האם אלי לילי תזכה בכל הקופה גם בשוק הכולסטרול?

כשאלי לילי Eli Lilly and Co -1.85%  הסתכלה לפני כמה שנים על שוק ההשמנה, נובו נורדיסק הייתה החברה שכולם ניסו להשיג. אוזמפיק הפכה לתופעה עולמית, וויגובי פתחה למעשה את שוק תרופות ההרזיה המודרני, והחברה הדנית הגיעה בשיאה לשווי שוק שהפך אותה לחברה הגדולה באירופה. היום המאזן נראה שונה לגמרי. לילי מוכרת יותר דרך משפחת טירזפטייד, זפבאונד מחזיקה בערך 60% משוק תרופות ההשמנה הממותגות בארה"ב לפי נתוני המרשמים האחרונים, והפער בין שווי החברות כבר מגיע למאות מיליארדי דולרים.

כך התהפך שוק תרופות ההרזיה - ואלי לילי פתחה פער גדול מול נובו נורדיסק

כמעט 15 מיליארד דולר ברבעון משתי תרופות

המספרים בדוחות מסבירים למה וול סטריט נותנת ללילי כל כך הרבה קרדיט. ברבעון השני מונג'רו מכרה בכ-9.94 מיליארד דולר, זינוק של 91% בתוך שנה, וזפבאונד הוסיפה כ-4.93 מיליארד דולר, עלייה של 46%.

שתי התרופות הגיעו יחד לכ-14.9 מיליארד דולר ברבעון אחד, מתוך הכנסות כוללות של כ-23 מיליארד דולר, והן כבר אחראיות לקרוב לשני שלישים מהפעילות של אחת מחברות התרופות הגדולות בעולם. לילי העלתה את תחזית ההכנסות השנתית ל-85-87 מיליארד דולר, עם צמיחה שמגיעה בעיקר מנפח המכירות, גם בתקופה שבה המחירים בפועל יורדים בגלל הנחות וכיסוי ביטוחי רחב יותר.

הנתון הזה חשוב גם בכל הקשור לכולסטרול, מפני שהוא מראה מה לילי יודעת לעשות כשיש לה תרופה חזקה ביד. היא מגדילה מפעלים, משקיעה מיליארדים בייצור, משיגה כיסוי מחברות הביטוח, בונה ערוץ מכירה ישיר לצרכן ומצליחה להרחיב במהירות את מספר המטופלים.

זו בדיוק התשתית שחברת תרופות צריכה כשהיא רוצה להפוך תרופה שמתחילה אצל חולים בסיכון גבוה לטיפול שמגיע בהמשך למיליוני אנשים.

נובו עדיין במשחק - אבל לילי מובילה בזריקות

נובו נורדיסק נשארת מתחרה חזקה מאוד. וויגובי בזריקה הציגה בניסוי SELECT ירידה של 20% בסיכון להתקף לב, שבץ או מוות לבבי אצל אנשים עם השמנה ומחלת לב קיימת, וזו הוכחה קלינית חזקה שמשרתת את נובו מול רופאים ומבטחים.

וויגובי במינון הגבוה החדש מגיעה לירידה ממוצעת של כ-20.7% במשקל, והגלולה של וויגובי כבר הפכה לאחת ההשקות המהירות בתעשיית התרופות, עם מאות אלפי מרשמים בשבוע. בשוק הגלולות להרזיה נובו מחזיקה כרגע ביתרון ברור על פאונדאיו של לילי, שהושקה באפריל ועדיין נמצאת בשלב מוקדם הרבה יותר. כלומר, היתרון של לילי נמצא בעיקר בזריקות ובקצב הצמיחה של העסק כולו, בעוד נובו מחזיקה כמה נכסים חזקים מאוד שיכולים להשאיר את התחרות צמודה. ועדיין, השינוי שנעשה בשוק האמריקאי תוך זמן קצר משמעותי: זפבאונד הגיעה לכ-60% משוק ההשמנה הממותג במרשמים, לעומת סביב 40% למשפחת וויגובי.

נובו הייתה זו שפתחה את השוק, ולילי הצליחה בתוך שנים ספורות להפוך למובילה בארה"ב.

הדור הבא כבר מתקרב לניתוחים בריאטריים

החלק שמעניין יותר מגיע עכשיו. לילי כבר מכינה את המוצר שיכול להחליף בעתיד את זפבאונד בקצה העליון של השוק. רטאטרוטייד, התרופה שמפעילה שלושה מסלולים הורמונליים, הובילה בניסוי מתקדם לירידה ממוצעת של 28.3% במשקל אחרי 80 שבועות במינון הגבוה, וכ-45% מהמטופלים איבדו לפחות 30% ממשקלם.

