בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock
ראיון

רדהיל קיבלה אישור FDA - "אנחנו מכוונים לשוק של מיליארד דולר"

החברה תשווק את התרופה Talicia בארה"ב לטיפול בחיידק H.pylori הנמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם; הערכות - החברה צפויה למכור בעשרות מליוני דולרים בלבד בשנה הראשונה; חשש המשקיעים - רדהיל תנצל עליות שערים להנפקת מניות 
נועם בראל | (5)
נושאים בכתבה FDA רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת Talicia לטיפול בחיידק ה-H.pylori, וצפויה להתחיל לשווק אותה בארה"ב ברבעון הראשון של 2020.

עדי פריש סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי אמר בראיון לביזפורטל - "מדובר באירוע מאוד משמעותי עבור החברה אחרי שנים רבות של פיתוח של תרופה ושני ניסויים קלינים גדולים שנערכו בארה"ב. זו תרופה שאמורה לטפל בשוק שמוערך ב-2 מיליון חולים בשנה.

 

"יש כיום טיפולים בחיידק בדרכים שונות בעיקר בקומבינציות של אנטיביוטיקות אבל הבעיות הגדולות לאורך השנים נובעות משימוש רחב באנטיביוטיקה, היעילות של הטיפולים יורדת משמעותית ויש קושי לטפל בחולים. היתרון שלנו שאנחנו משתמשים באנטיביוטיקה שמיועדת ויכולה לספק עמידות לחיידק. התרופה עצמה היא קומבינציה של שלושה רכיבים בקפסולה אחת.

 

"החיידק נמצא אצל חלק גדול מהאוכלוסייה. בארה"ב ל-35% מהציבור יש את החיידק. יש קשר בין החיידק לבין אולקוס, ויש קשר לסרטן. החיידק מוכר כמחולל סרטן והגורם העיקרי לסרטן הקיבה".

לאיזה גודל שוק אתם פונים?

"השוק הוא מעל מיליארד דולר". 

 

בחברה לא מוכנים להעריך את ההכנסות מהתרופה בשנה הקרובה. על פי הערכות גסות, ההכנסות עשויות להגיע לכמה עשרות בודדות של מיליוני דולרים. אבל, מדובר בהערכות ראשוניות של אנליסטים בתחום. 

אז נכון - מדובר בחדשות טובות לחברה שמנייתה עולה כעת ב-25% לשווי שוק של כ-1.1 מיליארד שקל. אבל, כששאלנו את החברה אם יש מצב שתהיה בימים הקרובים הנפקה - הם לא אמרו לא מוחלט. חברות רבות מנצלות ניסוי מוצלח כדי לגייס כספים מהציבור, החשש של המשקיעים שזה יקרה גם כאן. 

החיידק H.pylori נמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם (פחות שכיח בקרב מדינות מערביות), ויכול להיות בגוף מבלי שהאדם הנושא את החיידק ידע כלל. אפשר לחיות איתו כרגיל, אך אם החיידק תוקף את הגוף התסמינים יכולים להיות מאולקוס ועד סרטן בקיבה. 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מנכ"ל רדהיל, דרור בן-אשר: "אישור ה-FDA ל-Talicia מדגים את המסירות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של דרכי העיכול. אני מודה לחולים, לחוקרים ולצוות הקליני אשר השתתפו בניסויים עם Talicia וכן לצוות של רדהיל עבור ציון הדרך החשוב הזה אשר הושג הודות למחוייבותם ולעבודתם הקשה. אנו פועלים להרחיב את צוות המכירות שלנו לכ- 140 אנשי מכירות אשר ישווקו בארה"ב את Talicia, Aemcolo ותרופות נוספות המשווקות על-ידי החברה למחלות דרכי העיכול".

נזכיר כי בתחילת חודש אוקטובר הודיעה החברה כי כי חברת קוסמו האירית (Cosmo), הפועלת גם היא בתחום הגסטרו, רוכשת יותר מ-20% ממניותיה. בעקבות ההסכם שנחתם רדיהל צפויה לקבל בלעדיות על הזכות לשיווק של תרופת Aemcolo, תרופה אנטיביוטית שפיתחה קוסמו לטיפול בשלשול בנגרם למטיילים.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    החברה צריכה להוציא ה 05/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    זה יוריד את הלחץ על המניה כי יש להם כסף ולא מבינה למה מניה עולה יום בקושי ובנסדק חולמת אחרי הודעה כזאת שכולם חיכו לזה בחיליון עניים פשוט לא מובן
  • 4.
    יוסי 04/11/2019 16:05
    הגב לתגובה זו
    אולי זה יכול לעזור לאקסלנז להגדיל את כמות הבדיקות בארה"ב ? ? ?
  • 3.
    גד 04/11/2019 14:44
    הגב לתגובה זו
    היא תהיה בהנחה על מחיר השוק שיעלה יפה כנראה.
  • 2.
    עכשיו גייסו 36 מיליון דולר ממשקיע אסטרטגי אין חששלהנפקה (ל"ת)
    1 04/11/2019 14:04
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 04/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    הם היו צרכים לקבל את האישור ביום שישי. אך לא הודיעו עד היום.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

