בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock
ראיון

רדהיל קיבלה אישור FDA - "אנחנו מכוונים לשוק של מיליארד דולר"

החברה תשווק את התרופה Talicia בארה"ב לטיפול בחיידק H.pylori הנמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם; הערכות - החברה צפויה למכור בעשרות מליוני דולרים בלבד בשנה הראשונה; חשש המשקיעים - רדהיל תנצל עליות שערים להנפקת מניות 
נועם בראל | (5)
נושאים בכתבה FDA רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת Talicia לטיפול בחיידק ה-H.pylori, וצפויה להתחיל לשווק אותה בארה"ב ברבעון הראשון של 2020.

עדי פריש סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי אמר בראיון לביזפורטל - "מדובר באירוע מאוד משמעותי עבור החברה אחרי שנים רבות של פיתוח של תרופה ושני ניסויים קלינים גדולים שנערכו בארה"ב. זו תרופה שאמורה לטפל בשוק שמוערך ב-2 מיליון חולים בשנה.

 

"יש כיום טיפולים בחיידק בדרכים שונות בעיקר בקומבינציות של אנטיביוטיקות אבל הבעיות הגדולות לאורך השנים נובעות משימוש רחב באנטיביוטיקה, היעילות של הטיפולים יורדת משמעותית ויש קושי לטפל בחולים. היתרון שלנו שאנחנו משתמשים באנטיביוטיקה שמיועדת ויכולה לספק עמידות לחיידק. התרופה עצמה היא קומבינציה של שלושה רכיבים בקפסולה אחת.

 

"החיידק נמצא אצל חלק גדול מהאוכלוסייה. בארה"ב ל-35% מהציבור יש את החיידק. יש קשר בין החיידק לבין אולקוס, ויש קשר לסרטן. החיידק מוכר כמחולל סרטן והגורם העיקרי לסרטן הקיבה".

לאיזה גודל שוק אתם פונים?

"השוק הוא מעל מיליארד דולר". 

 

בחברה לא מוכנים להעריך את ההכנסות מהתרופה בשנה הקרובה. על פי הערכות גסות, ההכנסות עשויות להגיע לכמה עשרות בודדות של מיליוני דולרים. אבל, מדובר בהערכות ראשוניות של אנליסטים בתחום. 

אז נכון - מדובר בחדשות טובות לחברה שמנייתה עולה כעת ב-25% לשווי שוק של כ-1.1 מיליארד שקל. אבל, כששאלנו את החברה אם יש מצב שתהיה בימים הקרובים הנפקה - הם לא אמרו לא מוחלט. חברות רבות מנצלות ניסוי מוצלח כדי לגייס כספים מהציבור, החשש של המשקיעים שזה יקרה גם כאן. 

החיידק H.pylori נמצא אצל כ-45% מהאוכלוסייה בעולם (פחות שכיח בקרב מדינות מערביות), ויכול להיות בגוף מבלי שהאדם הנושא את החיידק ידע כלל. אפשר לחיות איתו כרגיל, אך אם החיידק תוקף את הגוף התסמינים יכולים להיות מאולקוס ועד סרטן בקיבה. 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מנכ"ל רדהיל, דרור בן-אשר: "אישור ה-FDA ל-Talicia מדגים את המסירות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של דרכי העיכול. אני מודה לחולים, לחוקרים ולצוות הקליני אשר השתתפו בניסויים עם Talicia וכן לצוות של רדהיל עבור ציון הדרך החשוב הזה אשר הושג הודות למחוייבותם ולעבודתם הקשה. אנו פועלים להרחיב את צוות המכירות שלנו לכ- 140 אנשי מכירות אשר ישווקו בארה"ב את Talicia, Aemcolo ותרופות נוספות המשווקות על-ידי החברה למחלות דרכי העיכול".

