רדהיל קיבלה אישור FDA - "אנחנו מכוונים לשוק של מיליארד דולר"

החברה תשווק את התרופה Talicia בארה"ב לטיפול בחיידק H.pylori הנמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם; הערכות - החברה צפויה למכור בעשרות מליוני דולרים בלבד בשנה הראשונה; חשש המשקיעים - רדהיל תנצל עליות שערים להנפקת מניות

נועם בראל | 04/11/2019 13:10 (5)

נושאים בכתבה FDA רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת Talicia לטיפול בחיידק ה-H.pylori, וצפויה להתחיל לשווק אותה בארה"ב ברבעון הראשון של 2020.

עדי פריש סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי אמר בראיון לביזפורטל - "מדובר באירוע מאוד משמעותי עבור החברה אחרי שנים רבות של פיתוח של תרופה ושני ניסויים קלינים גדולים שנערכו בארה"ב. זו תרופה שאמורה לטפל בשוק שמוערך ב-2 מיליון חולים בשנה.

"יש כיום טיפולים בחיידק בדרכים שונות בעיקר בקומבינציות של אנטיביוטיקות אבל הבעיות הגדולות לאורך השנים נובעות משימוש רחב באנטיביוטיקה, היעילות של הטיפולים יורדת משמעותית ויש קושי לטפל בחולים. היתרון שלנו שאנחנו משתמשים באנטיביוטיקה שמיועדת ויכולה לספק עמידות לחיידק. התרופה עצמה היא קומבינציה של שלושה רכיבים בקפסולה אחת.

"החיידק נמצא אצל חלק גדול מהאוכלוסייה. בארה"ב ל-35% מהציבור יש את החיידק. יש קשר בין החיידק לבין אולקוס, ויש קשר לסרטן. החיידק מוכר כמחולל סרטן והגורם העיקרי לסרטן הקיבה".

לאיזה גודל שוק אתם פונים?

"השוק הוא מעל מיליארד דולר".

בחברה לא מוכנים להעריך את ההכנסות מהתרופה בשנה הקרובה. על פי הערכות גסות, ההכנסות עשויות להגיע לכמה עשרות בודדות של מיליוני דולרים. אבל, מדובר בהערכות ראשוניות של אנליסטים בתחום.

אז נכון - מדובר בחדשות טובות לחברה שמנייתה עולה כעת ב-25% לשווי שוק של כ-1.1 מיליארד שקל. אבל, כששאלנו את החברה אם יש מצב שתהיה בימים הקרובים הנפקה - הם לא אמרו לא מוחלט. חברות רבות מנצלות ניסוי מוצלח כדי לגייס כספים מהציבור, החשש של המשקיעים שזה יקרה גם כאן.

החיידק H.pylori נמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם (פחות שכיח בקרב מדינות מערביות), ויכול להיות בגוף מבלי שהאדם הנושא את החיידק ידע כלל. אפשר לחיות איתו כרגיל, אך אם החיידק תוקף את הגוף התסמינים יכולים להיות מאולקוס ועד סרטן בקיבה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מנכ"ל רדהיל, דרור בן-אשר: "אישור ה-FDA ל-Talicia מדגים את המסירות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של דרכי העיכול. אני מודה לחולים, לחוקרים ולצוות הקליני אשר השתתפו בניסויים עם Talicia וכן לצוות של רדהיל עבור ציון הדרך החשוב הזה אשר הושג הודות למחוייבותם ולעבודתם הקשה. אנו פועלים להרחיב את צוות המכירות שלנו לכ- 140 אנשי מכירות אשר ישווקו בארה"ב את Talicia, Aemcolo ותרופות נוספות המשווקות על-ידי החברה למחלות דרכי העיכול".

נזכיר כי בתחילת חודש אוקטובר הודיעה החברה כי כי חברת קוסמו האירית (Cosmo), הפועלת גם היא בתחום הגסטרו, רוכשת יותר מ-20% ממניותיה. בעקבות ההסכם שנחתם רדיהל צפויה לקבל בלעדיות על הזכות לשיווק של תרופת Aemcolo, תרופה אנטיביוטית שפיתחה קוסמו לטיפול בשלשול בנגרם למטיילים.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

5.
החברה צריכה להוציא ה 05/11/2019 13:32
הגב לתגובה זו
זה יוריד את הלחץ על המניה כי יש להם כסף ולא מבינה למה מניה עולה יום בקושי ובנסדק חולמת אחרי הודעה כזאת שכולם חיכו לזה בחיליון עניים פשוט לא מובן
4.
יוסי 04/11/2019 16:05
הגב לתגובה זו
אולי זה יכול לעזור לאקסלנז להגדיל את כמות הבדיקות בארה"ב ? ? ?
3.
גד 04/11/2019 14:44
הגב לתגובה זו
היא תהיה בהנחה על מחיר השוק שיעלה יפה כנראה.
2.
עכשיו גייסו 36 מיליון דולר ממשקיע אסטרטגי אין חששלהנפקה (ל"ת)
1 04/11/2019 14:04
הגב לתגובה זו
1.
סוחר 04/11/2019 13:32
הגב לתגובה זו
הם היו צרכים לקבל את האישור ביום שישי. אך לא הודיעו עד היום.