חולשה ביום האחרון: ת"א 35 יורד 1.2%, הביטוח נופל 2.4%, הבנקים 1.4% - מנורה מאבדת 4.5%

מי שהרימו את הבורסה לאורך 2025 הן אלו שלוחצות עליה ביום המסחר האחרון - מגזר הפיננסים והשבבים נסחרים בירידות ומושכים את הבורסה למטה - האם המגמה תיחלש או תתחזק והאם ת"א 35 ישמור על תשואה של 50% לשנה האחרונה? מנורה יורדת אחרי פשיטת המשטרה בהקשר לפרשת השחיתות בהסתדרות; נקסט ויז'ן עם הזמנה של 9.5 מיליון דולר ובשבוע הבא נקבל יעדים חדשים ל-2026; דוראל עושה עוד צעד לקראת ההנפקה בוול סטריט

מערכת ביזפורטל |

יום המסחר האחרון של השנה מתנהל בירידות, מי שלוחץ על הבורסה ביומה האחרון הם בדיוק אלו שתמכו והרימו אותה לאורך השנה - מניות השבבים והביטוח. ת"א 35 יורד כ-1%, הוא עדיין מעל התשואה הפנונמלית של 50% כשהוא כעת עומד על כ-51% מתחילת השנה, בשבוע הנוכחי מדד הדגל איבד כ-1.3%. יש עוד פער משמעותי כדי שתשואה כזאת תיפגע ואין לכאורה טריגר שיגרום לבורסה לאבד קרוב ל-2% היום, אך עדיין זה משאיר קצת "טעם מר" לנעול כזאת שנה ביום שלילי.


מניית מנורה נופלת היום. מנורה מב החז -3.14%   דיווחה אתמול לבורסה כי חוקרי המשטרה הגיעו למשרדיה במסגרת חקירת פרשת "יד לוחצת יד". לפי הודעת החברה, החוקרים ביקשו מסמכים ומידע בהתאם לצו שהוצג. במקביל, נמסר מדוברות המשטרה כי במסגרת החקירה זומנו ונחקרו באזהרה שלושה מבכירי החברה, בחשד לעבירות שממוסגרות כעבירות מתחום השחיתות הציבורית. לאחר סיום החקירה שוחררו השלושה בתנאים מגבילים.


הפיננסים יורדים היום אחרי שנה של גאות, וזה זמן טוב לדבר על הבנקים. השנה הבנקים בישראל מסיימים תקופה של רווחים גבוהים ופעילות מואצת כמעט בכל קו עסקי. בתוך התמונה הזו משרד האוצר מקדם מס רווחי יתר על הבנקים בשיעור של 15%, צעד שמגיע בזמן שהמערכת נהנית ממרווחים ומהיקפי פעילות שמחזקים מאוד את השורה התחתונה. המס מתוכנן לארבע שנים, וההערכה היא שהוא יכניס לקופת המדינה 1 עד 1.5 מיליארד שקל בכל אחת מהשנים הקרובות. מבחינת הבנקים זו תוספת עלות שמתרגמת להפחתה ברווח הנקי, בתקופה שבה התוצאות עצמן נראות חזקות ביחס לשנים קודמות. הבנקים יתגברו על "הקנס" הזה גם אם הוא יעבור, הם מרוויחים בקצב של 30 מיליארד שקל, השנה שני בנקים חצו את ה-100 מיליארד שקל - לאומי שמוביל ופועלים אחריו. כבר אמרו חכמים בהשקעות שחברה טובה יכולה להכיל מנהל לא מבריק. וורן באפט אמר שהוא מחפש חברות שכל אחד יכול לנהל אותן.

בנקים זה עסק קשה מבחינת ניהול כוח אדם, רגולציה, פוליטיקה ארגונית, אבל המודל העסקי - פשוט מאוד. אמרו לנו בעבר כמה מנכ"לי בנקים שאכן זה ניהול צמוד, שוטף, הרבה מאוד מטלות ועניינים לארגן ולסדר בכל יום, אבל לא ניהול שדורש גאונות נדירה. היה אחד שחשב שאנחנו צוחקים איתו כששאלנו אותו מה הוא חושב על ההשקפה הזו - הוא היה בטוח שהתוצאות של הבנק הן רק בזכותו. יש כאלה, והוא כבר שנים לא במערכת הבנקאית - השנה של מנהלי הבנקים - הטוב, החלש, הפיננסי, והאם כל אחד יכול לנהל בנק?


בית ההשקעות אופנהיימר בסקירה שנתית על הבורסה - איפה הבורסה באחוזת בית עומדת ביחס לעולם? איזו בורסה נתנה את התשואה הטובה ביותר ומי הסקטורים שעיצבו את מפת ההשקעות העולמית? - אחרי טיסה של 70%, מה המכפיל החזוי של ת״א-125?


הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

חולשה ביום האחרון: ת"א 35 יורד 1.2%, הביטוח נופל 2.4%, הבנקים 1.4% - מנורה מאבדת 4.5%

מי שהרימו את הבורסה לאורך 2025 הן אלו שלוחצות עליה ביום המסחר האחרון - מגזר הפיננסים והשבבים נסחרים בירידות ומושכים את הבורסה למטה - האם המגמה תיחלש או תתחזק והאם ת"א 35 ישמור על תשואה של 50% לשנה האחרונה? מנורה יורדת אחרי פשיטת המשטרה בהקשר לפרשת השחיתות בהסתדרות; נקסט ויז'ן עם הזמנה של 9.5 מיליון דולר ובשבוע הבא נקבל יעדים חדשים ל-2026; דוראל עושה עוד צעד לקראת ההנפקה בוול סטריט

מערכת ביזפורטל |

יום המסחר האחרון של השנה מתנהל בירידות, מי שלוחץ על הבורסה ביומה האחרון הם בדיוק אלו שתמכו והרימו אותה לאורך השנה - מניות השבבים והביטוח. ת"א 35 יורד כ-1%, הוא עדיין מעל התשואה הפנונמלית של 50% כשהוא כעת עומד על כ-51% מתחילת השנה, בשבוע הנוכחי מדד הדגל איבד כ-1.3%. יש עוד פער משמעותי כדי שתשואה כזאת תיפגע ואין לכאורה טריגר שיגרום לבורסה לאבד קרוב ל-2% היום, אך עדיין זה משאיר קצת "טעם מר" לנעול כזאת שנה ביום שלילי.


מניית מנורה נופלת היום. מנורה מב החז -3.14%   דיווחה אתמול לבורסה כי חוקרי המשטרה הגיעו למשרדיה במסגרת חקירת פרשת "יד לוחצת יד". לפי הודעת החברה, החוקרים ביקשו מסמכים ומידע בהתאם לצו שהוצג. במקביל, נמסר מדוברות המשטרה כי במסגרת החקירה זומנו ונחקרו באזהרה שלושה מבכירי החברה, בחשד לעבירות שממוסגרות כעבירות מתחום השחיתות הציבורית. לאחר סיום החקירה שוחררו השלושה בתנאים מגבילים.


הפיננסים יורדים היום אחרי שנה של גאות, וזה זמן טוב לדבר על הבנקים. השנה הבנקים בישראל מסיימים תקופה של רווחים גבוהים ופעילות מואצת כמעט בכל קו עסקי. בתוך התמונה הזו משרד האוצר מקדם מס רווחי יתר על הבנקים בשיעור של 15%, צעד שמגיע בזמן שהמערכת נהנית ממרווחים ומהיקפי פעילות שמחזקים מאוד את השורה התחתונה. המס מתוכנן לארבע שנים, וההערכה היא שהוא יכניס לקופת המדינה 1 עד 1.5 מיליארד שקל בכל אחת מהשנים הקרובות. מבחינת הבנקים זו תוספת עלות שמתרגמת להפחתה ברווח הנקי, בתקופה שבה התוצאות עצמן נראות חזקות ביחס לשנים קודמות. הבנקים יתגברו על "הקנס" הזה גם אם הוא יעבור, הם מרוויחים בקצב של 30 מיליארד שקל, השנה שני בנקים חצו את ה-100 מיליארד שקל - לאומי שמוביל ופועלים אחריו. כבר אמרו חכמים בהשקעות שחברה טובה יכולה להכיל מנהל לא מבריק. וורן באפט אמר שהוא מחפש חברות שכל אחד יכול לנהל אותן.

בנקים זה עסק קשה מבחינת ניהול כוח אדם, רגולציה, פוליטיקה ארגונית, אבל המודל העסקי - פשוט מאוד. אמרו לנו בעבר כמה מנכ"לי בנקים שאכן זה ניהול צמוד, שוטף, הרבה מאוד מטלות ועניינים לארגן ולסדר בכל יום, אבל לא ניהול שדורש גאונות נדירה. היה אחד שחשב שאנחנו צוחקים איתו כששאלנו אותו מה הוא חושב על ההשקפה הזו - הוא היה בטוח שהתוצאות של הבנק הן רק בזכותו. יש כאלה, והוא כבר שנים לא במערכת הבנקאית - השנה של מנהלי הבנקים - הטוב, החלש, הפיננסי, והאם כל אחד יכול לנהל בנק?


בית ההשקעות אופנהיימר בסקירה שנתית על הבורסה - איפה הבורסה באחוזת בית עומדת ביחס לעולם? איזו בורסה נתנה את התשואה הטובה ביותר ומי הסקטורים שעיצבו את מפת ההשקעות העולמית? - אחרי טיסה של 70%, מה המכפיל החזוי של ת״א-125?