליארד דולר באותה תקופה. נתון זה מייצג עלייה של 35% לעומת החציון המקביל בשנת 2024, שבו הסתכמו זרמי ההשקעות הנכנסות בכ-7.5 מיליארד דולר בלבד. ד"ר שמואל אברמזון, הכלכלן הראשי במשרד האוצר, מציין בדבריו הפותחים את הדו"ח: "ההתאוששות נתמכת בהתפתחויות אזוריות חיוביות ובהסרת איומים ביטחוניים, אשר תרמו להפחתת פרמיית הסיכון של ישראל, לירידה בתשואות האג"ח לטווח ארוך, לחזרת חברות תעופה זרות ולעלייה במדדי המניות המקומיים." - השקעות זרות בישראל: המחצית הראשונה של 2025 החזקה ביותר מזה ארבע שנים