נזכיר כי בתחילת חודש אוקטובר הודיעה החברה כי כי חברת קוסמו האירית (Cosmo), הפועלת גם היא בתחום הגסטרו, רוכשת יותר מ-20% ממניותיה. בעקבות ההסכם שנחתם רדיהל צפויה לקבל בלעדיות על הזכות לשיווק של תרופת Aemcolo, תרופה אנטיביוטית שפיתחה קוסמו לטיפול בשלשול בנגרם למטיילים.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    החברה צריכה להוציא ה 05/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    זה יוריד את הלחץ על המניה כי יש להם כסף ולא מבינה למה מניה עולה יום בקושי ובנסדק חולמת אחרי הודעה כזאת שכולם חיכו לזה בחיליון עניים פשוט לא מובן
  • 4.
    יוסי 04/11/2019 16:05
    הגב לתגובה זו
    אולי זה יכול לעזור לאקסלנז להגדיל את כמות הבדיקות בארה"ב ? ? ?
  • 3.
    גד 04/11/2019 14:44
    הגב לתגובה זו
    היא תהיה בהנחה על מחיר השוק שיעלה יפה כנראה.
  • 2.
    עכשיו גייסו 36 מיליון דולר ממשקיע אסטרטגי אין חששלהנפקה (ל"ת)
    1 04/11/2019 14:04
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 04/11/2019 13:32
    הגב לתגובה זו
    הם היו צרכים לקבל את האישור ביום שישי. אך לא הודיעו עד היום.
עמירם לוין
צילום: פייסבוק, על פי סעיף 27

מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית

פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע

רן קידר |

800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר. 


על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית.  בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".  




עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים. 

אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה. 

עמיר לונדון מנכל קמהדע
צילום: אפי שמח

קמהדע מאריכה מכרז אספקה בקנדה עד 14 מיליון דולר

רן קידר |
נושאים בכתבה קמהדע

חברת קמהדע קמהדע 4.55% , שבשליטת קרן פימי ועוסקת בטיפול במחלות חמורות ונדירות מודיעה היום כי זכתה בהארכת המכרז של שירותי הדם הקנדיים (CBS) להמשך האספקה של ארבעת מוצרי הפלסמה הייחודיים שלה WINRHO®,CYTOGAM®, HEPAGAM® ו-VARIZIG® לשנתיים נוספות. הזכייה במכרז, שהיקפו מוערך בין 10 ל-14 מיליון דולר, מבטיחה המשך מכירות שוטפות של מוצרים אלו בשוק הקנדי במהלך התקופה שבין הרבעון השני של שנת 2026 לרבעון הראשון של שנת 2028. 

ארבעת המוצרים המסחריים מאושרים על ידי משרד הבריאות הקנדי ועל ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). CBS מנהלת את אספקת מוצרי הדם הקנדיים לכל הפרובינציות והטריטוריות הקנדיות, למעט קוויבק.

"הארכת הסכם אספקת ארבעת מוצרי הפלסמה הייחודיים שלנו, בהמשך לאספקת מוצר האימונוגלובולין נגד כלבת שלנו, KAMRAB®, המופץ בקנדה, ו-GLASSIA®, מוצר ה-AAT שלנו המופץ בקנדה על ידי חברת Takeda במסגרת הסכם רישיון, מוכיחים את מעמדנו כספקית המובילה בקנדה של מוצרי פלסמה ייחודיים," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנו בטוחים בפוטנציאל המסחרי המשמעותי למוצר ה-AAT ולפורטפוליו מוצרי האימונוגלובולינים הייחודיים שלנו בשווקים הבינלאומיים, ואנו מתכוונים להמשיך לקדם הסכמי אספקה נוספים במדינות מפתח אסטרטגיות".

"כפי שפירסמנו לאחרונה, בהתבסס על הביצועים העקביים והחזקים שלנו במהלך 2025, אנו מאשררים את תחזית ההכנסות לשנת 2025 בטווח של 178 מיליון דולר עד 182 מיליון דולר ותחזית ה-EBITDA המתואם בטווח של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר. בנוסף, אנו צופים גידול דו-ספרתי בהכנסות וברווחיות בשנת 2026 בהתבסס על פורטפוליו המוצרים המסחריים החזק שלנו, מוצרי הביוסימלר הצומחים בישראל, והרחבת מכירות הפלסמה של החברה. במקביל אנו ממשיכים בקידום הזדמנויות חדשות לפיתוח עסקי של מוצרים בשלב מסחרי, תוך ניצול יתרת המזומנים החזקה שלנו, כדי לתמוך בצמיחה ארוכת טווח", סיכם לונדון.

הרבעון האחרון של קמהדע

ברבעון השלישי של 2025, דיווחה קמהדע על הכנסות של 47 מיליון דולר, עלייה של 13% לעומת הרבעון המקביל אשתקד, ה-EBITDA המתואם הסתכם ב-11.7 מיליון דולר, עלייה של 34% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. הכנסות בתשעת החודשים הראשונים הסתכמו ב-135.8 מיליון דולר, עלייה של 11% לעומת התקופה המקבילה אשתקד; ה-EBITDA היה 34.2 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. התחזית לכל השנה היתה ללא שינוי, עם הכנסות של 178-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 40-44 מיליון דולר.