הדור הבא של תרופות ההרזיה כבר כאן - הפחתה של 28% ממשקל הגוף

שוק תרופות ההרזיה נכנס לשלב חדש. אחרי הפריצה של Wegovy ו-Zepbound, חברות התרופות מסתכלות קדימה: גלולות במקום זריקות, טיפולים חודשיים ואפילו רבעוניים, מנגנוני פעולה שונים מ-GLP-1, ותרופות שמתחרות על מי תציג פחות תופעות לוואי. המירוץ התחיל בין שתי ענקיות - אלי לילי ונובו, אבל הוא הפך להיות מירוץ של כל תעשיית הפארמה לתפוס מקום באחד השווקים הרפואיים הגדולים של השנים הקרובות.

בכנס המדעי של האגודה האמריקאית לסוכרת בניו אורלינס הציגו החברות לרופאים ולמשקיעים את מה שהן רואות כשלב הבא בטיפול בהשמנה. אלי לילי ונובו נורדיסק עדיין מובילות, אך מאחוריהן מתקרבות אמג'ן, פייזר, אסטרהזנקה, Structure Therapeutics וזילנד פארמה. לפי הערכות בינלאומיות, כ-2.5 מיליארד בני אדם בעולם מוגדרים בעודף משקל, וכ-890 מיליון עם השמנה. גם אם רק חלק קטן מהם יקבל טיפול תרופתי לאורך זמן, מדובר בשוק עצום. השאלה החשובה היא מי תצליח לספק טיפול יעיל, נוח, בטוח וזול מספיק כדי שיהיה מכוסה ביטוחית.

retatrutide קובעת רף חדש: 28% ירידה, מחצית המטופלים מעל 30%

הנתון הגדול שהרשים בכנס הגיע מלילי. החברה הציגה תוצאות שלב 3 ל-retatrutide, תרופה שפועלת על שלושה קולטנים בו-זמנית: GLP-1, GIP וגלוקגון. במינון הגבוה ביותר, מטופלים שהתמידו בפרוטוקול הניסוי במשך 80 שבועות איבדו בממוצע 28.3% ממשקל גופם, שווה ערך לכ-70 פאונד. כמעט מחצית מהמטופלים איבדו יותר מ-30%. אלו מספרים שמקרבים תרופה תרופתית לתוצאות שהיו שמורות בעיקר לניתוחים בריאטריים, ושמציבים את retatrutide גבוה מ-Zepbound של לילי עצמה ומ-Wegovy של נובו.

לצד הירידה במשקל, retatrutide הראתה שיפורים בולטים בתחלואה הנלווית: הפחתה של 73% בכאבי ברכיים בניסוי דלקת מפרקים, 60% פחות אירועי דום נשימה בשינה, ירידה של 39.6% בטריגליצרידים. מנכ"ל לילי דייב ריקס הציג אותה כאפשרות ייעודית למטופלים עם BMI מעל 40 שזקוקים לירידה גדולה במשקל. שבעה ניסויי שלב 3 נוספים של retatrutide צפויים לסיים נתונים ב-2026, בהם ניסויים בחולי לב וסוכרת.

הרחבה: זריקת ההרזיה של פייזר - פעם בחודש; האם היא תהפוך למנוע הצמיחה של חברת התרופות המדשדשת?

גלולות, זריקות חודשיות ומנגנונים חדשים: שאר השחקניות מחפשות נישה

המתחרות בוחרות בגישה אחרת. נובו נורדיסק השיקה את גלולת Wegovy בינואר 2026, ובתוך חמישה חודשים כבר חצתה 3 מיליון מרשמים, קצב של מרשם אחד כל חמש שניות לפי נתוני החברה. הגלולה מראה ירידה ממוצעת של 16.6% במשקל כשמטופלים מתמידים בטיפול. פחות מהזריקות, אך השוק מוכן לקנות נוחות. לילי, מצידה, השיקה את Foundayo, גלולה קטנה מולקולרית שנבדלת מגלולת נובו בכך שאינה מבוססת על פפטיד, מה שמפשט את הייצור ועשוי להוזיל עלויות לאורך זמן. Structure Therapeutics ואסטרהזנקה הציגו נתוני שלב ביניים לגלולות GLP-1 משלהן, ואם יצליחו, יגיעו לשוק סביב 2029.

אמג'ן מנסה למצב את MariTide כ"הזריקה החודשית הטובה ביותר". בשלב 2, התרופה הראתה ירידה של כ-20% במשקל ללא פלאטו אחרי 52 שבועות, מה שמרמז על פוטנציאל לירידה נוספת. תוצאות שלב 3 צפויות בתחילת 2027. פייזר רכשה את Metsera בכ-10 מיליארד דולר ומפתחת גם היא זריקה חודשית. עבור מטופלים כרוניים, המעבר מ-52 זריקות בשנה ל-4-6 זריקות הוא שינוי ממשי שמשפיע על התמדה.

כיוון שלישי הוא מנגנוני פעולה שונים לגמרי. זילנד פארמה הציגה נתוני שלב ביניים ל-petrelintide, תרופה מבוססת אמילין שמפותחת עם רוש. הירידה במשקל עמדה על כמעט 11%, נמוך מהזריקות הקיימות, אך שיעור ההקאות היה נמוך באופן חריג, אפילו נמוך יותר מקבוצת הפלצבו. אם הנתון הזה יחזיק בניסויים גדולים יותר, petrelintide יכולה לתפוס נישה ברורה: מטופלים שנשרו מ-GLP-1 בגלל תופעות לוואי. לילי, שוב, כבר צעד לפנים, עם eloralintide, אנלוג אמילין בשלב 3.

האתגר הגדול נשאר המחיר. לילי ונובו הורידו מחירים בשנה האחרונה, ומבוטחי Medicare בארה"ב יוכלו לגשת לחלק מהתרופות החל ביולי 2026 בהשתתפות עצמית של 50 דולר בחודש. השוק רחב מספיק לכמה מנצחות, ובשוק כזה, יתרון ברור באחד מהפרמטרים, מחיר, נוחות, תדירות נמוכה או פחות תופעות לוואי, יספיק לנישה של מיליארדי דולרים.

• אלי לילי פותחת פער מול נובו בשוק תרופות ההרזיה
• אלי לילי מהמרת על תרופות גנטיות: חתמה על הסכם של עד 1.9 מיליארד דולר לפיתוח טיפולי כליה