חן גולן יו"ר דירקטוריון נקסט ויז'ן צילום:שלומי יוסף

ניתוח

אחרי שקפצה פי 42, החברה הזו תספק היום תחזית - האם היא תמשיך לעלות?

מנדי הניג | 05/01/2026 11:57

נושאים בכתבה נקסט ויז'ן מכפיל רווח

עדכון: הנהלת נקסט ויז'ן מספקת תחזית להכנסות של 275 מיליון דולר ב-2026 והכנסות של 168 מיליון דולר ב-2025 - נקסט ויז'ן ברף חדש: יעד של 275 מיליון דולר ל-2026

בזמן שהמשקיעים ממתינים להחלטת הריבית, הדרמה האמיתית תתרחש דווקא בנקסט ויז'ן, "כוכבת הרחפנים והכטב"מים", החברה שהצליחה לזנק יותר מפי 42 מההנפקה והביסה את התחזיות שלה עצמה שוב ושוב. ההנהלה שמדורגת אצלנו מדי שנה ב-4 השנים האחרונות כאחת המנהלות הטובות בשוק ההון.

החברה שזכתה להזמנות ענק בחודש האחרון תדווח בעוד מספר שעות על התחזית ל-2026 (והכנסות לרבעון האחרון ולשנת 2025) וכפרומו לתחזית המניה מזנקת היום - נקסט ויז'ן

מניית נקסט ויז'ן סגרה את 2025 בזינוק של 252%, אחרי שבאוקטובר נכנסה למדד היוקרתי ת"א 35. כיום בשווי שוק של 21.5 מיליארד שקל נקסט מדורגת במקום ה-18 בבורסה, הרבה מעל חברות וותיקות וענקיות כמו - בזק, ביג, מליסרון ואפילו חברות ביטוח כמו מגדל וכלל.

החברה שמפתחת מצלמות מיוצבות לכלי טיס בלתי מאוישים, צפויה לשחרר היום בין השעות 15:30-16:30 את ההערכותיה לסיכום שנת 2025 לצד יעד ההכנסות הרשמי שהציב הדירקטוריון לשנת 2026.

להמשך הכתבה לחץ כאן

צילום: יחצ

ניתוח

נקסט ויז'ן ברף חדש: יעד של 275 מיליון דולר ל-2026

חברת המצלמות המיוצבות עקפה את התחזית שלה ל-2025 עם הכנסות של 168 מיליון דולר; הדירקטוריון הציב יעד שאפתני של 275 מיליון דולר לשנה הקרובה - צמיחה חזויה של 64%

מנדי הניג | 05/01/2026 15:34

נושאים בכתבה מכפיל רווח נקסט ויז'ן

נקסט ויז'ן מסכמת את 2025 עם הכנסות גבוהות מהיעד שהציבה לעצמה, ומודיעה על קפיצה נוספת ביעדי הצמיחה לשנת 2026. לפי דיווח שפרסמה לבורסה, ההכנסות לשנת 2025 נאמדות בכ-168 מיליון דולר מעל היעד של 160 אותו הציבה, ובמקביל הדירקטוריון קובע יעד הכנסות של כ-275 מיליון דולר לשנה הקרובה.

יעד ההכנסות המקורי לשנת 2025 עמד על כ-160 מיליון דולר, יעד ששיקף צמיחה של כ-45% ביחס להכנסות בשנת 2024. כעת, נקסט ויז'ן מעריכה כי הכנסותיה ממכירות ב-2025 הסתכמו בכ-168 מיליון דולר. אם הנתון יאומת במסגרת הביקורת, מדובר בצמיחה של יותר מ-46% לעומת הכנסות של כ-115 מיליון דולר ב-2024.

העמידה ביעד ואף מעבר לו מובילה את החברה להציב רף גבוה משמעותית לשנת 2026. הדירקטוריון החליט לקבוע יעד הכנסות של כ-275 מיליון דולר, המשקף צמיחה של כ-64% ביחס להכנסות הבלתי מבוקרות של 2025, וכ-72% ביחס ליעד שנקבע לשנת 2025.

נקסט ויז'ן מגיעה לרגע הזה במומנטום חיובי. רק בשלושת השבועות האחרונים דיווחה החברה על הזמנות מצטברות בהיקף דמיוני של כ-108.5 מיליון דולר. זה כולל את עסקת הענק ההיסטורית מאמצע דצמבר בהיקף של 76.8 מיליון דולר, והזמנה נוספת של 22.1 מיליון דולר שדווחה ממש עם פתיחת השנה. אחרי הזמנת הענק חן גולן בעצמו היה נשמע ספקני הוא אמר לנו "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק".

להמשך הכתבה לחץ כאן