• לא רק הרזיה: אלי לילי רוכשת ב-2.9 מיליארד דולר חברת ביוטק לבלוטת התריס
• ענקיות התרופות בדרך לצוק הפטנטים הגדול זה עשרות שנים

בקבוצה של אנשים עם BMI גבוה במיוחד שהמשיכו לטיפול ארוך יותר, הירידה הממוצעת הגיעה לכ-30.3%. אלה כבר מספרים שמתקרבים לעולם הניתוחים הבריאטריים, והחברה מתכננת להגיש את התרופה לאישור בארה"ב בתחילת 2027. הדור הבא של אלי לילי כבר מציג ירידה של 28% במשקל

לילי מחזיקה גם בפאונדאיו, גלולת GLP-1 שכבר אושרה בארה"ב להשמנה. המכירות ברבעון ההשקה הגיעו ל-98 מיליון דולר, מספר קטן ביחס לזפבאונד ולמונג'רו, והחדירה בשלב הראשון הייתה איטית מזו של גלולת וויגובי.

מבחינת לילי, עצם הנוכחות גם בזריקות וגם בגלולות משמעותית מאוד. חלק מהמטופלים מעדיפים זריקה שבועית עם ירידה גדולה יותר במשקל, אחרים יעדיפו כדור יומי גם במחיר של אפקט מתון יותר. חברה שמחזיקה מוצרים בשתי הצורות יכולה להגיע לקבוצות רחבות יותר ולנהל את המעבר בין הטיפולים בתוך הבית.

מהשמנה ישירות לקרדיולוגיה

וזה מחבר את שוק ההשמנה ישירות למה שקורה עכשיו בשוק הלב. בסוף אוגוסט מונג'רו קיבלה בארה"ב גם אישור להפחתת הסיכון להתקף לב, שבץ ומוות לבבי אצל מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שנמצאים בסיכון גבוה. בניסוי הגדול, שכלל יותר מ-13 אלף חולים, נרשמו 8% פחות אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים מול טרוליסיטי, תרופת GLP-1 ותיקה של לילי שכבר הוכיחה בעבר תועלת לבבית.

מבחינה סטטיסטית הניסוי הוכיח בראש ובראשונה שמונג'רו עומדת לפחות ברמה של התרופה הקיימת, והאישור החדש נותן ללילי דריסת רגל עמוקה יותר אצל קרדיולוגים.

• טסלה מוותרת על מתכות נדירות בסייברקאב - מה המשמעות ל-MP Materials?
• הנחושת שוברת שיאים - וגל ההשקעות ב-AI רק מגביר את הלחץ

המשמעות העסקית רחבה. המטופל שסובל מהשמנה מגיע פעמים רבות עם כמה בעיות יחד: סוכר גבוה, לחץ דם, LDL גבוה, כבד שומני וסיכון לבבי מוגבר. טיפול שמוריד 20% ממשקל הגוף משפיע על חלק גדול מהסיכון הזה עוד לפני שמוסיפים תרופה ייעודית לכולסטרול. אם אותה חברה יכולה להציע בהמשך גם טיפול שמכוון ישירות ל-LDL או ל-Lp(a), היא מתחילה להחזיק חלק גדול יותר מהטיפול באותו אדם לאורך שנים.

מכאן מגיעה השאלה אם לילי יכולה לעשות בשוק השומנים בדם משהו דומה למה שעשתה בהשמנה.

הכישלון של נוברטיס פתח מחדש את המרוץ

האירוע שפתח את המרוץ מחדש הוא הכישלון של נוברטיס. פלקרסן, אחת התרופות המתקדמות בעולם נגד Lp(a), הורידה את רמת החלקיק בדיוק כפי שהחברה קיוותה, אבל בניסוי של 8,323 חולים עם מחלת לב קיימת היא החמיצה את היעד של הפחתה מובהקת בהתקפי לב, שבץ, מוות לבבי וצנתורים דחופים. נוברטיס ספגה השבוע רצף כישלונות שמעלה שאלות גם סביב הצנרת העתידית שלה

התוצאה הזאת מחקה מיד מיליארדי דולרים גם מהשווי של אמג'ן, מפני שאולפסירן שלה מכוונת לאותו Lp(a). אמג'ן נפלה בעקבות הכישלון של נוברטיס, אף שהתרופה שלה ממשיכה בניסוי הגדול.

אולפסירן משתמשת בשיטה שונה ומגיעה להפחתה של יותר מ-95% ב-Lp(a), לעומת הפחתה מתונה יותר בפלקרסן, ולכן השוק מחכה לראות אם הורדה עמוקה יותר תייצר גם פחות התקפי לב. אמג'ן יכולה להגיע לפני לילי. ניסוי OCEAN(a)-Outcomes כולל כ-7,300 חולים והתוצאות צפויות סביב 2028, בעוד הניסוי המרכזי של לילי בלפודיסירן צפוי להסתיים סביב מרץ 2029.

לאמג'ן יש גם יתרון מסחרי שכבר קיים בשטח: רפאטה, תרופת PCSK9 שמורידה LDL, מכרה ברבעון השני 953 מיליון דולר, עלייה של 37%, והחברה כבר עובדת שנים עם קרדיולוגים ומרפאות שומנים. אם אולפסירן תצליח, אמג'ן יכולה לפתוח את שוק ה-Lp(a) לפני לילי ולבנות לעצמה בסיס מטופלים עוד לפני שלילי תגיע עם התוצאות שלה. מצד שני, הכישלון של נוברטיס משאיר את השוק פתוח וממחיש עד כמה ההצלחה בתחום הזה עדיין רחוקה מלהיות מובטחת.